3月11日，美国卫生与公共服务部部长Robert F. Kennedy Jr.表示食品药品管理局（FDA）正在探索取消Self-GRAS（Generally Recognized as Safe）安全认证的可能性。

合成生物第一批受害者出现

Self GRAS需要找有资质的专家组评审签字，形成不通报 FDA 的 GRAS 评估材料，不对外公开信息。

而FDA GRAS认证需要向FDA提交通知并经过其官方审核，若FDA确认“没有疑问”，则该物质会被纳入GRAS名单且相关信息可在FDA官网查询。

二者的难度与耗时都存在一定区别，Self-GRAS平均耗时6-9个月，FDA GRAS可能需要1.5-2年。

如果Self-GRAS被取消，布局食品、美妆等领域的合成生物企业的合规成本和市场不确定性将显著升高。

企业需通过技术升级、策略调整和产业链协同，在合规与效率间寻求平衡，以应对全球化竞争。