药械追踪
No.1 / GSK IBAT抑制剂Linerixibat欧洲上市申请获EMA受理
2025年6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，linerixibat的新药上市申请已获欧洲药品管理局（EMA）受理，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积性瘙痒症。
Linerixibat是一种回肠胆汁酸转运体（IBAT）靶向抑制剂。此次上市申请基于III期GLISTEN研究的积极数据，该研究已达到主要和关键次要终点，与安慰剂组相比，Linerixibat在缓解胆汁淤积性瘙痒及瘙痒相关睡眠受损方面具有快速、显著且持续的疗效。目前，Linerixibat在美国和英国提交的上市申请也正在接受监管审查。
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企业动态
No.1 / 因美纳以4.25亿美元收购Standard BioTools旗下蛋白质组学企业SomaLogic
2025年6月23日，因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，已与Standard BioTools（纳斯达克股票代码：LAB）达成最终协议。根据该协议，因美纳将以3.5亿美元现金收购Standard BioTools旗下数据驱动蛋白质组学技术领域领先企业SomaLogic及其他指定资产，该现金款项将在交易完成时支付，并根据惯例进行调整，外加高达7500万美元的近期绩效里程碑款项及业绩相关版税。
此次交易建立在因美纳与SomaLogic于2021年12月达成的共同开发协议基础之上，双方合作旨在将SomaLogic的SomaScan蛋白质组学检测纳入因美纳的高通量新一代测序（NGS）平台。SomaLogic在全球拥有约250名员工。该公司拥有位于美国科罗拉多州博尔德的实验室、办公场所以及生产设施，均将纳入本次收购范围。
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No.2 / 晶泰科技与DoveTree签署数十亿美元管线授权意向
2025年6月23日，晶泰科技宣布与美国哈佛大学终身教授、美国医药界创业者及投资人Gregory Verdine所设立的DoveTree LLC签署合作意向书，并将基于该合作意向书于近期签署最终协议。
根据该合作意向书，晶泰科技将利用其基于AI+机器人的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的多个针对肿瘤、自身免疫性疾病及神经疾病领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物。基于该合作意向书，晶泰科技将在最终协议签署的10日及180日内分别获得5100万及4900万美元首付款，并有资格获得金额达数十亿美元的潜在开发里程及销售里程碑付款，以及基于产品年度净销售额的潜在个位数百分点的特许权使用费（以最终协议确定的金额为准）。DoveTree将获得以上产品全球范围的独家开发和商业化权利。
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No.3 / 5.45亿欧元！赛诺菲获Libertas Bio gusacitinib权益
2025年6月23日，AI原生制药公司Formation Bio今日宣布，其子公司Libertas Bio已将口服双重JAK/SYK抑制剂gusacitinib授权给赛诺菲。赛诺菲将通过一项Ⅰ期研究探索其在之前未研究过的新适应证中的潜力。该交易价值可能高达5.45亿欧元，包括预付款和里程碑付款，以及基于未来销售额的低至中等两位数的特许权使用费。
2022年底，Formation Bio（前身为TrialSpark）从Asana BioSciences收购了gusacitinib，作为一系列研究性药物的一部分。此次与赛诺菲的交易标志着gusacitinib进入开发的下一阶段，赛诺菲将利用其在全球药物开发和商业化方面的专业知识，探索其在新适应证中的潜力。
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行业政策
No.1 /北京医保局：进一步加强短缺药价格风险管理
近日，北京市医保局发布《关于进一步加强短缺药品价格风险管理的通知》，按要求做好短缺药品价格风险防范、发现和应对。针对短缺药品以及招采子系统同品种所有厂牌配送率连续3个月低于10%等符合《操作指引》规定的品种，开展直接挂网或直接调整挂网价格。申请在本市首涨挂网时，视情况分别采取直通型、递补型及附条件等方式办理直接挂网或直接调整挂网价格。
各医药企业作为药品价格的第一责任人，在药品价格调整过程中应基于实际成本、供需变化等合理因素，审慎进行价格调整，并在申请挂网、上调价格时主动履行信息披露、自查自纠等义务，确保报价符合市场实情，调整行为合法合规，发挥在短缺药品保供稳价中的社会主体责任。加强首涨品种价格风险防范，对利用短缺药名义涨价品种进行信息披露，研判价格风险。强化挂网企业价格风险自查自纠，支持企业通过优化报价方式降低价格风险。
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No.2 / 国家医保局：优化医疗服务价格管理流程
2025年6月24日，国家医保局发布《关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，对医疗服务价格实行属地管理，其中医疗服务价格项目由省级医保部门管理，医疗服务价格水平由省级医保部门和具有价格管理权限的地市级医保部门管理。
各省级医保部门要强化主体责任，制定医疗服务价格政策要符合以下要求：一是契合政策导向，符合国家医保相关制度要求；二是适配地方实情，兼顾省际间比价关系，加强区域间横向比较，协同保持合理比价；三是强化自我评估，项目管理方面，规范现行项目、新增项目应符合医疗服务价格项目立项指南要求，设备耗材费用高的价格项目，要采取措施防范风险。价格管理方面，定期开展医疗服务价格动态调整评估，调价方案应与评估结果一致，做好地区间横向比较，严禁在医药费用增速过快或医保基金收不抵支等不具备条件的情况下，仍开展增支性调价。
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