时下最炙手可热的药物，非GLP-1莫属。
2024年全球GLP-1药物销售额已突破500亿美元，到2030年有望超1300亿美元。
司美格鲁肽、替尔泊肽等主流GLP-1类药物均属于多肽类药物，目前多肽合成仍以化学法为主导，但生物合成法（包括天然提取、酶解、发酵和基因重组等）具有定向表达强、成本低的特点，正逐步受到重视。
图：多肽主要合成方法对比
随着合成生物学技术的持续进步，生物合成法有望在成本控制和生产效率方面实现进一步突破，展现出广阔的发展前景。
以司美格鲁肽为例，合成生物学发酵法主要是运用酵母或大肠杆菌进行发酵合成药物的主肽链，能够有效地克服化学合成中由于复杂性和规模扩大而导致的产量限制问题，成本上更具优势，更适合大规模连续生产。
智药局盘点了5家国内的合成生物+GLP-1企业，并梳理了其团队、技术平台和产品情况，供大家进一步研究，如果您认为还有值得补充的信息，请不吝在评论区指出。
瑞德林生物成立于2017年，是一家以合成生物技术为核心，研发、生产功能性健康原料为主的高新技术企业。
公司现已实现包括司美格鲁肽、替尔泊肽、S玻色因、NAD+、蓝铜肽、HMOs、各类胜肽等在内的数十种绿色活性原料量产，2025年营收目标为3亿元。
联合创始人兼CEO刘建毕业于兰州大学，曾担任某医药上市公司集团副总裁，在多肽产品开发方面经验丰富。
联合创始人、首席科学家黄华博士毕业于美国新墨西哥大学酶学专业，在UIUC开展博士后研究，专注酶改造及定向进化、多酶连续催化研究十余年。
公司早在2020年就在英国组建人工智能团队，开展人工智能辅助酶设计和改造。近年，公司建立了ReAI4Bio平台，至今已累计构建50多个AI模型，自建蛋白数据库容量超过52亿条，高质量私有酶数据库超过30万条。
瑞德林2021年建立甘肃白银生产基地，实现活性原料十吨级生产。2022年公司启动珠海智能工厂建设，于2024年上半年全面投产，年产营养健康、功效护肤活性原料近200吨。
2024年11月，瑞德林千吨级绿色活性原料生产基地落户广东韶关，规划年产肽类、糖类、核苷酸等绿色活性原料1000吨，年产值超过20亿元。其中规划年产2吨GLP-1原料（司美格鲁肽、替尔泊肽等），为国内最大的生物合成GLP-1原料基地。
创始人表示，今年公司海外市场的占比已经超过了40%，日韩是增长最快的区域，其次是东南亚和美国市场。
2025年2月，瑞德林宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资。
修实生物成立于2020年，是专注于多肽药物规模化生物合成的国家级高新技术企业，在短肽、复杂环肽及非天然氨基酸修饰肽的规模化生物合成上取得产业化成果。
修实生物利用多样性的模块化蛋白和基因元件库、肽链结构修饰技术以及非天然氨基酸引入技术三大技术平台，成功打破了短肽与复杂结构环肽生物合成的难题，其成本仅为化学合成的10%-20%。此外，与传统生物合成技术相比，生产效率也提高了5倍以上且发酵规模要求更小，成为国内首个实现复杂结构短肽药物规模化生物合成产业化的企业。
修实生物创始人兼总经理吴寅嵩，博士毕业于华东理工大学，曾参与合成生物学973项目。
据创始人称，修实生物是国内首个采用合成生物学技术研发GLP-1生物类似物生产工艺的企业，生产效率达到了传统基因工程技术的5-10倍，原料药毛利润达到了85%以上。
2024年10月，修实生物完成近亿元Pre-A轮融资，创景资本作为领投方，华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投参投。
质肽生物成立于2018年9月，专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物，致力于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）创新生物药。
公司管线有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种，包括司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001（Ⅲ期临床），新型超长效GLP-1R激动剂ZT002（Ⅱ期临床）。
