药械追踪

 

No.1 /普米斯PD-L1/VEGF双抗PM8002启动III期临床,一线联合治疗TNBC

普米斯生物近日启动PM8002联合化疗一线治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)的III期临床试验。该试验计划入组360例局部晚期或转移性TNBC患者,预计2027年初步完成。

PM8002是一款靶向PD-L1/VEGF的双特异性抗体,目前已在针对三阴乳腺癌、小细胞肺癌的II期临床试验中取得优异的疗效数据,今年将启动两项关键临床研究。

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No.2 /美敦力Mazor X鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国上市

美敦力近日宣布,旗下全维升级的Mazor X鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市。

美敦力Mazor X脊柱外科智能导航机器人自2021年在华上市以来,积累了大量临床数据与经验,现今已基本涵盖所有复杂的脊柱手术。本次正式上市的Mazor X鹰领脊柱外科机器人一体化平台,是基于原有基础的全维升级,具备全局预见、全程精准、全维可视的三大特点。

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No.3 /再鼎医药新型抗生素鼎优乐在华获批

再鼎医药和Innoviva Specialty Therapeutics日前共同宣布,鼎优乐(舒巴坦钠-度洛巴坦钠,SUL-DUR)的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

此次获批是基于该药全球III期注册性研究ATTACK(NCT03894046)的积极结果。研究表明,鼎优乐耐受性良好,并在整个临床研究项目中均表现出良好的安全性特征。

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企业动态

 

No.1 /西门子医疗与瑞金医院合作医学数字人元宇宙应用场景项目

近日,西门子医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院正式达成合作意向,将携手建设“医学数字人元宇宙应用场景”项目。西门子医疗是入围上海市第二批元宇宙重大应用场景需求“揭榜挂帅”项目的唯一医疗器械牵头单位。

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No.2 /复星医药拆分子公司复星健康上市

复星医药近日发布公告称,董事会同意授权公司及控股子公司复星健康管理层或其授权人士启动复星健康上市的前期筹划工作。

截至公告日,就复星健康上市事宜尚处于前期初步论证阶段,因此尚无具体方案。上市方案将基于可行性论证结果进一步拟订,并分别提交董事会、股东大会审议。

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No.3 /和黄医药杜志强退任主席,艾乐德接任

和黄医药日前发布公告称,杜志强效力公司23年后退任主席及执行董事职务;委任艾乐德为新主席。艾乐德自2016年起担任公司非执行董事,曾任长和集团联营公司Hutchison Water Israel E.P.C Ltd的执行董事。

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