药械追踪

 

No.1 /万邦德石杉碱甲获美国FDA罕见儿科疾病药物认定

万邦德近日发布公告称,子公司万邦德制药集团石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得美国FDA授予的“罕见儿科疾病”(Rare Pediatric Disease,RPD)药物认定。

目前,公司石杉碱甲原料药与石杉碱甲注射液已上市销售,石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段。

 

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No.2 /云顶新耀伊曲莫德在中国澳门获批上市

云顶新耀日前宣布,中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY, etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请,从3月初提交上市申请至今,不到两个月。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内第一个获得批准的地区。

 

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No.3 /国内首款!美敦力新款高血压RDN产品在华获批上市

美敦力近日宣布,旗下Symplicity Spyral肾去神经(RDN)系统已获得国家药监局(NMPA)批准上市,成为国内第一款获批的RDN产品。

Symplicity Spyral是一种经导管的射频消融设备,目前已在包括美国在内的70多个国家或地区获得批准,此前在海南博鳌超级医院实现国内首次应用。

 

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企业动态

 

No.1 /西门子医疗2024Q2财报:中国下降14%,全球仍增长

西门子医疗近日发布了截至2024年3月31日的2024财年第二季度财务报告。总收入达到54.4亿欧元(58.5亿美元),同比增长3%(按固定汇率计算)。

对比去年强劲的增长,这一成绩比较逊色,但是西门子医疗还是对总体积极的业绩表现感到满意。高管们还指出,中国今年早些时候启动的医疗反腐行动已经产生影响,预计市场将在2024年下半年开始复苏。

 

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No.2 /巴基斯坦Citi Pharma与Hangzhou Newsea建立原料药合资企业

巴基斯坦Citi Pharma将与Hangzhou Newsea Technology Co.,Ltd成立合资企业,旨在提高其原料药产能。

该合资公司位于巴基斯坦,将帮助Citi在当地生产额外30种原料药;该公司目前生产20-22种原料药。合资企业的年营业额预计将达到150亿卢比(1.8亿美元)。

 

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