第十批国家集采拟中标结果公布，无原研中标

No.1 /  和黄医药呋喹替尼在欧洲首次纳入医保，将获得武田1000万美元里程碑付款

2024年12月13日，和黄医药（0013.HK）宣布呋喹替尼用于治疗经治的转移性结直肠癌（mCRC）患者在西班牙获纳入公共医疗保障范围的建议，这是呋喹替尼在欧洲取得的首个纳入公共医疗保障范围的建议。据此，和黄医药将收到一笔来自合作伙伴武田 (TSE: 4502/ NYSE: TAK) 的1000万美元里程碑付款。

呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制剂。2023年3月，和黄医药与武田达成独家许可协议，授权武田在中国大陆及港澳以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。2023年11月，呋喹替尼在美国获批用于经治mCRC患者，2024年6月，呋喹替尼获获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）批准；2024年9月，呋喹替尼在加拿大获批上市。

No.2 /  百济神州获石药集团MAT2A抑制剂全球权益

2024年12月13日，石药集团（1093.HK）发布公告称，已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就集团旗下新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039）达成独家授权合作，百济神州获得在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。

根据协议条款，石药集团将获得1.5亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

SYH2039是本集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。该平台通过AI技术分析靶标蛋白与化合物分子的结合模式，对分子成药性进行针对性优化设计，最终筛选得到的高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。临床前研究显示，SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有优异的体内外活性，同时也具有良好的药物动力学（PK）特性和安全性，有潜力成为一款同类最优（best-in-class) 的抗肿瘤药物。SYH2039既可单用，也可与包括PRMT5二代抑制剂在内的多种药物联用起到协同增效作用。SYH2039已经在中国开展Ⅰ期临床研究，初步资料展现出了良好的安全性、PK行为和PK-PD标记物相关性。

No.3 /  远大医药血管内双模成像系统NOVASYNC获NMPA批准

2024年12月13日，远大医药（0512.HK）宣布，其用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像系统NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM（简称“NOVASYNC”）获得国家药监局（NMPA）颁发医疗器械注册证书。

NOVASYNC是公司进口的血管内双模成像设备NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM（简称“NOVASIGHT”）的国产迭代产品，该产品的获批标志着公司已成功完成了NOVASIGHT的技术转移和全面国产化，这是公司在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一次里程碑进展。NOVASYNC融合了血管内超声（IVUS）和光学相干断层成像(OCT)两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像，在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。

No.1 / 第十批国家集采拟中标结果公布，无原研中标

2024年12月12日晚间，国家联采办发布第十批全国药品集中采购拟中选结果，总共来自195家企业的62种产品拟中标，没有产品流标。联采办于12月16日前对此结果进行公示。

本次中标产品最多的为科伦药业、石药集团和倍特药业，分别有15款产品中标；其次为华润医药，共10款产品中标；再次为齐鲁制药和复星医药，各8个产品中标。拟中标产品价格平均降幅（相比最高有效报价）73%，在取消了“相比最高有效限价至少降价50%”中标规则的情况下依然创历史新高。

唯一一家外国企业产品为乌克兰Joint Stock Company “FARMAK”，其产品是钆特酸葡胺注射液，一种造影剂，2024年12月1日（集采申报截止日期）获国家药监局批准上市。除此之外，其他外企和原研企业无一家中标。