药械追踪
No.1 / 再鼎医药肿瘤电场疗法获美国FDA批准上市
2024年10月16日，再鼎医药合作伙伴Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）宣布，美国FDA已批准Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用，用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的成人患者，这些患者在接受含铂的治疗方案期间或之后出现了疾病进展。
Optune Lua是一种可穿戴治疗设备，对正在分裂的癌细胞的带电组施加物理外力，导致细胞死亡。肿瘤治疗电场 (TTFields) 是通过多种机制施加物理外力以杀死癌细胞，不会对健康细胞造成显著影响。
企业动态
No.1 / 拜耳健康消费品中国创新合作中心在上海前沿正式揭幕
2024年10月16日，拜耳健康消费品中国创新合作中心（China Center of Innovation and Partnership，以下简称CCIP）于上海生物医药前沿产业创新中心（上海前沿）正式揭幕。
作为拜耳健康消费品全球战略创新基地之一，CCIP预计投资约2000万欧元，旨在以科学为基础，聚焦消费者需求，促进医药健康领域的创新与合作，加速创新研发，助力企业探索更多适合中国消费者的自我保健方案。
在华深耕逾140年，拜耳不断加码创新布局，将中国市场视为在全球范围内最强韧的增长引擎之一，CCIP的建立是拜耳加码中国投资的又一重要举措。
截至2023年，拜耳健康消费品中国创新产品占全球创新产品总量的15%，预计2024年为中国业务增长的贡献率将超过30%。
No.2 / 晖致获得Lexicon Pharma索格列净欧美以外市场权益
2024年10月16日，Lexicon Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，DNY 59 Viatris Inc.（纳斯达克股票代码：VTRS）已获得Lexicon的独家许可，在美国和欧洲以外的地区将索格列净（Sotagliflozin）商业化。Lexicon保留索格列净欧美所有适应证的独家商业化权益。
Sotagliflozin于2023年5月获得美国FDA批准，用于降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管危险因素的成人患者发生心源性死亡、心力衰竭住院和急性心力衰竭的风险。
行业政策
No.1 / 国家医保局发文规范医保药品外配处方管理
2024年10月16日，国家医疗保障局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，加强处方流转全流程监管，打击虚假处方欺诈骗保行为。
已上线医保电子处方中心的统筹地区，定点医疗机构应通过电子处方中心提供处方外配服务。
支持将电子处方打印成纸质处方，方便老年人等有需求的参保人持纸质处方前往定点零售药店购药。
暂未上线医保电子处方中心的统筹地区，定点医疗机构开具的纸质处方须经本院医保医师签名并加盖外配处方专用章后有效。
定点医疗机构要将涉及参保人的所有外配处方（纸质处方复印）留存备查，保存期限不少于2年。
纸质处方应由定点医疗机构按照相关部门规定的标准和格式印制，并在前记部分进行连续编号，保证处方编号的唯一性、可识别性。
自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。
特殊情况需要延长纸质处方使用时间的，由统筹地区报省级医保部门同意，并向国家医保局备案，延长时间不超过3个月。
2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。
No.2 / 第十批国家集采启动医疗机构报量
2024年10月16日，山西省药品招采平台发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，共81种药品（按剂型）263品规入围，或是史上品种最多的国家药品集采。医疗机构应于2024年10月28日前完成填报。
针对使用量呈上升趋势的品种，如2022年和2023年新纳入医保目录（报量品种清单已标识）、临床指南推荐地位提升等，应适当增加报量。
针对使用量可能降低的品种，如医院相关科室调减等，允许适当减少报量，但须作出说明并提供证明材料。
针对使用量存在不稳定性的品种，如与季节性、流行性疾病有关等，应综合考虑疾病特点，合理报量。
医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，将在后期落地执行监测时重点关注。
针对2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等使用量呈上升趋势的品种，要求报量力争达到历史采购量的100%。
为配合卫生健康部门加强合理用药管理，对《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限，对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。
