GBI独家访谈 | 仟岱生物创始人周雪飞博士：让产品引领健康生活

GBI：能否请您分享一下仟岱生物的核心愿景是什么？这一愿景背后有哪些核心驱动力在推动公司不断前行？

周雪飞博士：我们公司的愿景非常简单，因为看到现在许多医疗需求都没有解决，一线用药和治疗方法仍然比较匮乏。

虽然大家在一些高端治疗方案上投入了大量资金，比如细胞疗法，基因疗法，但这些疗法的适用人群非常小，能够负担得起的人群是少之又少，尽管在美国适用人群还稍微广泛一些，但在中国就基本上是一些高端人群特享的医疗方案。

许多对健康危害较大的慢病，比如自身免疫性疾病、眼科疾病（包括近视、眼底疾病）、高尿酸血症等，目前尚未有一个满意的治疗方案。

因此，我们认为，凭借多年海外创新药物研发积累的经验，我们有能力去改变这一现状，并为之不懈努力，这是公司当初成立的一个愿景。概括来说，就是真正地解决医疗需求，特别是广大病患的医疗需求。

我们现在处在一个好时代，利用现代的AI技术能高效、低成本、精准地进行新药研发，进而降低疾病的发病率，同时还能提高整体的健康水平。

许多家庭都是因为家里的儿童或老人出现了健康问题，引发整个家庭的不幸，所以我们的核心驱动力是想让大家过上健康美好的生活，毕竟健康是幸福的基础。

我们希望通过我们的产品真正地实现减少家庭负担和医疗负担，让更多的人，包括老年人、儿童和一些免疫力差的群体都能享受到非常美好的健康生活。一想到我们这些产品能帮到这么多人，我们就非常开心，并充满激情和干劲。

GBI：您认为通过仟岱生物不断努力，能在今后10年为人类社会解决的医药领域问题是什么？

周雪飞博士：现在科技日新月异、飞速发展，医学也进入了一个新的阶段，大家对整个发病机制了解都比以前深入了很多，许多早期诊断也应运而生。

这时候我们就需要真正地从系统性、前瞻性的角度去开展疾病风险干预和管理，而不是只做一些对症处理或者补救性的治疗措施。

针对未来早期治疗和预防的医疗需求，我们几个管线都是围绕早期和预防性治疗布局，及早针对发病的危险因素进行干预，从而有效的降低发病率，减少疾病带来的伤害。

当然，这些产品也可在发病后有效的延缓疾病的进展，我们希望能够通过我们产品真正降低发病率和严重程度让许多疾病最后成为“罕见病”。

GBI：您觉得在我们国家目前的医疗环境下，治疗理念真正提升到以一级预防为主的程度上，还需要付出什么样的努力？

周雪飞博士：首先需要证明预防性用药或产品是非常安全的同时也必须非常有效，不会带来额外的风险和损伤，例如肝肾损伤或者是其他的健康问题，这样大家才愿意接受它，愿意在没有发生疾病的时候去服用来降低发病风险，也愿意接受长期的治疗，这样才能真正实现发病率显著下降。

这种全新的疾病控制理念可能需要时间的积累，就像前面说的需要10年的时间让大家真正接受这些治疗尚未发生的疾病的这么一个理念。同时也需要广大医护人员的推广。

我认为，目前我们还缺少这样的产品，很多产品副作用比较大，医生需要艰难地权衡药物风险和获益去开处方，而这样的治疗方式可能会带来一些其他的健康问题，比如定期要进行肝肾功能和血液检查。

所以我们希望将来的治疗不会再给医生、病人及其家庭提供一个两难的选择。而是最大程度做到安全，减少他们的用药心理负担，让他们知道产品是很安全的，是通过明确的作用机制让人的身体恢复到平衡健康的状态，而不会为了抑制疾病的临床症状而损害到其他器官的功能。这要求药物研发工作者更加系统性的从整体健康的角度对致病风险的理解和干预治疗的开发。 

