药械追踪

 

No.1 /先声药业失眠症药物达利雷生在中国香港获批

先声药业日前宣布,与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药物盐酸达利雷生(Daridorexant)片获中国香港药剂业及毒药管理局签发的药品/制品注册证明书。

达利雷生是一种双食欲素受体拮抗剂(DORA),海外临床研究显示,该药可显著改善失眠人群睡眠时间,支持安全长期用药,有望为国内数量庞大的慢性失眠患者带来更佳疗法。

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No.2 /复宏汉霖汉达远在中国获批四项新增适应证

复宏汉霖近日宣布,其自主开发的汉达远(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应证。

阿达木单抗由艾伯维原研,复星医药开发的阿达木单抗生物类似药汉达远2020年12月在中国获批上市。

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企业动态

 

No.1 /艾德生物携手勃林格殷格翰,合作开发肺癌伴随诊断产品

艾德生物近日宣布与勃林格殷格翰签订一项新的伴随诊断合作,以筛选识别最有可能从靶向治疗中受益的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。

作为我国肿瘤精准医疗伴随诊断领先企业,艾德生物此前已与阿斯利康、百济神州、礼来等国内外制药企业达成合作,共同开发伴随诊断项目,持续推动肿瘤精准诊疗领域的发展。

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行业政策

 

No.1 /卫健委、药监局从7月1日起加强右美沙芬等药品管理

国家药监局、卫健委近日发布了《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》,自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体)和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。

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