打破“跟随者”魔咒，做“世界的博视”：如何用First-in-Class技术征服全球眼科市场？

近年来，在全球医疗健康产业深度融合与价值重构的背景下，中国医疗创新企业正凭借深刻的临床洞察与前沿的创新技术，跃升为重塑全球医疗产业格局的重要变量之一。

在5月举行的美国视觉与眼科研究协会2025年会（ARVO 2025）上，一台来自中国的眼科设备成为全场焦点。博视医疗自主研发的全球首台商用自适应光学眼底影像系统"星镜^®"一举斩获800万美元订单，来自欧美顶级医院和科研机构的采购意向纷至沓来。这一现象级的破圈表现，不仅彰显了中国医疗创新的硬实力，更标志着中国高端医疗设备正在实现从"跟随者"到"引领者"的历史性跨越。

ARVO 2025博视医疗展台

星镜^®技术的源头可以追溯到20世纪中叶的天文学领域。当时，天文学家为克服大气湍流对天文观测的影响，开创性地研发了自适应光学（Adaptive Optics，AO）技术。这项技术通过实时检测和校正光波前的畸变，使天文望远镜能够获得更清晰的图像。

AO在天文观测中用于调节大气湍流（1950s）

20世纪90年代，美国科学院院士David R. Williams教授开创性地将AO技术引入眼科领域。他在研究中发现，人眼的光学像差问题与天文观测面临的大气湍流具有惊人的相似性。基于此，Williams教授团队成功研制出实验室级的AO视网膜成像系统，首次实现了活体视网膜细胞的观察。

David R. Williams教授团队开发的实验室级AO系统（右三：张杰博士）

博视医疗创始人张杰博士回忆道，“在Williams教授实验室从事博士后研究的经历，让我深刻认识到AO技术在医疗领域的巨大潜力。”然而，当时的AO系统体积庞大，往往需要占据整个实验室空间。并且更棘手的是，该设备操作复杂且造价高达数百万美元，完全无法满足临床需求。如何将这项实验室技术转化为临床可用的医疗设备，成为他回国创业后重点攻克的方向。

传统眼科影像设备长期受限于眼球像差，无法实现活体细胞级成像。这一技术瓶颈直接影响了多种眼科疾病的早期诊断和治疗效果评估。张杰博士敏锐地捕捉到这一临床痛点，带领博视团队开始了长达7年的技术攻关。

“最大的挑战在于如何将占据整个房间且操作复杂的实验室设备，变成医生诊室可用的临床仪器。”张杰博士介绍。针对此难题，博视团队经过自主研发，先后突破了光学系统设计、实时眼动跟踪、图像算法等关键技术瓶颈，最终将设备的体积缩小到原来的1/50，成本降低到1/20，使其从实验室走向临床应用成为可能，为眼科精准诊疗提供了关键技术支撑。

星镜^®自适应光学眼底影像系统及其成像示意图

星镜^®的突破性创新，让医生首次能够在活体状态下观察视网膜上的单个视锥细胞、视神经纤维、毛细血管等微观结构，图像分辨率达到0.7μm，是传统设备的10倍，为眼底疾病超早期诊断和研究提供全新视角。

以人类最常见的可能导致失明的遗传疾病——遗传性视网膜疾病（Inherited Retinal Diseases， IRDs）为例，此类疾病是一组具有高度遗传异质性的致盲性眼病，病情发展速度各不相同，并且疾病负担严重，全球患病率高达 1/3000-1/4000。因此，针对遗传性视网膜疾病，实现早发现、早诊断、早治疗，对于延缓病情进展、降低患者失明风险以及减轻社会整体医疗负担而言，具有重要意义。

在首都医科大学附属北京同仁医院的临床应用中，星镜^®已成功帮助医生在遗传性视网膜疾病——眼底黄色斑点症（Stargardt病）患者视力发生明显下降前，就检测到视细胞的渐进性丢失，为早期干预争取了宝贵时间窗口。在华盛顿大学的临床研究中，星镜^®被用于以色素性视网膜炎（Retinitis Pigmentosa）为代表的遗传性视网膜疾病检测，为评估视网膜过渡带的视细胞结构提供了可靠方法，与其他临床金标准形成了交叉验证依据，并为后续视觉细胞的功能诊断奠定了基础。