GBI：能否谈谈仟岱生物在技术创新方面采取了哪些独特策略，使得公司在众多竞争者中脱颖而出？就目前管线产品有哪些显著的差异化特点？

周雪飞博士：首先，我们在管理上采取了扁平化的组织结构和精简的团队，以营造一个能够打破常规、大胆创新的科研环境。

在这里，每位员工都能提出优秀的见解，获得充分的信任，发挥出最大的潜能。尽管我们的团队成员相对年轻，但他们具备独立的思考能力、创造力和高效的执行力，并且对事业充满热情，不会以打工的心态来进行研发工作。

目前，无论是专家还是年轻的科研工作者，都能够接触到相同的科研信息，包括文献、各类大型数据库和行业资讯。只要大家愿意学习，便有平等的机会获取和利用最前沿的知识和技术。

因此，基础知识扎实的年轻人能够从新颖的视角和充满活力的探索中开展研发工作，避免思维固化和惯性限制，很可能会超越大多数专家，达到新的创新高度。

此外，我们的临床战略布局非常清晰。

我本人是临床医生出身，长期从事临床战略开发工作，因此对整个适应症、临床痛点和发病机制有深入的了解。我们善于从临床角度出发，首先确定未满足的临床需求，再利用这些适应症来验证和选择靶点，找到安全且可靠的作用机制，在此基础上开发新药。随后，通过不断扩展药物适应症，提高临床价值，建立产品矩阵。

同时，我们灵活运用新技术来助力药物发现和降低研发成本。例如，我们选择的靶点可能面临较大的成药性挑战，此时就需要借助一些新工具，如人工智能和化合物库，进行靶点蛋白的虚拟建模、结合位点预测和化合物的虚拟筛选。这可以在极小的成本和短时间内找到合适的化合物骨架，然后与经验丰富的CRO合作进行成药性试验验证。

我们非常重视合作，中国有许多优秀的CRO服务机构和大学团队愿意与我们共同探索与建模，他们积累了多年的经验。我们正是利用这些成熟的服务型技术平台，以最少的团队人员快速完成从靶点到临床化合物的转化，完成动物体内的药效和安全性验证后，再进一步推向临床。

最关键的一点是，我们在全球视野下立项并完成每一步研发工作。在临床开发阶段，我们将开展面向全球的多中心临床试验，而不仅仅局限于国内的临床试验或中国市场。

我们开发的每一个适应症产品都希望能够惠及全球患者，这意味着我们的产品市场将非常广阔，同时也希望能够改写全球的疾病发展史，成长为一家跨国药企。

来源：仟岱生物官网

GBI：公司进入PCC阶段的管线产品的适应症选择，临床开发战略，以及产品的差异性和竞争优势是怎样的？

周雪飞博士：公司的起步阶段项目非常关键，目前PCC阶段的产品靶点是经过反复调研慎重选择的，例如我们的管线之一QD-001，其靶点是控制炎症的处于上游的关键信号，适应证涵盖自身免疫性疾病领域和慢性炎症，而且作用机制明确和安全性高。基因敲除后小鼠正常生存，无明显异常，具备正常抗感染免疫功能，仅对诱发自身免疫性因素表现出较强的耐受，不会出现自免性炎症反应。

QD-001通过抑制该靶点，也有潜力成为治疗多种疾病的药物，包括近视、血管过度增生、炎症性等眼科疾病，以及一些自身免疫性疾病。由于项目还处于研发早期，暂时不便透露靶点，但可以简单介绍一下它在自免疾病的作用机制。该靶点在整个免疫系统的调节中起到关键作用，在健康人体的正常组织，该靶点表达的水平非常低，但是在一些慢性炎症和免疫失衡的情况下就会高表达，进而导致炎症的加重，形成级联放大反应。同时它还会导致Th17通路的过度活跃，使它的细胞数量增加，同时又会引起免疫调节细胞Treg细胞的数量减少。

