当下对于布局细胞与基因治疗(CGT)赛道的企业而言,在资本寒冬持续之时,强化产品全生命周期质量管理、探索投融资机会、创新能力、高效国际化布局及维持生存实力,已成为创新药企亟待解决的核心战略议题。同时,在细胞与基因治疗领域,技术创新不仅要关注技术本身的先进性,更要注重其在临床应用中的实际效果和患者的体验。
随着细胞治疗技术的快速发展,传统的中心化生产模式已无法完全满足个性化治疗的需求,更精准、更高效、更安全的治疗模式仍存在巨大的市场需求。如何突破传统时空限制,缩短患者治疗周期,抢抓黄金治疗窗口,以及减轻患者治疗费用负担是CGT行业亟需探索的重要课题。
同时,我们也看到,现场即时制备(POCM)作为颠覆性创新模式,正凭借着极致效率革新、普惠医疗实践和全程质量护航等优势重塑行业格局。
在此背景之下,为助力中国与全球细胞与基因治疗生态协同发展,美天旎生物技术有限公司携手CSGCT,将于2025年3月28日举办“细胞与基因治疗现场即时制备(POCM)法规及技术可及性国际交流系列研讨会”。
会议亮点
监管迷雾破局
深度解析中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等全球主流监管框架,提供跨境申报实用指南。
技术标准化攻坚
聚焦GMP生产与临床应用的无缝衔接,分享自动化制备平台的最新研发成果。
商业化路径突围
剖析从实验室到市场的转化壁垒,解锁投资机构眼中的POCM赛道价值洼地。
会议概览
核心议题
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