
作为皮肤科、烧伤整形科及外科等科室临床高频手术,皮片移植术在我国医疗场景中需求庞大,全国各级医院每年开展量达数十万台。
但在临床实际开展过程中,皮片移植术的操作流程却存在流程复杂、耗时冗长的显著痛点。主要原因在于,皮片剪切与扩展依赖传统手工或半自动机器辅助方式,效率低、耗时长,既拖慢整体手术节奏,也导致了延长麻醉时长等问题,给患者生命健康与医疗资源投入带来双重压力。
因此,革新皮片处理环节,实现精准、高效、自动化的剪切与扩展,已成为解决上述痛点的核心突破口。瞄准这一亟待满足的临床刚需,湖南峰博医疗器械科技有限公司(以下简称“峰博医疗”)应运而生。公司成立于2021年,是一家以皮肤与烧伤科临床需求为基础,专注于皮肤与烧伤科先进设备与高值耗材研发的企业,其自主研发的激光植皮机器人革新了皮片剪切、扩展方式,目前已经获证并开始销售。
01
以临床赋能医工交叉,深耕皮肤与烧伤科先进产品研发
峰博医疗总经理邓昕孟曾在上市公司、基金公司负责并购、项目投融资管理等业务,具有极强的行业资源整合能力,同时在医疗企业运营管理方面也有丰富经验。邓昕孟曾主导过全国多个重点三甲医院的成果转化项目,如湘雅医院、华西医院、重庆医科大学等,累计孵化十余个早期项目,对于早期医疗科研成果转化有着深入的理解。
2019年至2021年,他参与负责了包括环重医创新生态圈在内多个项目的孵化工作,旨在挖掘基于真实临床需求的早期优质项目。2020年11月底,中南大学联合多家知名投资基金、转化机构举办了“知·中南,创·未来”中南大学科技成果转化项目路演系列活动。
而在此次大赛上,临床医生何志友的“激光植皮机器人”项目获得了多方认可。
何志友为湘雅医院烧伤整形科副主任医师、博士&博士后、中华医学会烧伤外科学分会青年委员,曾在Burns,J Cell Physiol等国际学术期刊发表论文9篇,获多项国家发明专利,具有多学科医工结合经验。
作为湘雅医院烧伤科一线临床医生,何志友深谙烧伤科手术的临床痛点。“在烧伤科常见的植皮手术中,需从供皮区取皮并将其剪成小块后扩展移植。传统手工剪皮操作简单,但耗时极长,不仅降低了手术效率,过长的麻醉时间也给患者的生命健康带来风险。”何志友说道。鉴于自己具备医工结合的专业背景,其开发的原型机经过前期动物实验后效果显著,于2018年获得发明专利。
2021年,该项目在中南大学湘雅医院芙蓉实验室的重点支持下,于2021年初组建核心团队开始运营,团队成员均在研发、注册、生产、营销等医疗器械全周期流程中具有丰富经验。
经过数年深耕,峰博医疗的激光植皮机器人已于今年获得二类医疗器械注册证,目前正在开启CE认证,成功实现了从专利布局到产品研发、注册审批、委托生产直至市场化销售的全链条贯通,已建立起成熟的医疗器械产品转化、研发、注册、生产的创新流程。
02
一键式操作、智能化切割,将剪皮耗时从数分钟缩短至40秒
皮片移植术是指从患者身体正常皮肤部位获取皮片,经切割、扩展等处理后,移植到皮肤缺损或需要修复的受皮床部位的外科手术。其中,皮片剪切、扩展是手术过程中耗时最长的步骤。
目前,在“剪皮+扩展”操作环节中,临床主要采用的医学手段为手工剪皮移植与机械式植皮机辅助。
手动剪皮在临床实践中存在显著不足,这一操作方式不适合开展大面积植皮手术,大量自体皮片通过使用剪刀进行剪皮动辄耗时1-2小时,且需多位医护同时配合,降低手术效率。此外,自体皮片薄且软,手剪操作难,易导致剪后的皮片形状、大小不一,排列不规则,进而影响创口伤愈美观程度。
临床手术中手动剪皮操作繁琐且耗时长
机械式植皮机作为皮片移植术的常用辅助设备,主要包含轧皮拉网机与植皮机两类,但二者在临床应用中均存在显著局限。
一是处理皮片时扩展比例有限,若遇大面积烧伤、创伤等需覆盖大范围创面的情况,有限的扩展比例会限制手术适用场景,二是机械式植皮机均为手动操作,使用流程繁琐,对整台手术乃至多台手术效率提升有限。三是机械式产品结构组成复杂,每台手术使用前后均需进行拆卸消毒后再组装,影响手术器械在科室间的周转效率。
针对以上痛点,峰博医疗研发出了全球首台激光植皮机器人,其临床试验证明,激光植皮较手剪植皮手术效率提升了10倍,多位医生表示,该设备使用更加便捷,能够显著缩短医生学习曲线。
激光植皮机器人操作流程
具体来看,激光植皮机器人具有以下产品亮点:
● 一键式全自动操作。相较于传统的手剪或半自动机械辅助方式,激光植皮机器人只需操作人员将耗材和皮片放入切割仓内,点击屏幕一键操作自动实现切割皮片的处理,无需多余人力手动操作;
● 切割速度快、效率提升高。激光植皮机器人可将单张皮片手工剪皮所需的 10分钟缩短至仅需 40 秒,大幅度提升手术效率,缩短病人手术时间;
