国产首个！恒瑞医药长效胰岛素类似物国内报上市

No.1 / 国产首个！恒瑞医药长效胰岛素类似物国内报上市

2025年1月23日，恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。

舒地胰岛素注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素，具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点。目前全球范围内已有同类产品获批上市，如诺和诺德的德谷胰岛素（Tresiba）和赛诺菲的甘精胰岛素（Toujeo）。

No.2 / 渤健诺西那生钠高剂量sNDA分别获FDA及EMA受理

2025年1月23日，渤健（NASDAQ：BIIB）宣布，更高剂量诺西那生钠（商品名：Spinraza）用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的补充新药申请（sNDA）已分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）受理。

与已获批的诺西那生钠治疗方案相比，更高剂量的诺西那生钠治疗方案包括更快速的负荷剂量方案（即每隔14天给予两剂50毫克）和更高的维持剂量方案（即每4个月给予28毫克）。II/III期DEVOTE研究评估了更高剂量诺西那生钠的安全性、耐受性、药代动力学和有效性，结果显示高剂量治疗方案能够更快速地降低神经丝水平，不同表型SMA患者均可从中获益，且安全性与已获批的12毫克治疗方案基本一致。

No.3 / 珠海联邦司美格鲁肽生物类似药上市申请获NMPA受理

2025年1月24日，珠海联邦司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，该产品按照3.3类生物类似药申报。

司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，由诺和诺德原研，2021年和2024年分别在中国获批2型糖尿病适应证（商品名：Ozempic/诺和泰）和减重适应证（商品名：Wegovy/诺和盈）。目前国内尚无司美格鲁肽生物类似药获批，已申报上市的除珠海联邦外还有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药旗下产品，另有华润双鹤、通化东宝等公司的司美格鲁肽生物类似药处于临床研究阶段。

No.1 / 亚盛医药纳斯达克上市，定价17.25美元/股

2025年1月23日，亚盛医药（纳斯达克股票代码：AAPG，港交所股票代码：6855）宣布，其美国首次公开募股（IPO）定价为每股美国存托股票（ADS）17.25美元（不含承销折扣和佣金），共发行7,325,000股ADS。ADS预计于2025年1月24日起以“当日发行”方式在纳斯达克全球市场以交易代码“AAPGV”进行交易，并于2025年1月27日起转为以交易代码“AAPG”进行常规交易。在扣除承销折扣、佣金及亚盛医药应付的其他发行费用前，此次IPO总收益预计约为1.264亿美元。

No.2 / 艾伯维合作Neomorph开发分子胶降解剂，潜在付款最高16.4亿美元

2025年1月23日，艾伯维公司（NYSE：ABBV）宣布与Neomorph, Inc.达成合作与选择许可协议，共同开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的创新分子胶降解剂。

分子胶降解剂是一种新型小分子药物，旨在选择性靶向并触发驱动癌症生长或免疫系统失调的蛋白质降解，有望针对以往被认为“不可成药”的蛋白质靶点，提供精准的治疗方法。根据协议条款，Neomorph将获得艾伯维的首付款，最高达16.4亿美元的后续选择权费用和里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。