去年6月20日，南新制药发布企业公告消息称，其的在研项目帕拉米韦吸入溶液已于近日完成Ⅱ期临床试验（试验编号：CTR20233494），并获得在治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果。
帕拉米韦吸入溶液基本情况：
药品名称：帕拉米韦吸入溶液
注册类别：化学药品 2.2 类
适应症：用于甲型或乙型流行性感冒
帕拉米韦吸入溶液是公司自主研发的国家 2.2 类改良型新药，是对公司现有1.1 类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。
本次试验为多中心、双盲、随机、安慰剂对照的平行研究，旨在评价不同剂量帕拉米韦吸入溶液对比安慰剂治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性和安全性。
本次试验结果表明：在有效性方面，对中国无并发症的成人单纯性流感患者给予帕拉米韦吸入溶液，能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的持续时间；在安全性方面，帕拉米韦吸入溶液各组不良事件（AE）均以 1 级为主，均未发生严重程度为 3 级及以上的不良事件，其安全性良好。
帕拉米韦注射剂是目前唯一作为静脉注射的神经氨酸酶抑制剂药物，是临床上常用的抗流感病毒药物。在此背景下，公司积极开发帕拉米韦吸入溶液，有望成为全球第一款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液，本品可扩大临床应用场景，提高患者用药的依从性和便捷性，惠及更多人群，对临床流感防治具有重要意义。
本次试验完成了帕拉米韦吸入溶液治疗无并发症的成人单纯性流感有效性和安全性的剂量探索。后期公司将根据国家法规政策开展下一步相关临床试验，争取早日实现药物上市。
