近日，百济神州宣布注射用塔拉妥单抗通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评程序，获附条件批准上市，用于：既往接受过至少 2 种系统性治疗（含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
根据其新闻稿，该药是目前国内首个且唯一获批靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器（TCE）抗体。
新药有效性
本次获批依据 DeLLphi-301、DeLLphi-307 两项关键注册临床研究结果。
新药安全性
最常见不良反应为细胞因子释放综合征（CRS）、食欲减退、发热、味觉倒错、便秘、贫血、疲劳、恶心；
因治疗期间不良事件导致的永久停药比例较低。其中 CRS 多发生在前两次给药，以 1-2 级轻度事件为主，通过常规支持性护理即可有效控制，整体未出现新增或非预期安全信号。
参考来源：
1.药企官网
2.Hummel HD, Ahn MJ, Blackhall F, et al. Patient-Reported Outcomes for Patients with Previously Treated Small Cell Lung Cancer Receiving Tarlatamab: Results from the DeLLphi-301 Phase 2 Trial. Adv Ther. 2025;42(4):1950-1964. doi:10.1007/s12325-025-03136-4
3.2025 WCLC
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