海外装机量行业领先，血液净化龙头山外山的出海方法论【2025VBEF】

“不出海，就出局”曾一度被药械企业奉为战略版图的锚点。如今，在关税博弈影响下，中国医疗产业出海逻辑却面临着重塑。“如何出海”成为企业发展之路上亟待回答的关键命题。

在此产业变局中，重庆山外山血液净化技术股份有限公司（下称“山外山”）以其独特的出海范式为行业提供了战略样本。

在2025VBEF未来医疗医药100强展会主论坛上，山外山董事长高光勇，以企业发展实践为根基结合行业发展动向，揭示了国产高端医疗设备出海的底层逻辑与未来方向。

山外山董事长高光勇

作为继药物和手术之后的第三种临床治疗手段，血液净化设备曾长期被海外企业垄断。要实现技术突破也面临诸多不易。不仅NMPA等机构对其监管严苛，而且在技术封锁的挑战下，企业还需突破材料科学、流体力学、生物医学工程等多学科交叉难题。挑战叠加之下，血液净化设备成为了中国国产替代进程最慢的高端医疗设备领域之一。

如今，在中国血液净化企业的推动下，血液净化技术经历着从“国产替代”向“技术反哺”的转变。山外山作为中国血液净化行业首家科创板上市公司，用二十余年时间探索出了破局之道——自主创新与全产业链生态构建。

连续性血液净化设备和血液透析机的关键技术研发，一直被山外山视为突围核心。从整机系统、控制软件及核心算法，到设备零部件、专业传感器等方面，公司均进行了深入研究和技术创新。

与此同时，山外山还建立起国家级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心，以及国家博士后科研工作站等系列平台，攻克血液净化行业系列核心关键技术。在整体品质上，实现与进口同类品牌质量相当，在部分指标实现对进口设备的超越，最终完成血液净化设备领域的国产替代。

核心技术的突破也为公司市场开拓打下基础。山外山不仅研发出了中国首台在线式血液透析滤过机，其推出的SWS-5000系列集成CRRT（连续性肾脏替代治疗）、人工肝、血浆置换功能，治疗范围跻身全球同类产品前列。凭借独创技术的突破，山外山在2023-2024年连续两年蝉联中国市场销售冠军。

此外，作为血液净化行业的龙头企业，公司还牵头成立了中国血液净化技术创新战略联盟，成为行业理事长单位。于2023年推动成立了中国医疗器械协会血液净化专业委员会，进一步助力中国血液净化行业产学研医的联合创新，以及中国血液净化行业的发展。

总结而言，技术始终是贯穿山外山发展全链条的核心驱动力。以此为逻辑主线，公司最终完成了从设备研发、市场开拓、行业影响力构建、全产业链布局，到全球品牌打造的跨越。

出海不仅意味着广阔的市场空间，也意味着企业需解决如法规差异、文化隔阂、人才获取难、市场竞争加剧、消费习惯差异与售后服务等多重挑战。因此，对海外市场战略谋篇布局至关重要，其成效直接决定了企业全球化进程的深度与广度。

在迈向全球的过程中，山外山实现了从产品出海到技术标准出海的质变。

如今，公司产品覆盖超百个国家和地区，海外装机量突破万台，全球有六千余家医疗机构形成稳定用户群，近五年海外营收年复合增长率超50%。值得关注的是，山外山通过累计数百次海外技术交流与培训活动，积极推动中国血液净化技术标准与国际诊疗体系的对接融合，相关成果获得国际专业机构的认可与推荐，并在部分国际医疗援助项目中得到应用。

会上，高光勇道出了出海经验：

一是，打造多元人才团队，解决文化隔阂等难题。人才是企业出海的核心驱动力，通过组建多语种技术支撑团队、本地化团队与多元化专业背景团队，能够帮助企业跨越语言、文化障碍，深度理解海外市场需求与法规差异，为产品和服务在海外落地提供坚实保障。

二是，创新模式，构建服务竞争优势。山外山突破单一设备出口模式，打造数字化全流程高效创新服务体系，以快速响应能力保障客户需求，树立可靠服务口碑。

三是，数字营销，精准引流拓展市场。通过多元化营销平台，结合市场特点制定精准触策略，利用本地化平台和广告宣传进行引流，推动国际市场认知提升。

四是，坚守长期主义，沉淀品牌价值。山外山不断用行动诠释“做时间的朋友”这一理念。自2006年开启出海征程，18年的沉淀，让山外山在血透领域积累深厚底蕴。这种沉淀甚至打破了跨国公司对全球血液净化市场的封锁和垄断。从与印度客户的携手成长，到菲律宾合作方的主动追随战略合作，长期稳定的合作关系，让山外山打破了国际垄断，也铸造了品牌忠诚度。

五是，秉持合作共赢，拓展市场版图。山外山以长期合作、互利共赢为导向，在多国市场，凭借高性价比产品与优质服务，从边缘走向中心，成功服务多个市场连锁透析中心，实现多地规模化装机，生动展现了合作共赢理念的强大生命力。

六是，树立口碑，提升国际影响力。山外山在产学研、用户及政界均收获了认可。同时在 “一带一路”倡议框架下，企业以技术输出赋能沿线国家血液净化医疗体系建设，成为中国医疗装备出海的标杆案例。与此同时，山外山还积极参与国际医疗援助及联合国开发署项目，投身国际医疗公益救援，将先进的中国方案与全球医疗需求深度融合，彰显中国高端医疗设备的科创实力和责任担当。

当时代的杠杆越过阈值，再微小的力量也能撬动整个结构的翻转。山外山的出海征程，不仅阐释了这一道理，也成为了中国制造打破偏见、突破重围的缩影。公司以技术创新为核心打开了国际市场大门，在为自身赢得发展空间的同时，更为中国医疗设备企业走向世界提供了可借鉴的成功路径。