药械追踪

 

No.1 / 绿叶制药帕金森病长效缓释微球金悠平在中国获批

2024年6月21日，绿叶制药（2186.HK）宣布，其自主研发的创新微球制剂金悠平（注射用罗替高汀微球）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于帕金森病的治疗。

帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，伴随震颤等运动症状、以及自主神经功能障碍等非运动症状，严重影响患者生活质量。金悠平基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合“持续多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制剂。该产品是绿叶制药微球技术平台的又一创新成果，也将进一步强化公司在中枢神经系统（CNS）领域的领先优势。

金悠平在中国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究表明，该产品可全面持续改善帕金森病患者的运动症状，显著改善患者治疗应答，提高患者生活质量，且整体安全耐受性良好。

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企业动态

 

No.1 / 鼎科医疗完成数亿元E轮融资

2024年6月21日，鼎科医疗技术（苏州）有限公司（以下简称“鼎科医疗”）宣布完成E轮数亿元融资，本轮融资由君联资本与启明创投共同领投，鼎科医疗天使轮投资机构跟投。本轮融资资金将用于加强制造中心和商业化建设，进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势，并同步规划海外市场投资与拓展。

鼎科医疗成立于2015年，是国内领先的全品类介入球囊创新企业。公司开发了包括普通球囊、高压球囊、刻痕球囊、刻痕药物球囊等十余种球囊。其产品线覆盖心血管介入、外周介入和神经介入等几乎所有血管介入领域的需求。经过多年发展，鼎科医疗已经取得13张三类医疗器械注册证，完成了5个特殊类球囊的上市前RCT临床研究；旗下冠脉刻痕球囊扩张导管（国械注准20223031162），刻痕球囊扩张导管（国械注准20223031527）和外周刻痕药物球囊扩张导管（国械注准20233030980）均为同品类中的首家取证产品。

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No.2 / 亚盛医药收到武田7500万美元股权投资款项

2024年6月21日，亚盛医药（6855.HK）宣布，已以每股认购股份24.09850 港元（约相当于 3.08549 美元）的股份购买价向武田成功配发总共 24,307,322 股认购股份；股权投资款项共计7500万美元。

亚盛医药与武田在2024年6月签署一项独家选择权协议，亚盛授予武田潜在独家选择权，涉及耐立克（奥雷巴替尼）在中国（含港澳台）以外的开发及商业化全球权利。在这一授权协议的基础上，双方还达成了股权投资相关协议。

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No.3 / 尚高公司2000万美元收购美通科技80%股份

2024年6月20日，医疗大健康产品及服务提供商尚高公司（NSDQ：SISI）宣布与北京东方美通科技有限公司（以下简称“美通科技”）签署投资合作意向协议；尚高将向美通科技投资2000万美元，并持有其80%的股份。

美通科技是一家专门为患者家属提供“线下共享设备+线上远程运营”的“互联网+医疗”平台公司，是国内共享医疗器械行业龙头企业。公司拥有完善的智能管理系统，已开发出各种产品后台的小程序，现有共享轮椅、共享陪护床、共享转运平床、共享充电宝平台等多款产品，可根据医院需求个性化定制。目前已合作中国医院800余家，基本覆盖中国各省市重点医院，已投放设备上万余台，累计使用1200万+人次，年现金流水近6亿元人民币。未来三年内，美通科技计划全方位进军护工、殡葬、家用医疗器械和医疗用品租赁市场，提供更多元的产品线和服务内容。

尚高与美通科技在长期运营中都积累了大量关于老年人和行动不便人群的需求数据，双方计划将共同利用这些数据进行精准的市场分析和产品开发，在医疗器械、健康餐食、康复护理等方面提供一站式解决方案，更好地满足市场需求，增强客户粘性和满意度。同时，借助美通科技在国内的广泛渠道资源，尚高将加速国内外市场的拓展，提升市场渗透率和国际影响力。根据投资协议约定，若美通科技在投资完成后的三年内（2025年、2026年、2027年），其净利润增长达到一定的标准，并新增至少两项核心技术专利，則尚高将给予美通科技管理团队最高不超过投资金额1%的现金奖励。

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