药械追踪
No.1 / 诺华斥资29亿美元获PTC Therapeutics亨廷顿舞蹈症新药全球权益
2024年12月2日,诺华与PTC Therapeutics(NASDAQ:PTCT)就PTC518治疗亨廷顿舞蹈症达成全球独家许可和合作协议。根据协议,PTC Therapeutics将获得10亿美元的预付款,高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款,在美国的利润份额,以及美国以外销售的两位数分层特许权使用费。
亨廷顿舞蹈症是一种罕见的常染色体显性遗传性神经系统变性疾病;该产品有望为亨廷顿舞蹈症患者提供口服疾病修饰疗法。2024年10月,美国FDA授予PTC518快速通道资格。
目前,PTC518正在开展II期PIVOT-HD研究,诺华将在该研究的安慰剂对照部分完成后负责PTC518的开发、制造和商业化,预计将于2025年上半年接手。
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No.2 /恒瑞医药氟唑帕利联合阿帕替尼获批用于治疗gBRCA突变HER2-乳腺癌
2024年12月3日,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276.SH)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
本次新适应证获批上市是基于氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCAm HER2-乳腺癌的Ⅲ期FABULOUS研究。该研究结果显示,与标准化疗相比,氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药均显著改善BICR评估的无进展生存期(PFS),同时也显示出总生存期(OS)获益趋势。
氟唑帕利是恒瑞医药研发的一种新型口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,也是中国首个自主原研的PARP抑制剂,最早于2020年12月获批上市,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利此前已获批3个适应证。
阿帕替尼是恒瑞医药自主研发的一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2014年10月获批上市。阿帕替尼此前已获批3个适应证。
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企业动态
No.1 /赛诺菲合作北京经开区,10亿欧元新建中国胰岛素生产基地
2024年12月2日,赛诺菲与北京经济技术开发区签署合作备忘录,将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。
赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地,提升胰岛素本地端到端生产制造能力,重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地,也是赛诺菲在华发展的又一重要里程碑,创造了赛诺菲在华最大单笔投资纪录。
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No.2 /博锐生物与优时比达成比奇珠单抗商业推广协议
近日,优时比中国与浙江博锐生物就比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)在中国市场的商业推广签署合作协议,加速比奇珠单抗在中国的上市进程。
比奇珠单抗是全球范围内第四款IL-17靶向药物,该药能与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合,直接针对这些自身免疫性疾病背后的炎症过程。比奇珠单抗最早于2023年10月获美国FDA批准,用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,2024年9月在美获批用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)、有客观炎症体征的活动性非放射性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)和活动性强直性脊柱炎(AS)的成年患者。2024年7月,比奇珠单抗在中国获批用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性AS成人患者。
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No.3/方舟健客与百度、腾讯达成数智化合作
2024年11月22日,方舟健客(6086.HK)与腾讯健康、百度健康实现三方强强联合,进一步深化战略合作。三方将依托各自在移动生态流量、数据价值赋能、大模型研发应用、慢病管理服务能力等方面的优势,携手打造从知识普及到健康管理的超亿级流量转化闭环,助力行业提升数字化营销效率、实现数智化升级。
数字化时代的来临加速了互联网医疗行业变革。方舟健客业务负责人表示,后续公司将深化与腾讯健康、百度健康的战略合作,共同打造从知识普及到健康管理的全链条解决方案,赋能传统医疗行业。
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全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
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