药械追踪
No.1 / 韩国Nu Eyne ADHD经皮神经电刺激器落地博鳌乐城先行区
2025年7月22日,创新型非药物ADHD(注意力缺陷多动障碍)治疗特许医疗器械“思迈儿系统Smile(注意力缺陷多动障碍经皮神经电刺激器)正式落地乐城先行区。
思迈儿系统Smile由韩国Nu Eyne公司研发生产,于2023年获美国FDA批准在美上市,作为单一疗法适用于7~12岁、当前未服用处方ADHD药物的儿童ADHD患者。相比传统药物治疗效果因人而异伴有显著副作用的隐患,思迈儿系统Smile基于外部三叉神经刺激(eTNS)技术,采用额头贴片形式,在患儿睡觉时向三叉神经传递温和的电刺激,精准激活与注意力和行为控制相关的大脑区域,可从根本上改善多动症的核心症状。
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No.2 / 远大医药RDC TLX591在华获批Ⅲ期国际多中心临床试验
2025年7月22日,远大医药(0512.HK)发布公告称,公司用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591加入国际多中心Ⅲ期临床试验的申请获国家药监局批准。
此前,公司于2020年11月与 Telix Pharmaceutical Limited(ASX:TLX;NASDAQ:TLX)签署了产品战略合作协议,并获得其开发的包括TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx 在内的多款创新RDC产品在大中华区(中国大陆和港澳台)的独家权益。
TLX591 是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品,拟用于治疗既往接受过ARPI治疗进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性mCRPC患者。
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企业动态
No.1 / 祥生医疗与盖茨基金会合作开发智能超声筛查设备,获210万美元资助
2025年7月23日,祥生医疗(688358.SH)公告,已与盖茨基金会签署协议,将联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备,盖茨基金会将提供总计210万美元项目资助。
该项目产品旨在开发创新型超声解决方案。通过在超声设备上集成智能化的产前辅助筛查和乳腺病变筛查功能,利用智能化分析盲扫获取的超声视频,实现智能识别产前及围产期妇女的关键高危妊娠风险,准确评估胎儿健康状况(如胎龄),高效完成妇女乳腺筛查,从而帮助中低收入国家的社区医护人员、助产士群体及其他非超声背景用户具备产科超声检查及乳腺病变筛查能力。项目计划助力全球降低母婴死亡率,提升妇女儿童健康水平。
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