​打造微型化、智能化、时尚化的全抛型胰岛素泵，清康华健剑指千亿糖尿病市场

胰岛素泵临床认可度与市场渗透率正在稳步提升。作为胰岛素给药器械之一（其他包括胰岛素笔、注射器），胰岛素泵代表了目前最先进的胰岛素输注系统。它基于人工智能控制算法，根据实时血糖值，最大程度地模拟人体胰腺生理性分泌模式，持续微量输注胰岛素，实现全天平稳控糖。相较于其他给药方式，胰岛素泵不仅能达到更优的临床效果，还减少了糖尿病患者的繁琐操作和反复注射带来的心理负担，其市场渗透率因此稳步提升。

根据灼识咨询及IDF预计，2030年全球胰岛素泵市场规模将增至207亿美元。2020年，该产品在中国、美国及欧盟五国的渗透率均不足10%，其中中国<0.5%，预计2030年将分别达到1.5%、20%及15%左右。MedTech Dive数据显示，随着T2DM（2型糖尿病）患者对胰岛素泵认知度提高，全球T2DM患者中胰岛素泵渗透率有望从2022年的5%增至2027年的15%。

胰岛素泵主要分复用型和抛弃型两大类，其中，抛弃型因便携性、隐蔽性和患者依从性更优而备受青睐。而全抛型泵作为抛弃型的一种，相较于半抛型，操作更简单、可佩戴位置更多、用完即弃，优势显著。

全抛型泵虽优势显著，但技术壁垒极高。美国早在2005年就推出了全球首款全抛型泵，而中国至今未有完全对标的产品获批，核心难点在于：

专注于微量驱动技术研发的深圳市清康华健智能医疗科技有限公司（简称“清康华健”）成立不到一年，凭借核心团队十余年糖尿病医疗器械研发经验，已开发出首款全抛型泵并提交型检，有望填补国内空白。

清康华健企业环境

“驱动创新是全抛型泵的核心挑战。”清康华健创始人杨超指出，传统复用型泵受限于体积、噪声、功耗等，难以进一步微型化。

清康华健采用革新马达驱动技术和MEMS工艺，成功将产品厚度控制在13.5mm以下，不含胰岛素时重量仅20g，容量达210单位。该设计能以0.05U/h的精度实现微量输注，并可连续稳定工作4天（阻塞报警时间<30分钟），兼顾精准性与可靠性。

产品内置尖端传感技术，即使在最低输注速度下也能快速检测堵塞；软针刺入几乎无感，IPX8级防水支持洗澡、游泳等场景。目前，该产品已进入型检阶段。公司正在研发可持续工作7天的升级产品，预计明年完成研发。

作为一次性耗材，成本是关键。清康华健产品售价预计仅为同类进口产品的60%，且无需动辄数万元的初始主机投入，将显著降低患者使用门槛。

清康华健全抛型胰岛素泵，已进入型检

“胰岛素泵技术正朝着闭环化方向发展。”杨超表示，现有的开环胰岛素泵只能按预设方案输注，要求患者生活高度规律。下一代设备必然走向“闭环人工胰腺”—通过持续葡萄糖监测（CGM）实时采集血糖数据，由算法动态调整给药量，形成“感知—决策—执行”闭环。

为此，清康华健配套开发了无创多指标监测双模手表（作为健康管理生态的一部分）。手表通过蓝牙收集 CGM 与胰岛素泵数据，再经4G上传至云平台。AI 大模型综合血糖、血压、心率、血氧、饮食、运动和睡眠等多维信息，向用户实时推送个性化建议。

对于常规问题，AI 直接反馈；遇复杂或高风险场景，立即转接后台医生或专科团队远程介入。这便在闭环控糖基础之上叠加了“AI+医生”双重健康管理，使胰岛素治疗从“固定处方”升级为“全天候、个性化的智能守护”。

目前，清康华健已建成1600平方米的万级洁净生产车间及800平方米的实验室，为闭环胰岛素泵等创新产品的研发生产提供坚实支撑。

清康华健万级洁净生产车间

杨超总结了全抛型胰岛素泵研发需突破的四大核心挑战：微型化、功能集成、成本控制与独立创新。

微型化：是首要壁垒。市场缺乏可直接应用的微型通用器件，关键部件需自主研发，研发周期长（如微型化驱动组件研发需数年）。以助针器为例，复用泵体积大且需额外配件；全抛型泵需在极小体积内集成助针功能，并确保与复用泵同等的精度与稳定性，技术难度剧增。

功能集成：优化用户体验是关键。例如，美国Omnipod集成助针器实现单设备操作，便利性显著（尤其适合差旅）；若采用分离设计，则需额外携带配件。全抛型泵需通过结构创新完全集成助针功能，实现“一机多能”，避免因微型化牺牲核心体验。

成本控制：是商业化核心。与复用型泵（使用周期4～6年，分摊成本可接受）不同，全抛型产品为一次性使用，需在保证安全可靠前提下，将单台成本压缩至最低。这要求在材料、工艺（如MEMS）、驱动方式等环节深度优化。清康华健以革新马达驱动技术替代传统机械方案，有效降低体积与成本。

独立创新：是突破专利封锁、实现全球化的关键。团队在驱动领域深耕十余年，对比机械泵、离子泵、电磁泵等多种路径后，选择自主创新方案，既规避专利风险，又确保产品稳定性与耐用性。

参考资料：

[1]《百亿胰岛素泵市场催生 CDMO 需求，拥抱良机，乘势而上》，上海证券