药械追踪
No.1 / 翰森制药艾瑞芬净获国家药监局批准上市
2025年4 月 8 日，翰森制药申报的艾瑞芬净（研发代号：HS-10366）获批上市，用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。
艾瑞芬净由美国SCYNEXIS公司开发，2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责该药在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发、监管批准及商业化。艾瑞芬净是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。
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No.2 / 恒瑞医药JAK抑制剂艾玛昔替尼获批新适应证，治疗中重度AD
2025年4月10日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）发布公告称，公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片，商品名：艾速达）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应证，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎（AD）成人患者。
艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。该产品已于2025年3月在国内获批上市，用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者，其后又获批用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
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No.3 / 沛嘉医疗/暖阳医疗YonFlow血流导向密网支架在中国获批
2025年4月10日，沛嘉医疗（9996.HK）宣布，YonFlow血流导向密网支架的注册申请已获中国国家药监局（NMPA）批准。
YonFlow血流导向密网支架由江苏暖阳医疗器械有限公司（简称“暖阳医疗”）开发，是全球首款完全释放后可回收的血流导向密网支架系统，支持手术过程中的精确控制。同时，该产品的钴铬合金材料提供了更强的径向支撑力及良好的血管壁贴合。沛嘉医疗于2024年8月与暖阳医疗订立独家分销协议，在大中华地区销售及分销YonFlow血流导向密网支架。
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企业动态
No.1 / GE医疗任命新患者护理解决方案部门总裁兼首席执行官
2025年4月9日，GE医疗（Nasdaq：GEHC）官宣重大人事任命：Jeannette Bankes将于2025年5月1日起出任患者护理解决方案部门总裁兼首席执行官。
Bankes拥有30年医疗行业全链条管理经验，曾先后在默克公司、波士顿科学公司担任高管，在产品创新、市场战略及运营体系构建方面具有卓越建树。正式加入GE医疗之前，Bankes就职于眼科巨头爱尔康公司，系爱尔康高级副总裁兼全球特许经营部门总裁。
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