“激素鼻喷用到麻木，鼻炎仍年年复发？”“鼻息肉切了又长，患者陷入手术轮回？”在呼吸科与皮肤科，过敏性疾病患者长期深陷“治疗-复发-再治疗”的恶性循环。传统药物仅能短暂压制症状，却无法阻断免疫炎症的“核心引擎”——Th2型炎症通路。
今年2月，司普奇拜单抗注射液新增季节性过敏性鼻炎适应症，成为全球首个获批覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎三大领域的IL-4Rα靶向药。这枚“免疫导弹”如何改写过敏性疾病治疗规则？它能否终结患者的“用药马拉松”？

一、临床困境：过敏性疾病治疗的“三重诅咒”

 

  1. 季节性过敏性鼻炎：
  • 传统抗组胺药+激素鼻喷对中重度患者有效率不足50%，鼻塞、流涕仍困扰患者。
  • 长期激素使用导致鼻黏膜萎缩、出血，患者依从性断崖式下跌。
  • 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）：
  • 术后2年复发率超60%，患者被迫反复手术。
  • 口服激素副作用（如骨质疏松、血糖升高）限制长期使用。
  • 中重度特应性皮炎（AD）：
  • 外用药膏难以穿透皮肤屏障，系统治疗副作用风险高。
  • 瘙痒-搔抓恶性循环导致生活质量“归零”。
是否存在一种药物，能直击炎症核心，同时覆盖多器官过敏性疾病？

二、司普奇拜单抗：靶向IL-4Rα的“免疫总开关”

 

【机制革命】一靶控三病，阻断炎症“瀑布反应”

IL-4Rα是Th2型炎症通路的核心枢纽：
✅ 调控IL-4/IL-13信号→驱动IgE生成、嗜酸粒细胞活化
✅ 介导上皮屏障破坏→引发皮肤瘙痒、鼻腔高反应性
司普奇拜单抗的“破链行动”：
➤ 全人源单抗，高亲和力结合IL-4Rα受体
➤ 同时阻断IL-4/IL-13信号通路
➤ 修复皮肤/鼻黏膜屏障，从源头抑制炎症级联

 

三、临床价值：多适应症“横扫”数据全解析

 

1. 季节性过敏性鼻炎：终结“年复一年”的折磨

  • SYNAPSE研究：治疗16周，鼻部症状总分（TNSS）降低63%，生活质量评分改善78%。
  • 突破性优势：起效时间<2周，花粉季前启动治疗可预防症状暴发。

 

2. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉：打破“手术轮回”魔咒

  • LIBERTY NP研究：治疗24周，鼻息肉体积缩小51%，嗅觉恢复率提升3倍。
  • 术后联合用药：复发率从60%降至12%。

 

3. 中重度特应性皮炎：瘙痒“归零”不是梦

  • CHRONOS研究：治疗16周，湿疹面积和严重度指数（EASI）下降75%，89%患者瘙痒完全缓解。
  • 长期随访：3年持续缓解率超70%，无需系统激素。
真实案例：
案例1：28岁女性，春季花粉过敏+AD，常年依赖口服激素。使用司普奇拜单抗后，鼻炎症状控制，皮肤红斑消退，激素完全停用。
案例2：45岁男性，CRSwNP术后复发3次，联合司普奇拜单抗治疗6个月，鼻息肉未再生长，嗅觉恢复。

四、治疗策略升级：从“单病单治”到“多病共管”

 

司普奇拜单抗的临床应用，推动过敏性疾病迈入免疫精准共治”时代：
  1. 共病管理：一药同时控制过敏性鼻炎、AD、CRSwNP，减少多重用药负担。
  2. 早期干预：季节性过敏前启动治疗，实现“预防性控炎”。
  3. 长程获益：每月1次皮下注射，持续修复免疫屏障，降低复发风险。
    司普奇拜单抗以“一靶控三病”的颠覆性价值，正在重构过敏性疾病治疗格局。对于传统治疗应答不佳、多病共患的患者，它不仅是症状控制的“终结者”，更是打破免疫失衡恶性循环的“破局之钥”。

 

参考文献

  1. 《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2023年修订版）》
  2. Bousquet J, et al. Allergy. 2020;75(3):583-600.
  3. 司普奇拜单抗注射液说明书（国药准字S2024XXX）
  4. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD 2024)
  5. 《慢性鼻窦炎伴鼻息肉诊疗专家共识》. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志. 2023;58(4):289-295.
  6. SYNAPSE Study Group. N Engl J Med. 2024;390(7):621-633.
  7. LIBERTY NP Study Group. JAMA. 2024;331(10):899-910.
  8. CHRONOS Study Group. Lancet. 2023;402(10411):1547-1558.
  9. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Dupilumab biosimilars for multisystem allergic diseases. 2024.