有研究表明， 敲除该基因后，Th17的表达或者是它的T细胞数量明显的减少，恢复到正常水平，同时Tregs有明显的升高，而且IL-17A/F的表达水平也明显下降，并且不会干扰到其他的保护性的免疫作用，包括Th1的一些抗感染、抗肿瘤方面的功能。

从这些数据来看，我们选定的靶点抑制剂应该在自免疾病领域有很好的应用前景。因为靶点可靠和适应症广泛，所以我们非常有信心将这个产品打造成一款广泛应用的一线重磅药物。

此外，我们公司也在布局代谢类的疾病药物研发，例如高尿酸血症也是被长期忽略的疾病，我们预测，未来由于人类饮食习惯，随着年龄增长，代谢功能减弱，高尿酸血症会变得更加普遍。许多人尿酸水平虽然在正常范围内，但相较年轻时水平增高，这可能会导致肾脏和心血管系统出现慢性损伤，甚至出现痛风，这些潜在的健康问题不容忽视，因此，我们正在积极开发一款起效快，可以长期安全服用控制尿酸的产品。

GBI：管线中的疫苗产品可以介绍一下吗？

周雪飞博士：我们的疫苗开发采用了一条新颖的开发路线。

我们注意到，国内疫苗的开发能力相对薄弱，自新冠疫情以来，大家对疫苗的重视程度明显提高，但是仍处于“fast-follow”的阶段，主要集中在一些热点病原体上，如新冠、RSV、HPV或肺炎球菌，往往只是对原有疫苗进行一些微小改良，例如多价疫苗，递送方式这些微改良。

然而， 有一个危险的病原体被大家忽略了，它对儿童健康的威胁不可小觑，那就是肺炎支原体。去年，肺炎支原体感染在我国达到了高峰，尤其影响了许多学龄儿童。很多情况下，起病的第一个症状就是肺炎，肺炎支原体引起的肺炎通常缺乏特效药物来治疗，因为耐药性已成为全球性的危害，特别是在亚洲，像去年感染的大概80%~90%的病例都对大环内酯类抗生素耐药，这迫使医生和家长不得不选择一些四环素甚至激素类的药物来控制病情，以防止出现更严重的呼吸道衰竭。儿童的牙齿骨骼还在发育，使用此类抗生素可能产生不可逆的副作用（如四环素牙，软骨发育受损等），因此，很多儿童因为用药不及时出现了白肺，即严重肺炎。

此外，肺炎支原体还具有很多慢性疾病特征，包括对神经组织的一些慢性损伤，以及慢性黏膜炎症，许多成年人的哮喘或者肺纤维化与早期感染肺炎支原体有关。

我们的产品通过精准筛选病原体感染人体呼吸道上皮细胞所需的关键蛋白进行抗原性检测，发现了多个蛋白的多个抗原表位，进行重组。这不仅保证了强大的抗原性，还减少了与人体组织蛋白交叉反应所产生的过敏或自免反应的风险，从而大大提高了有效性和安全性。

目前，我们已证明这些重组亚基蛋白在动物体内引起特异性抗体的良好抗原性和安全性，正在开展进一步的免疫后攻毒试验，以确定这些免疫抗体是否具有足够的保护性。一旦成功，我们将加快临床前和临床开发，争取在下一个感染高峰时获得有条件批准，以减少支原体感染和肺炎的发病率。

GBI：目前在可持续发展方面有哪些具体的措施和计划？

周雪飞博士：我们认为可持续发展意味着持续的学习能力和不断创造价值的能力，我们团队目前处在一个高速发展和高效执行的阶段，同时，我们也在学习许多优秀公司的经验，并与优秀的团队进行对接，吸收他们的新的理念和技术，探索合作机会。

