药械追踪


No.1 / 赛诺菲停止在中国市场推广波立达

据业内消息,近期多家医院收到赛诺菲公司(Nasdaq:SNY;EURONEXT:SAN)的正式通知:新型降脂药波立达(阿利西尤单抗)将停止在中国市场的推广,并逐步退出中国市场,落款时间显示为2025年7月。


公司心血管部门停止推广波立达和旨立达(依折麦布,瑞舒伐他汀),其中旨立达转交上药推广,而波立达则面临彻底退出中国市场的命运

通知中透露波立达退出中国市场的原因,一方面是在2025年《中国国家医保药品目录》中,更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案,使市场更为多元化;此外,受到全球原料供应形式紧张的影响,波立达在中国市场也面临供应方面的挑战


波立达(阿利西尤单抗注射液)是一种PCSK9抑制剂类新型降脂药物,由法国赛诺菲公司生产。它主要用于心血管事件预防、原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常。波立达(阿利西尤单抗注射液)于2021年被纳入医保,2022年1月1日全国各地已陆续执行新版医保报销政策。目前国内共有7款靶向PCSK9的产品获批上市,其中安进瑞百安(依洛尤单抗)、赛诺菲波立达和信达生物信必乐(托莱西单抗)已进入医保目录。


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企业动态


No.1 / 默沙东将在全球范围内裁员6000人

据Fierce Pharma报道,默沙东(NYSE:MRK)计划在全球范围内裁员6000人,约占其员工总数的8%。目前,公司尚未透露哪些具体部门将受到影响。默沙东表示:“我们将尽最大努力确保同事们有机会接受培训,以适应新的岗位。”


此消息发布前不久,默沙东公布了2025年第二季度财报,数据显示其季度销售额同比下降2%至158亿美元,每股收益下降16%。公司高管公布了一项价值30亿美元的成本节约计划,称之为“一项多年的优化项目”,其重点在于“投资组合管理”。该计划旨在将“从我们业务中增长较慢的领域”节约30亿美元的成本重新投入到“潜力更高的领域”。在财报电话会议中,高管们也提到,该计划将包括“减少我们在全球的地产规模”等举措。


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No.2 / 中恒集团子公司受让慢性心力衰竭创新药物专利权,交易金额5500万元

2025年8月5日,中恒集团(600252.SH)公告称,其全资子公司中恒创新以5500万元的价格,通过上海技术交易所公开挂牌方式,受让中国融通科研院持有的一项治疗慢性心力衰竭的化药1类创新药专利(LZ-01),并于8月1日签署《技术(专利权)转让合同》


根据合同,中恒创新将分阶段支付转让费,采用里程碑付款方式。未来将承担药物的IND/NDA申报、临床注册、工艺验证等工作;原权利方将协助资料准备、技术交接及审评应对。


LZ-01为中国人民解放军海军军医大学发现的全新靶点化合物,具备显著改善慢性心衰心功能及心肌重塑的潜力成药性好,口服给药,国内外无同类产品,对射血分数降低的慢性心衰具有显著治疗优势,目前处于临床前研究阶段。该药机制聚焦于提升心肌组织能量代谢,区别于现有以神经-体液系统抑制为主的治疗方式,或有望满足尚未被满足的临床需求。


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行业政策


No.1 / 第十一批国家集采开始报量

2025年8月4日,国家组织药品联合采购办公室发布通知,第十一批国家组织药品集中采购启动品种报量,共55种药品162品规。本次集采以参比制剂、通过一致性评价的通用名药品企业数合计达到7家作为竞争格局条件


通知要求加强对医疗机构报量工作的监管。各地医保部门要指导医疗机构综合考虑临床需求变化,足量报量。针对使用量呈上升趋势的品种,如2023年和2024年新纳入医保目录(报量品种清单已标识)、临床指南推荐地位提升等,应适当增加报量。针对使用量可能降低的品种,如医院相关科室调减等,允许适当减少报量。品种的医疗机构报量与2023年、2024年两年平均采购量进行比对,医疗机构报量低于平均采购量的80%时,要求医疗机构作出说明


报量工作将于8月6日正式启动,8月25日24:00前填报提交数据。8月27日17:00前,各省完成相关药品采购需求量审核工作,导出汇总数据并打印,加盖省医保局公章


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