药械追踪
No.1 /康宁杰瑞HER3×TROP2双抗ADC JSKN016启动I期临试
康宁杰瑞近日宣布，JSKN016治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验完成首例患者给药。
JSKN016是康宁杰瑞自主研发的双特异性ADC，可同时靶向肿瘤细胞上的HER3和TROP2。本次I期临试旨在评估JSKN016在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性、药代动力学和免疫原性，计划招募合计约80至140名患者。
->点击阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 /加科思KRAS G12C抑制剂Glecirasib获NMPA纳入优先审评
加科思日前宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib（JAB-21822）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项临床试验，适应证涉及NSCLC、结直肠癌和胰腺癌。
->点击阅读原文，解锁完整双语新闻
No.3 /复星医药MEK抑制剂FCN-159拟纳入优先审评，治疗儿童神经纤维瘤
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，复星医药FCN-159片拟纳入优先审评，拟用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）。
FCN-159是一款口服选择性MEK1/2抑制剂。临床数据显示，FCN-159治疗儿童NF1患者安全有效，意向治疗人群总缓解率（ORR）达到44.6%；基线后至少进行过一次肿瘤评估的患者ORR为46.8%。
->点击阅读原文，解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 /凯莱英获得前辉瑞英国 Sandwich Site，布局首个欧洲研发生产基地
凯莱英医药集团近日宣布，公司已获得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory，完成公司首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升CDMO业务的全球供应能力。
->点击阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 /达格列净两项用途专利一维持有效一全部无效
据国家知识产权局消息，达格列净两项用途专利无效结果取得进展。其中一项用于心力衰竭的专利（ZL202011290859.2）被全部无效，另外一项用于慢性肾疾病的专利（ZL202210071080.4）维持有效。
达格列净是由BMS和AZ联合开发的一种药物，首次于2012年11月获欧洲药品管理局批准。在中国，达格列净于2017年获批进口，目前已获批四个适应证。
->点击阅读原文，解锁完整双语新闻