借助当前飞速发展的技术时代，我们希望进一步提升我们的创造力和影响力，这是确保持续发展的关键因素。同时，我们始终抱着真正解决问题的初心，对整个疾病研发保持高度热情，在研发的过程中， 团队成员在不断取得突破性研究成果时收获了很多的乐趣，还感到无比自豪。

尽管资金有限，我们的团队依然快速完成了多个重要项目的立项，并取得了一些突破性的进展，这也激励大家保持强大的动力，不断往前发展。

GBI：仟岱生物的企业文化是怎样的？这种文化如何影响员工的工作效率和公司的整体氛围？

周雪飞博士：由于我们是一家初创公司，我非常感谢我的员工们的加入。我们的团队是因缘而聚，都是非常优秀有创新勇气和能力的年轻人，面试也是一拍即合，大家看到了这些产品的未来的前景，渴望将事情做成和做好。

我相信，未来我们将为每一位员工提供一个开放的学习成长平台，让他们在这里不仅仅是完成一项工作，而是参与到一项事业中，甚至在一定的阶段能够成长为可以独立去创业的人才，这是我们希望实现的另一个愿景：让每个人都能充分发挥潜力、持续快速成长。

在这里，员工们将接触到在其他公司可能没有的前沿技术，先进的研发理念和目标为导向的项目管理方式，从而对药物的系统性开发有一个完整而深入的理解，形成清晰的药物开发逻辑。这是我们希望为人才提供的机会。

此外，我们公司的文化非常开放包容，大家自由发言，任何想法都可以提出来，我们不会去过多评判，而是更多的鼓励大家去不断碰撞与融合，寻找新的解决方案。我们希望跳出常规的思维方式，秉承化繁为简的原则，快速的解决问题，完成最终项目开发目标。

GBI：公司成立这1年以来，您在团队建设方面有哪些成功的经验可以分享呢？

周雪飞博士：我认为每个人都有自驱力和自律性，特别是国内的年轻人，他们经历了严格的层层考试，具备非常强的意志力和韧性，这也是他们相较于海外人才的优势。

我们的成功经验之一就是给予大家足够的发展机会和自我提升的空间，同时也给予充分的信任和尊重，让每个人都有发言权，鼓励独立思考和批判性思维，每位员工都可以提出项目立项和开发建议、这一点非常关键。

在这样一个宽松友好的环境下，大家能够激发出强大的自驱力，去追求自己想要实现的目标，同时也能实现个人价值。

GBI：面对行业内的竞争挑战以及资本寒冬，公司有哪些应对策略和竞争优势？

周雪飞博士：无论是资本寒冬还是行业竞争日渐激烈，都不会影响到我们产品的核心价值和我们核心竞争力。只要产品足够优秀，它的价值就会被市场认可，进而发挥作用，为我们带来后续的回报。

我们认为，我们不需要等到产品上市才能盈利和获取回报，我们研发管线产品只要递交国际和国内的专利申请，就可以寻求合作和转让，实现早期管线的产品化。

目前，许多大型医药公司也在积极地寻找有价值的产品包括临床前的产品，具有创新性的好项目永远是稀缺的。我们现在在资金方面实行融资和授权转让双轨并行，增加获取资金的渠道和方式。 

我们会积极参加一些国际会议，包括即将在美国举行的投资者交流大会和11月在欧洲举行的合作峰会，向国际医药领域展示我们的产品，让他们看到产品的良好前景和价值，希望能够找到合作伙伴来支持我们的开发。也许我们会开创一个先例，即初创的科技企业不依赖融资，而是通过自身的产品合作转让建立持续盈利能力，为后续项目开发提供源源不断的资金。

当然，我们也在寻找一些投资方，希望能找到志同道合、真正理解我们的投资者，他们愿意与我们一起创造价值，共同推动医药进步，也许我们会因改写医药史而被铭记。

在创新药领域，找到这样契合的投资机构比较困难，特别是在国内。因为大家在近几年才真正开始关注创新药物的开发，之前投资主要集中在仿制或改良药物上，因此现在仍处于学习摸索阶段。

