药械追踪
No.1 / 辉瑞&先为达生物埃诺格鲁肽在华获批减重适应证
2026年3月6日，先为达生物宣布，全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（商品名：先维盈）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
先维盈是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物，偏向性机制助力实现高效减重，其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降。
埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托卓越的药物设计，其临床疗效及产能可扩展性得到显著提升。2026年1月30日，埃诺格鲁肽在华获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。2026年2月，辉瑞与先为达生物达成该药商业化合作协议。
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No.2 / 强生特立妥单抗在美获批新适应证
2026年3月5日，强生（NYSE：JNJ）宣布，美国FDA已批准泰立珂（特立妥单抗）联合兆珂速（达雷妥尤单抗皮下注射剂）用于治疗既往接受过至少一种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。
泰立珂是一款同类首创（first-in-class）的双特异性T细胞衔接抗体疗法，通过结合T细胞表面表达的CD3受体以及多发性骨髓瘤细胞和部分健康B细胞谱系表面表达的B细胞成熟抗原（BCMA），从而激活免疫系统。2022年，泰立珂先后在欧盟和美国获批用于四线及以上治疗多发性骨髓瘤。2024年6月，泰立珂在中国获批上市。
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No.3 / 罗氏petrelintide治疗肥胖症Ⅱ期临床取得积极顶线结果
2026年3月5日，罗氏（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）宣布，petrelintide对比安慰剂用于493名超重和肥胖患者（平均BMI为37kg/m2）的Ⅱ期ZUPREME-1试验取得了积极的顶线结果。该药减重趋势持续至第42周。根据疗效估算（efficacy estimand），受试者较基线的平均体重减轻高达10.7%，而安慰剂组仅为1.7%。
Petrelintide是一种在研的长效胰淀素（Amylin）类似物，适用于每周一次皮下注射。胰淀素由胰腺β细胞产生，与胰岛素共同分泌以响应营养摄入。胰淀素受体激活已被证明可以通过恢复对瘦素（leptin）的敏感性来减轻体重，从而诱导更快的饱腹感。2025年，罗氏与Zealand Pharma达成独家合作与许可协议，共同开发并商业化用于超重和肥胖症治疗的petrelintide。
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企业动态
No.1 /和黄医药2025年财报：总收入5.485亿美元
2026年3月5日，和黄医药（Nasdaq/LSE：HCM；0013.HK）发布2025年公司财务业绩。公司综合总收入5.485亿美元，同比下滑13%。
2025年总市场销售额（包括FRUZAQLA、爱优特、苏泰达及沃瑞沙等产品）实现了5%的增长，达5.247亿美元。
由武田负责销售的FRUZAQLA（呋喹替尼的海外商品名）市场销售额增长26%至3.662亿美元，这得益于迄今在38个国家获得批准后实现强劲增长，包括于2025年在超过15个国家获批，近期增长主要得益于在欧洲、亚洲和美洲的持续上市推进（2025年年底上市的国家包括葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥）。
爱优特（呋喹替尼的中国商品名）的市场销售额为1.001亿美元（2024年：1.150亿美元），下半年实现强劲增长（下半年较上半年增长33%）。
沃瑞沙（赛沃替尼）在中国取得第三项肺癌适应证批准，触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款。
肿瘤产品的综合收入总额较2024年下降21%至2.144亿美元，主要是由于在2024年确认2,000万美元来自武田的商业里程碑付款，以及受前述的不利因素导致肿瘤产品在中国市场的销售额下滑。与市场销售额的情况类似，在中国的肿瘤产品收入亦于2025年下半年达到类似转折点，2025年下半年的销售额较上半年增长23%。
其他肿瘤/免疫业务收入（包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入）为7,110万美元。其他业务收入（主要来自处方药分销）保持平稳为2.630亿美元。
2025年是和黄医药连续实现盈利的第三年，公司的索乐匹尼布和凡瑞格拉替尼等产品正处于监管审评阶段，有望在未来的数年中进一步增强销售和盈利可见度。
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