6月5日，在FDA举办的细胞和基因治疗圆桌会议上，政府官员、行业领袖与科学家共同呼吁加快监管流程，以应对来自中国的竞争压力，推动罕见病治疗创新。
美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）强调，政府正寻求“加速罕见病药物审批的新方法”，并要求与会者提交一份“希望废除的法规清单”。
与小肯尼迪一起参会的还有FDA 局长Martin Makary、美国国立卫生研究院(NIH) 所长Jay Bhattacharya、医疗保险和医疗补助服务中心负责人Mehmet Oz、FDA生物制品评估与研究中心主任Vinay Prasad，几乎涵盖了美国卫生与公众服务部下属各主要机构的最高负责人。
会议焦点之一是中国在生物技术领域的快速崛起，专家组成员表示，在中国药物研发加速发展的背景下，罕见病治疗的监管进程较慢，可能会危及美国在生物技术领域的领先地位。
“为什么越来越多的研究人员选择在海外进行试验？”宾夕法尼亚大学细胞免疫疗法中心主任Carl June指出，“简而言之，美国的流程变得太慢、成本太高、灵活性太差，而其他国家的流程让创新变得更容易。”
FDA局长Martin Makary强调，FDA将认真对待上述信息，根据小组成员的意见采取相关行动。
此前，FDA任命Vinay Prasad为生物制品评估与研究中心主任引发市场担忧，人们认为这可能会提高公司获得新药批准的门槛。
而Vinay Prasad在会上表示，一旦生物医学出现成果或迹象，将迅速提供相关疗法。
本次会议反映出美国在生物技术竞争中的强烈紧迫感。如何在效率与安全、创新与监管间取得平衡，将决定其能否守住全球领导地位。正如与会专家所言：“美国承受不起人才与研发的大规模外流。”
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