据统计，目前全球可吸收止血材料已建立每年上亿美元的销售规模。我国市场起步较晚，目前市场在百亿规模，且进口产品长期占据主导地位。随着中国外科手术量逐年增加、微创手术快速兴起，临床对国产高性价比、可微创应用的高端止血耗材的需求变得尤为迫切。
传统的止血通常采用直接加压、缝扎、使用止血带、电凝等方法，或多或少存在着造成肌肉和神经组织损伤、引入异物、易引起术后并发症、浪费宝贵的麻醉时间等局限性。特别是当常规止血方法无效或不可行时，则需要依赖新型止血材料进行辅助控制出血。
目前临床常用的止血材料包括止血纱布、止血海绵、止血敷料、止血微球等。而流体止血材料具有流体特性、临床操作便利，突破了固体止血材料的应用场景局限。然而该款材料技术门槛高，之前并未实现国产。止血流体材料的引进为临床手术止血提供了优异的解决方案，然而进口产品的国内临床终端售价昂贵，产品规格单一，导致未能惠及更多患者。
2023年9月，江西博恩锐尔生物科技有限公司（下称“博恩锐尔”）自主研发并生产的“可吸收止血流体明胶”（商品名博恩流®）通过了国家药品监督管理局（NMPA）的注册申请，获批第三类医疗器械注册证。这也是“可吸收止血流体明胶”类产品的首张国产注册证（注册证号：国械注准20233141303）。
产品介绍
“可吸收止血流体明胶”是一种新型止血材料，主要由明胶制成，明胶是一种动物性蛋白质物质，能够形成凝胶状，且易于被人体吸收和降解。该产品基于患者体内天然的凝血级联反应，流体形态使其能够快速分布出血点周围，与不规则的出血创面充分接触，其创面接触面积是传统固体明胶的近4倍。在临床中能够快速止血，促进创面愈合。极大减少不必要的占位与压迫，使手术安全性大幅提升。
打破了纱布、海绵、粉剂等目前常见固体类止血材料的应用场景局限，适用于深度创面、狭窄及微小腔隙等固体材料难以施用的部位止血。在骨科（如脊柱外科）、神经外科、妇产科、普外科、耳鼻喉科等科室的各类手术场景中均展现出优异的临床性能。操作便利，4-6周内可被人体吸收，完全具备替代进口同类产品的安全性与有效性。
产品卖点
● 新产品，有技术壁垒，国产自主研发，新获正规三类批文，竞品少；
● 流体材料，深入腔隙，止血高效快捷；
● 多导管适配，应对不同手术场景；
● 使用方便，操作便捷。
产品特点
■ 流畅入微
流体特性，可深入微小腔隙，与出血创面紧密贴合，高效止血。
作用机理：可吸收止血流体明胶有止血功能。基于患者体内天然的凝血级联反应，流体明胶基质为血小板粘附和聚集提供环境。
流体明胶独特的流体特性可以进入腔隙等难以触及的渗血点充分接触出血创面，与止血部位的接触比率是固体明胶的近4倍。
流体明胶的膨胀系数低于10%，远低于纤维素（130%）和胶原（260%）的膨胀系数，不易造成非预期压迫，保障手术平稳高效运行。
适用于外科手术过程中，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血，4-6周可完全吸收。
■ 精准止血
多导管设计，精准触达深层出血部位，靶向止血
工具设计上，博恩流®配备了可弯曲注射导管、可修剪注射导管等配件，方便精准施用至靶部位，通过调节角度和长度来灵活应对各种应用场景，可以满足脊柱外科、妇产科、普外科、耳鼻喉科、颌面外科、口腔科等不同科室、不同手术场景的需求。
同时博恩锐尔还开发了配套的腹腔镜给药导管，以便于更好地在多种微创手术场景下使用。
■ 安全可靠
膨胀率低，避免压迫神经；可被人体完全吸收（生物相容性好），安全止血
■ 更多规格 按需配取
博恩锐尔精准调研到了临床的需求，博恩流®产品设计了从4ml至10ml不等的7种规格型号，方便入院，可实现临床使用的按需配取、减少浪费。