我们不会过多投入精力寻找融资，而是顺其自然，更多通过参加国际投资大会或合作峰会来推广我们的研发成果，而不会过于焦虑或关注融资事务。我们相信，我们是一支能够划着皮艇超越国际巨型邮轮的团队。

GBI：展望未来，仟岱生物有哪些重要的发展目标或战略规划？这些规划将如何推动公司继续前行？

周雪飞博士：短期内我们计划尽快完成QD-001 滴眼液，自免性疾病口服治疗药物和肺炎支原体疫苗的开发。目前，我们已经完成临床前药效验证， 需要进一步证明化合物成药性和安全性， 为临床阶段作好准备。

在现金流紧缺的情况下，大家的危机感反而激发出团队的潜力，我们会考虑制定管线的优先级和每个产品优先推进的适应证。这对团队也是一次非常好的锻炼。不管怎么样，在危机中我们也能找到公司的生存之道。

而在资金相对宽裕时，我们也将实现更大的价值，这就是我们的长远目标，通过持续开发出具有临床价值和市场潜力的产品，逐渐建立公司的品牌，让更多的无论是合作方以及未来的一些大型跨国药企认识到我们企业的研发能力。这样才能实现公司稳定的长期发展。

GBI：公司如何平衡经济效益与社会效益，如何确保在快速发展的同时，也能为环境保护和社会进步做出贡献？

周雪飞博士：可以说，我们在研发的早期就系统地考虑了许多后续因素，包括化合物合成是否会对环境造成污染或者产生有毒物质，体内代谢物是否具有毒性，蛋白合成过程中是否会产生内毒素等。

此外，我们还关注它合成步骤是不是过多，是否导致不必要的能耗和成本浪费。我们还考虑到产品在运输过程中是否能够在常温下保持稳定，而不需要严格的温控，因为这样对未来的长期绿色发展也更有利的。

最后，如果我们的药物和疫苗能够大幅减少患者的医院就诊次数，减轻家庭护理的负担，甚至提高许多群体的生活质量和工作效率，这将创造出巨大的社会价值。

GBI：公司产品走到后续商业化的话，您会更优先哪个市场？

周雪飞博士：商业化时，我们计划会在全球市场同步进行的，但未来我们可能会找到合作方来覆盖欧美、日本和巴西市场，而将亚洲或者大中华区市场留给我们。这时，我们将结合国内的临床开发速度优势来提速全球开发。因此，我们会优先选择在中国市场保留我们的开发和商业化权益。

巴西其实是一个常被忽视的市场，我们在专利保护也会涵盖这个市场。巴西人口基数非常庞大，近几年生活水平和医疗水平也都在提高，药物市场作为新兴领域发展势头强劲，潜力巨大。由于我多年负责巴西临床开发和注册， 因此对整个巴西的审批流程及其重要性有较深入的了解。

GBI：您对合作伙伴有什么样的选择基准？

周雪飞博士：在选择药物研发合作伙伴时，我们主要是希望目标合作伙伴的技术能够处于行业领先的水平。

例如，在筛选小分子药物时，我们接触了许多AI虚拟筛选药物公司，包括国内的一些AI技术公司。我们发现，在药物筛选建模和化合物库的丰富和新颖程度方面，国内和国外仍然存在较大差距。因此，我们当时考虑再三之后选择跟英国一家AI公司达成了合作，他们在蛋白建模、化合物库以及难成药靶点的研究方面，给我们带来了很大的成功和惊喜。

另外，我们非常看重合作伙伴以往的经验和专业性。

例如，在我们的眼科项目中，药效验证选择了曾在眼谷进行动物近视眼药效验证的专家。而在临床CRO的选择上，我们则寻找有相关适应症经验的临床CRO合作伙伴，这样能够为项目的开展打下良好的基础，并确保试验数据的质量。

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