国内首个！凯联医疗触摸式胰岛素泵获批；拜耳全球生命科学共创平台Co.Lab在沪成立

No.1 / 强生公布西达基奥仑赛用于二线多发性骨髓瘤试验最新长期OS数据

强生（NYSE：JNJ）近日公布了CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）III期研究 CARTITUDE-4 最新的长期资料。

该研究结果表明，在既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI可显著延长总生存期（OS）。与标准疗法（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（Dara-Pd））相比，死亡风险降低了 45%。

与标准疗法相比，CARVYKTI是目前首个且唯一能改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者的总生存期的细胞疗法。这些结果已于巴西里约热内卢 举行的 2024 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上作口头报告（摘要编号#OA-65）。

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No.2 / 国内首个全触摸屏操作的胰岛素泵在华获批

近日，凯联医疗宣布，其自主研发的触摸式胰岛素泵已获得NMPA批准。该产品是国内首个应用全触摸屏操作的胰岛素泵，打破了海外品牌对触摸式胰岛素泵的垄断，输注精度达到了0.01U/小时，是胰岛素输注系统控制的新标准。

根据相关数据统计，到2030年，全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年复合增长率为14%。其中，美国和欧洲胰岛素泵的市场渗透率分别达到了20%和15%。产品价格是制约市场渗透率的主要原因之一，美国、欧盟等地胰岛素泵市场渗透率较高的主要原因便是其将胰岛素泵纳入了医保报销范围。而胰岛素泵在我国的市场渗透率仅0.6%左右。

此次获批的触摸式胰岛素泵摒弃了机械按键的操作方式和常见胰岛素泵产品多达5级的菜单设计，引入触摸交互方式并优化了UI设计使得操作设置更加简单直观。并且，该产品还应用了指纹解锁，从而确保了使用的安全性。在保证产品优异性能的基础上，凯联医疗触摸式胰岛素泵产品的价格与现有市场主流产品价格相当。

凯联医疗已与英佰达就该款产品在中国内陆的客户推广达成了独家合作。

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No.1 / 逾30亿元！津曼特获康宁杰瑞自研HER2 ADC中国权益

2024年9月30日，康宁杰瑞（9966.HK）宣布，全资子公司江苏康宁杰瑞与石药集团（1093.HK）全资子公司津曼特生物科技达成授权许可协议。

根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不含港澳台）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应证的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应证在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。

JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。

根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。

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No.2 / 拜耳全球生命科学共创平台Co.Lab在沪成立

2024年9月26日，德国拜耳宣布， 拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕。在此之前，拜耳Co. Lab已在美国、日本、德国等全球多个创新热点进行了战略性布局。此次是继拜耳在北京布局首个创新中心——拜耳·亦庄开放创新中心后，拜耳Co.Lab共创平台在中国的首次落地。

拜耳Co.Lab中国将赋能8至10家初创企业，重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。与其他一些提供这些福利的孵化器不同，这些福利是不附带任何条件的：公司在获得拜耳内部资源的同时保持独立。

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