药械追踪

 

No.1 / 诺华阿思尼布一线Ph+ CML-CP新适应证获FDA加速批准

2024年10月30日，诺华（NYSE：NVS）宣布，Scemblix（阿思尼布）的新适应证上市申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。

 

阿思尼布是一款专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的药物。与BCR-ABL1结合的位点与常见TKI不同，有望解决CML后线治疗中TKI耐药和不耐受问题；该药物也是全球唯一获批的STAMP抑制剂。

 

企业动态

 

No.1 / 8.5亿美元，GSK获恩沐生物三抗CMG1A46全球权益

2024年10月29日，葛兰素史克（GSK）与恩沐生物（Chimagen Biosciences）宣布达成协议，收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。

 

根据协议条款，GSK将支付3亿美元（约21.39亿人民币）的预付款，以获得CMG1A46的全部全球权利。

 

此外，恩沐生物将有资格获得总计5.5亿美元的CMG1A46开发和商业里程碑付款。本次合作总计金额8.5亿美元，约合人民币60亿元。