药械追踪
No.1 /卫材抗癫痫药吡仑帕奈在中国获批新适应证
近日，卫材原研抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈在华新适应证获得国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。
吡仑帕奈于2019年9月在华获批上市，2020年通过谈判进入国家医保目录，2023年4月被列入国家麻精药品目录，为二类精神疾病管制药品。
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No.2 /首仿！齐鲁制药苯达莫司汀获国家药监局批准上市
根据国家药品监督管理局官网最新公示，齐鲁制药抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液上市申请获批，为该产品国内首家获批上市，同时该产品视同通过一致性评价。
苯达莫司汀作为新一代抗肿瘤药物，具有毒性低，活性高，抗瘤谱广，患者易耐受、可长期使用的特点。
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企业动态
No.1 /力生制药拟转让天津田边制药24.65%股权，溢价160%
力生制药日前发布公告称，拟对外转让其持有的天津田边制药有限公司24.65%股权，收益法评估后的股东全部权益评估价值为48,599.55万元，增值额为29,909.92万元，增值率为160.03%。
天津田边制药主要生产、销售日本田边三菱制药株式会社研发的医药产品，涉及心脏病、高血压、糖尿病及消化领域。
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行业政策
No.1 /国务院发布2024年立法计划，药师法、医疗保障法在列
国务院近日发布了《国务院2024年度立法工作计划》，拟提请全国人大常委会审议法案21件，拟制定/修订的行政法规30件。
预备提请全国人大常委会审议医疗保障法草案、药师法草案，预备制定生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例，预备修订药品管理法实施条例。
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