此外，作为一款无创快速检查视锥细胞密度的设备，星镜^®在近视儿童红光治疗随访监测等方面，也有着难以替代的应用价值。更令人振奋的是，星镜^®首次实现了视网膜血流动力学的动态观测。“我们可以清晰看到血细胞在毛细血管中的流动状态,同时还能获取血管壁细胞影像、管壁厚度、血流速度等多项量化指标，这对糖尿病视网膜病变等血管性疾病的早期诊断具有革命性意义。”张杰博士介绍道。

在医疗器械行业“内卷”加剧的当下，博视医疗选择了一条与众不同的发展路径。“做同质化的'me too'产品最终只会陷入价格战，真正的突破点在于原创性创新。”张杰博士对此坦言。

这种创新理念的形成，与张杰博士的学术背景密切相关。在美国罗切斯特大学视觉研究中心期间，师从自适应光学领域先驱David R. Williams教授的经历，让他深刻认识到核心技术自主创新的重要性。回国创业后，他坚守初心致力于带领团队将实验室里的前沿技术转化为具有临床价值的产品。

“星镜^®的研发过程充满挑战，但我们从未动摇。”张杰博士回忆研发历程时表示，“当看到星镜^®真正在临床发挥价值，听到国内外专家对于产品的不吝赞美时，我们知道这条路走对了。”凭借卓越的成像能力，星镜^®自适应光学眼底影像系统自2024年上市以来，已被引入中山大学中山眼科中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市眼科医院等数十家三甲医院，累计为超5000例患者完成精准诊断，相关研究成果也陆续登上国际顶级期刊，推动眼科疾病诊断与研究向更高精度、更早期干预的方向发展。

目前，星镜^®不仅在国内顶级医院装机使用，更将进入美国巴斯科姆·帕默尔眼科研究所（BPEI）、纽约西奈山眼耳医院（NYEE）等国际顶尖机构，助力罗氏等国际药企开展基因治疗评估等，彰显了中国眼科创新技术的全球标杆地位。

星镜^®的临床应用价值，远不止于传统眼科领域。

凭借其卓越的成像能力，这款设备也在代谢疾病、神经科学等领域开辟全新的应用场景。通过开展跨学科研究，科研人员能够探索糖尿病、高血压等全身性疾病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病与眼科疾病之间的潜在关联，从而为诊断和治疗提供新的思路与方法。

近年来，全球糖尿病的患病率和死亡率持续上升。尤其是我国现有糖尿病患者超1.4亿，位列全球第二，疾病流行现状日益严峻。而在糖尿病高危人群中进行早期筛查对糖尿病的一级预防、降低疾病治疗负担和提高国民健康水平具有重要意义。星镜^®的高分辨率成像为糖尿病早期筛查和并发症的早期预警提供了新工具。广东省人民医院眼科团队利用星镜^®开展的研究显示，AOSLO为临床提供了更敏感的检测手段和生物标志物，可以作为早期筛查糖尿病视网膜病变（DR）或监测其进展和治疗反应的探索性结果指标或生物标志物。

与此同时，阿尔茨海默病（AD）的疾病负担同样不容忽视。通过早筛，我们能够更早地识别出易感人群或高危人群，进而对尚未发病的人群实施早预防、早诊断和早干预，从而延缓疾病进展，减轻社会经济负担。在阿尔茨海默病研究方面，四川大学华西医院的科研人员通过星镜^®观察到AD患者视网膜中光感受器的早期退行性变化（如视锥细胞丢失或结构紊乱），可为AD的早期诊断提供生物标志物，尤其适用于认知症状尚未明显时。

“人眼是观察全身健康的独特窗口。”张杰博士进一步解释道，“视网膜是中枢神经系统的延伸部分，其微血管网络能够反映全身血管系统的健康状况。未来，通过眼底影像进行超早期疾病筛查可能会成为常规体检项目，这将是一个巨大的市场机遇。”

中国高端医疗设备出海历来面临诸多挑战，但博视医疗凭借突破性创新实现了跨越式发展。“技术领先是最好的通行证。”张杰博士表示，“当你的产品是全球独一份时，市场自然会向你敞开大门。”