公司创始人/董事长张旭家，北京大学博士、中科院生物物理所教授，拥有30年以上生物制药和科研经验，前诺和诺德研发副总裁，创建诺和诺德大肠杆菌重组蛋白生产平台，曾领导30余项诺和诺德研发项目。
公司联合创始人／CMC&商业化生产高级副总裁翟鹏，美国莱斯大学生物化学博士，20年以上科研及生物制药经验，曾任职诺和诺德蛋白质工程首席科学家。
公司表示其代表全世界大肠杆菌生产最高水平，单位产能达到国内同类企业的5-10倍。团队结合自有的QLFold大肠杆菌生产技术平台，QLLong长效化技术平台，QFusion多靶点融合蛋白技术平台和QLOral口服药物技术平台，通过优化制剂配方和药物分子的方式，有效解决了口服多肽药品生物利用度极低、产能不足的痛点。
图：质肽生物产品管线
2025年2月，质肽生物新获亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科技基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码。
派金生物成立于2013年，是专业从事基因工程重组蛋白多肽药物自主研发、拥有多个核心平台的高新技术企业，公司位于重庆两江新区，由1500平方米的CDMO车间、3000平方米的研发和质量中心以及1000平方米办公及学术中心组成。
公司开发了TE-PEP多肽串联表达技术，可以用于合成含有100个氨基酸以内的多肽药物，每升发酵液可得到5-10克纯度大于99%的多肽药物纯品，产业化生产成本远低于化学合成法。
基于TE-PEP制造平台的成本技术优势，派金生物规划布局了年产能超过300公斤的司美格鲁肽中间体P29肽，产品纯度超过98%。
以TE-PEP技术平台为基础，派金生物已经针对GLP-1和GLP-2进行了多条多肽产品管线的布局，目前与华东医药合作的司美格鲁肽注射液正在进行Ⅲ期临床试验。
派金生物董事长范开，中国协和医科大学细胞生物学硕士、博士，美国韦恩州立大学血液和肿瘤学博士后，先后在重庆医科大学和重庆理工大学任教授、重庆大学担任兼职教授，创建重庆富进生物医药有限公司。
目前，华东医药子公司中美华东仍是派金生物的唯一股权投资方，先后注资2.1亿元。
仁会生物，其前身为1999年上海华谊集团将旗下生物技术公司的研究室独立出来的华谊生物，专注于慢病领域创新生物药的研究开发及商业化。
贝那鲁肽注射液是仁会生物自主研发的一款全人源GLP-1受体激动剂，由高效表达贝那鲁肽（人胰高血糖素类多肽-1（7-36））基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得，实现了中国糖尿病领域创新药零的突破。
贝那鲁肽成为国内首款获批减重适应症的原创新药，也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。
公司首任首席科学家孙玉琨教授，原中科院生物工程中心副主任，曾获国家科委“七五”攻关重大科技成果奖、中科院重大科技成果二等奖、上海市重大科技成果一等奖、农业部二等奖，带领公司专注基因工程多肽蛋白药物的研发工作，建立首个国际先进水平的多肽药物表达和纯化技术平台
公司首任董事长、总经理伍登熙教授，博士毕业于清华大学化工系，曾任上海交通大学生物科学与技术系系主任。曾任中国石化总公司石油化工科学研究院总工程师，为贝那鲁肽项目发起人，现任公司高级顾问。
公司现任总经理左亚军，上海交通大学生物工程和工商管理双硕士，2002年进入创新生物药领域，专注新药研发与产业化。曾先后担任上海市战略性新兴产业重大项目负责人、国家科技部“十一五”、“十三五”重大新药创制专项负责人。
公司开发的基因工程串联技术，将目的基因及设计的接头按一定数量的重复设计成表达元件，导入表达宿主中，再通过高密度发酵获取多拷贝串联表达的融合蛋白，最后采用定点酶解的手段，从多拷贝串联表达的融合蛋白中释放目的蛋白。
2020年2月14日，仁会生物科创板IPO获得受理，但于2021年10月主动撤回上市申请。
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