打造BPH超微创器械矩阵，易联立通破局国外悬吊系统垄断

前列腺，这个位于男性环绕尿道根部的栗子大小腺体，随着年龄增长常会逐渐增生，进而出现良性前列腺增生（BPH）。BPH的发病率随年龄的增长而增加，通常在40岁左右出现组织学上的增生，到60岁时大于50％，80岁时高达83％^[1]。患者不仅面临尿频、夜尿增多、排尿困难等生理折磨，更可能因长期尿潴留引发膀胱结石、肾功能损伤等。

传统外科手术和激光治疗是通过破坏前列腺增生的结构来达到治疗目的，但麻醉要求及潜在性功能损伤风险使得部分患者转而选择药物保守治疗。然而药物对中重度BPH症状控制有限，且老年患者常合并心血管疾病、糖尿病等共病，用药需严格规避相互作用风险，进一步压缩治疗选择空间。

前列腺尿道悬扩术（PUL）的创新价值正源于此。该技术利用物理方法，在局麻下通过植入微型锚定装置牵拉压迫尿道的前列腺叶，无需破坏腺体结构即可拓宽尿流通道，术后无需导尿管且即刻显效，完整保留性功能及射精能力。其“可逆性”特点更为患者保留未来治疗选择权——若未来需其他手术，移除锚定装置即可恢复原生解剖结构。

在欧美泌尿外科手术室中，PUL已成为BPH超微创治疗的主流选择之一。相关产品在国际上已有近10年的使用经验，近50万例患者接受该技术的治疗^[2]。然而国内至今尚无一款国产BPH悬吊产品获批上市，也就是说，国产BPH悬吊产品市场尚处空白状态。

合肥易联立通医疗科技有限公司（以下简称“易联立通”）致力于开发更优秀的悬吊术式产品。作为泌尿外科领域专注良性前列腺增生（BPH）高值创新耗材研发的企业，易联立通目前正加速推进二、三、四代悬吊产品的研发进程。

其首款国产二代悬吊系统“鲲鹏”已于2025年3月实现了量产并在4月顺利完成动物预实验，产品已进入设计验证阶段。预计2026年正式开启临床试验，公司在2024年11月完成了由合肥产投国正投资与合肥包河创投联合投资的种子轮融资。

易联立通第二代经尿道前列腺悬吊系统

一代悬吊系统虽在全球广泛应用，但二十余年前设计的局限在临床实践中逐渐显现。例如其采用“一钉一枪”预击发设计，即每个输送装置（枪）预装有一枚植入物（钉），且每个产品出厂前便处于预击发状态，也就是说每个输送装置只能使用一次，击发即报废。这种设计不仅造成了材料浪费，更因运输震动和器械老化可能引发部件位移，导致产品事故率升高。

临床层面，一代产品由于机械设计和束缚机制限制，对前列腺体积较大（80ml以上）或中叶增生明显的患者效果有限。美国厂商虽优化了植入物的固定方式和输送系统的操作性，将其升级为二代产品，但由于尚未通过国内医疗器械注册，临床可及性受限。这一技术断档为本土创新提供了突破窗口。

易联立通摒弃了仿制思维，通过正向研发进行了全新的内部系统设计。其自主研发的“鲲鹏”悬吊系统，采用了分体式设计，将传统一体化输送装置解构为可重复装载的功能单元。其中，手柄（输送装置）可释放8个植入物匣，一次性装载内窥镜即可，有效提高手术效率，减少浪费。

相较于一代产品出现的“小腺体束缚力不足，大腺体卡不住”的问题，易联立通通过在植入物匣上创新设计了一套释放结构，确保了大小腺体均能达到组织最大压缩状态。“如此既不会造成铆钉崩散，又可以保证腺体压缩效果达到最优。”曹杰指出，这种做法不仅可以让尿道打开更加通畅，同时在悬吊的有效期上也可以有更好地保证。

在稳定性方面，“鲲鹏”进行了四项革新。一是革新了头端减阻机构，使穿刺阻力大幅降低，确保更好更稳定地穿刺；二是增加了穿刺到位提示，确保穿刺针完全释放，避免穿刺不到位继续误操作（一代产品无反馈机制，需依赖术者经验判断）；三是独创的滑动触发系统，使得手柄的运动可以直来直往，顺利回针，避免滑档；四是配合自动复位的连杆控制机构，使得击发更流畅精准，避免移位，同时保证击发后手柄自动回归正确触发位。

在便利性方面，“鲲鹏”的内窥镜只需三次操作手柄即可完成锚定系统的释放，为二代产品中最简便，释放逻辑更加清晰。通过创新的机械机构设计，“鲲鹏”只需一次回针即可完成植入物固定，相较于其他悬吊产品需要两次回针，减少了对腺体造成二次伤害和误操作的概率，“鲲鹏”在保持良好治疗效果的基础上提高了手术效率和操作者体验。

在安全性方面，“鲲鹏”采用了独创的保险机构，使得术者必须按“穿刺-回针-剪断”流程执行，避免了误触和操作失误。

据曹杰介绍，安徽医科大学第一附属医院邹志辉教授已于2025年4月26日成功实施“鲲鹏”系统的首例动物预实验，该产品的正式动物实验阶段将在设计验证完成后正式启动。

邹志辉教授成功实施“鲲鹏”系统的首例动物预实验

作为易联立通的创始人，曹杰的力学专业背景与医疗器械从业经历为其创新之路奠定了深厚根基。在十余年器械行业深耕中，他敏锐捕捉到BPH悬吊产品存在的技术断层：传统器械对基层医疗机构的适配性不足、复杂操作制约技术下沉。这种临床与市场的双重痛点，成为催生“鲲鹏”系统的原始驱动力。

曹杰表示：“鲲鹏如果应用在临床中，不需要过于复杂的设备配合，医生上手非常快，甚至一些乡镇医院都可以开展此类手术，能够更大范围造福患者群体。”^[3]

据悉，“鲲鹏”已进入样机量产阶段，计划于2027年上市。秉持着“研发一代、储备一代”的战略布局，易联立通的第三代升级产品也已进入工程打样阶段，预计在2025年秋季推出样机。

易联立通第三代经尿道前列腺悬吊系统

对于未来BPH悬吊产品的发展方向，曹杰勾勒出明确的技术演进路径：在操作维度，通过全电动化手柄实现铆钉系统的精准释放；在力学性能层面，悬吊产品的受力面积会更大，以增强束缚的有效性，延长束缚的时间周期；更值得期待的是，相关产品可能会整合超声影像导航与AI预测算法，实现智能化自动释放。

面对即将开启的市场征程，易联立通制定了“三步走”发展战略。现阶段聚焦二代产品“鲲鹏”的器械认证，并同步推进三代、四代悬吊系统的研发；与国内外渠道商合作，延伸销售网络，加强市场渗透；长期则围绕BPH打造创新平台，针对不同年龄段、不同病情的患者形成阶梯式产品矩阵覆盖。

公司现已正式启动天使轮融资1500万元，主要用于鲲鹏产品的临床和注册，欢迎有意向的投资单位进行沟通洽谈。

* 参考资料：

[1]加强前列腺增生规范化管理，重视全面评估和综合防治｜《老年前列腺增生慢病管理指南》权威解读，中国医学论坛报今日循环

[2] 西北首例！我院泌尿外科成功完成“经尿道前列腺悬扩术-UroLift”，西安市第一医院

[3] 国内领先！看这家医疗企业如何领跑新赛道，安徽第一城区包河区