值得关注的是，2024年星镜^®首次出海参加ARVO展会，便收获众多业界专家的关注与肯定，并于当年5月在美国华盛顿大学视觉研究中心顺利完成海外首台装机。这不仅标志着“中国智造”的高端眼科设备获得了国际顶尖科研机构的认可，更成为自适应光学领域开展国际同步合作研究的重要里程碑。华盛顿大学Ramkumar Sabesan教授对此给予了高度评价：“Robotrak Mona（博视医疗星镜^®）将会改变整个自适应光学世界。”

“海外首台”星镜^®落户美国华盛顿大学视觉研究中心

在商业化方面，博视医疗采用了“科研版+临床版”的双轨模式。科研版星镜^®面向顶级研究机构，强调功能的扩展性和开放性；临床版星镜^®则针对医院需求，突出操作流程的优化和系统稳定性。这种差异化市场策略精准、高效地覆盖了不同细分市场，满足各类用户的专业需求。

同时为进一步加速全球化进程，博视医疗创新性地采取了“科研先行”的市场策略。公司先后与华盛顿大学、休斯顿大学等顶尖学府建立科研合作。这不仅在全球舞台上快速为博视医疗树立了专业口碑，也为产品的持续迭代提供了宝贵的一线数据。

在星镜^®取得成功的基础上，博视医疗正在打造一个完整的全眼健康生态系统，致力于成为“全球眼科精准诊疗的引领者”。

博视医疗产品管线布局

当前，公司产品管线已经形成三大矩阵：

● 诊断设备矩阵：

博视医疗凭借全球领先的 “星镜” 系列等影像诊断设备的布局，实现了从青少年到老龄人口的全年龄段覆盖。这些多模态精准影像技术及量化分析工具可满足眼底疾病超早期筛查、各类眼底疾病精准诊断、青少年近视防控眼健康监测等需求，为全生命周期的眼健康诊断构建了更完善的支撑体系。

● 治疗设备矩阵：

博视医疗的旗舰产品"秩光^®"眼底智能导航激光机器人，融合了实时高清眼底图像和自动靶向激光治疗等创新功能，以其智能化、快速性和精准性等显著特点，推动眼底激光向智能化、数字化新时代发展。

● 视力保健矩阵：

公司旗下"路得瞳"品牌主要布局消费医疗领域，包括功能性硅水凝胶软镜、彩瞳等具有高频复购特性的产品，不仅提供视力矫正，还整合了多种创新功能，自主设计出全新的基于中国青少年人眼数据库的硅水凝胶青少年近视控制软镜，以及老视多焦点软镜、散光软镜、数字抗视疲劳软镜等系列产品，未来将具有广阔市场空间。

截至目前，博视医疗作为一家First-in-Class全年龄段眼科创新平台型公司，已面向“医疗、科研、消费”三大终端市场，布局眼科设备和软性接触镜两大业务板块，并已获批6张医疗器械产品注册证。

近日，博视医疗在眼科创新领域再获重大突破，旗下视力保健品牌“路得瞳”月抛和日抛两款彩色隐形眼镜，成功获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证并上市。其中，“路得瞳”日抛的含水量高达58%，是目前已获证的含水量最高的水凝胶彩片产品之一。专业测试结果显示，戴镜8小时候后，用户的泪液分泌量和泪膜破裂时间均无明显变化，在佩戴舒适性方面展现出显著优势。

“路得瞳”彩色隐形眼镜

此次两款水凝胶彩片的获批上市，不仅进一步丰富了博视医疗的眼科精准诊疗解决方案，也标志着公司在消费医疗领域的战略布局取得了关键性突破。此外，据透露，“路得瞳”硅水凝胶白片预计将于2026年上半年完成注册并上市，届时将为消费者提供更多优质选择。

在采访的最后，张杰博士用“创新”一词精准概括了博视医疗的核心竞争力，“创新一直是博视医疗的灵魂。我们以技术创新为引擎，不断突破行业瓶颈，为客户解决核心痛点，引领眼科未来。同时，‘每个人都值得更清晰的世界’，也不是一句口号，而是我们行动的指南。中国医疗企业已经具备全球竞争力，我们需要的是更多信心和耐心。"张杰博士最后强调，"博视医疗的目标很明确——要做就做‘世界的博视’。"