药械追踪

 

No.1 / 美敦力两款消融设备获NMPA批准上市

近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请,两者配套使用,用于治疗药物难治性、复发性、症状阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状持续性房颤(发作持续时间小于1年)。

 

与传统的射频消融及冷冻消融产品相比,该产品可实现对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。

 

企业动态

 

No.1 / 吉利德携手AI制药公司Genesis进行药物发现

吉利德科学(Nasdaq:GILD)与美国AI制药公司Genesis Therapeutics达成了战略合作,共同发现和开发多个靶点的新型小分子疗法。

 

Genesis将就三个靶点获得3500万美元的预付现金,吉利德将有权提名其它靶点并为每个靶点支付已确定的费用。Genesis将获得额外的临床前、开发、监管和商业里程碑付款,以及基于产品未来净销售额的分层特许权使用费。

 

此次合作将利用Genesis专有的生成人工智能平台GEMS(Genesis Exploration of Molecular Space),为吉利德选择的靶点生成和优化分子。GEMS集成了Genesis独家人工智能方法,包括语言模型、扩散模型和物理ML模型,以生成和优化具有复杂靶点的分子。

No.2 / 莫德纳与Carisma Therapeutics扩大合作,开发CAR-M药物治疗自免疾病

美国公司Carisma Therapeutics(Nasdaq:CARM)宣布,已就体内嵌合抗原受体(CAR)巨噬细胞和单核细胞(CAR-M)的开发扩大与莫德纳(Nasdaq:MRNA)的合作。根据协议,莫德纳将指定两个治疗自身免疫性疾病的靶点;莫德纳对其拥有独家权利,而Carisma则将保留指定靶点以外自身免疫疾病疗法的开发权利。

 

Moderna于2022年1月首次与Carisma达成合作,开发针对癌症的CAR-M候选药物;交易涉及4500万美元预付款,以及未披露具体数额的里程碑付款和特许权使用费。