● 精准、智能化切割。通过预设模式对邮票皮、微粒皮进行高精度切割,皮片更加规整,术后恢复更佳;
● 无需拆卸、易于消毒。激光植皮机器人在手术操作全过程中,耗材、皮片均不会与设备进行直接接触,减少交叉感染的可能性,相较于其他产品无须手术前后花费大量时间进行拆装,可供多台手术连续使用;
● 采用高标准医疗级设计指标,设备便于移动,可适用于更多手术场景;
此外,峰博医疗针对激光植皮机器人自研了专用耗材——创新型扩展载片,解决了传统载片使用过程中准备工作繁琐、贴合不紧密、皮片对称不齐、需多次转移和手动操作等缺点,载片与设备的联用大大提升了植皮转移的效率。
激光植皮机器人及配套耗材
目前激光植皮机器人已在全国多家重点三甲医院成功完成临床试验,多位临床医生反馈,该设备操作简单,极易上手,能极大程度地节省“剪皮+转移”的时间,同时减轻了医生手术操作中复杂、繁琐的压力,术后恢复较佳。
据邓昕孟介绍,该产品也得到中华医学会烧伤分会多位主任委员、专家们的认可,已提前开始全国各地区的市场教育工作,积累了品牌声誉与口碑。
03
多项核心产品管线应用前景广阔,继续推动国产设备与耗材创新换代
峰博医疗已提前对产品矩阵进行专利布局,多项产品核心知识产权已获专利授权,同时多项后续迭代产品专利正在申请中。
除了全球首创的激光植皮机器人,峰博医疗还自研了全国首台无线电动取皮刀。该产品集成现有有线、无线取皮刀的产品优势,克服了重量体积大、不易携带、操作不便、取皮精度不够等问题,并有效结合人体工学进行优化设计。据邓昕孟介绍,该产品为全国首创,预计今年下半年获证。
同时,峰博医疗开发了无线取皮刀配套耗材(一次性刀片),对刀片材料和锋利程度进行改良,提升了临床医生的操作体验。
“未来皮肤与烧伤整形科医疗器械将主要朝着精准化治疗技术突破、医疗智能化与数字化的融合以及材料与设备的创新迭代三个维度进行突破。”中南大学湘雅医院烧伤整形科副主任、中国医学促进会烧伤外科分会委员周捷说道,“首先,智能取皮刀与手术系统将进行一次技术革新,手术植皮、取皮刀市场规模预计以 7.2% 的年复合增长率增长,到 2030 年突破 30 亿美元。取皮刀可通过智能控制系统实现取皮厚度误差 < 0.05mm,并集成传感器实时监测组织活性,结合 AI 算法优化取皮路径,提升植皮成活率。
第二,随着AI 辅助诊疗全流程渗透,人工智能将覆盖从诊断到康复的全链条,从诊断端可基于百万级临床病例的 AI 模型预测烧伤愈合周期,并辅助制定补液方案,从治疗端可研发智能敷料通过传感器监测伤口 pH 值、温度等参数,结合机器学习实时调整药物释放剂量,加速感染创面愈合。同时激光技术临床应用深化可实现瘢痕修复、皮肤再生等功能,将恢复期缩短至传统疗法的 1/36,实现治疗区域的精准定位,并结合动态冷却技术减少热损伤;
第三,更多新型生物材料将取得突破,如更高性能的纳米银涂层等抗菌材料、人工真皮将规模化应用于烧伤敷料,可显著降低感染率。同时可穿戴设备家庭护理场景拓展,将实现轻量化智能敷料将从医院向家庭渗透,这对于糖尿病足等慢性创面管理尤其重要。此外,皮肤再生基质设备将整合 3D 打印、干细胞培养等技术,如某企业研发的复合胶原支架设备使创面愈合周期缩短 30%,价格较进口产品低 40%,推动国产设备市场占有率从 18% 提升至 32%。未来该类设备将与基因编辑技术结合,实现个性化皮肤再生方案。
后续产品管线中,峰博医疗将围绕皮肤与烧伤整形科持续拓展,目前在研产品还包括转基因异种真皮修复材料、一次性负压引流装置及护创敷料、微整形美容用可注射胶原蛋白等,这些项目均来自于湘雅医院芙蓉实验室和云南省动物基因编辑与体细胞克隆技术重点实验室的技术转化,临床应用前景极为广阔。
邓昕孟介绍,峰博医疗短期将以激光植皮机器人及其耗材、无线电动取皮刀及其耗材两款核心产品为主线,加速推动其商业化,并实现产品出海,主要聚焦于以下几个目标:首先,针对存量市场,用创新方式代替传统取植皮方式,实现技术更新换代,提升市场占有率;第二,通过学术教育培养医生使用习惯,让更为先进、效率更高的新型植皮技术在临床得到进一步推广;第三,让激光植皮机器人这一具有原研创新性质的产品走出国门,在出海过程增强医疗普惠性。
长期来看,峰博医疗将加快推进现有在研项目,加速高端再生医学材料研发,持续推动皮肤与烧伤整形科先进设备与高值耗材国产化的创新换代。
峰博医疗在融资、经销商方面有对接需求。如果您对峰博医疗及其产品解决方案感兴趣,请与我们取得联系



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