药械追踪
No.1 / 诺华司库奇尤单抗在华获批HS新适应证
2025年3月12日，诺华宣布，可善挺（司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者，成为目前中国唯一获批化脓性汗腺炎（HS）的生物制剂。
司库奇尤单抗是一款全人源白介素IL-17A抑制剂，此前已获NMPA批准中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎等免疫炎性疾病适应证。此次HS适应证获批是基于迄今为止HS最大的III期研究项目SUNSHINE和SUNRISE的分析，司库奇尤单抗治疗2周即可起效，且疗效逐渐增加到第16周，并持续至第52周；司库奇尤单抗治疗组患者获得化脓性汗腺炎临床反应（HiSCR50）的比例显著高于安慰剂。司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿，控制HS病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。
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企业动态
No.1 / 传奇生物2024财报：全年收入6.27亿美元，CARVYKTI持续放量
2025年3月11日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）公布2024年第四季度（2024Q4）及全年业绩。公司2024Q4收入1.87亿美元，同比增长134.7%（GBI计算，下同）；全年收入6.27亿美元，同比增长120.0%。
其中，与杨森合作的CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）Q4和全年净销售额分别约为3.34亿美元和9.63亿美元，推动传奇生物Q4和全年合作收入分别达到1.68亿美元和4.83亿美元；迄今已有5000多名患者接受CARVYKTI治疗。传奇生物Q4及全年的许可收入分别为1830万美元和1.384亿美元，主要来自传奇生物与诺华就LB2102及其他潜在靶向DLL-3的CAR-T疗法达成的许可协议，以及自杨森获得的CARVYKTI触发的里程碑款。2025年第一季度，根据传奇生物与杨森、诺华达成的制造和供应协议，公司已在诺华的生产设施启动了CARVYKTI的商业生产。
截至2024年12月31日，传奇生物拥有约11亿美元的现金及现金等价物和定期存款，预计这将为公司提供至2026财年第二季度的财务支撑。
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No.2 / 9.4亿美元！小野制药获Ionis真性红细胞增多症RNA药物权利
2025年3月11日，小野制药宣布，与Ionis制药公司达成一项关于sapablursen的许可协议。根据协议，小野制药将获得在全球范围内开发和商业化sapablursen的独家许可。Ionis将继续负责完成正在进行的Ⅱ期IMPRESSION研究，而小野制药将全权负责后续的开发、监管申报和商业化活动。
小野制药将支付2.8亿美元的预付款，并根据开发、监管和销售里程碑的达成情况，最多额外支付6.6亿美元。此外，小野制药还将根据sapablursen的年度净销售额，向Ionis支付中等两位数的特许权使用费。
Sapablursen是一种用于治疗真性红细胞增多症（PV）的研究性RNA靶向药物，旨在减少TMPRSS6的产生，从而增加铁调素的表达，而铁调素是铁代谢的关键调节因子。通过增加铁调素的产生，Sapablursen有望对PV等血液疾病产生积极影响。目前，该药物正在针对PV成年患者的Ⅱ期IMPRESSION研究中接受评估，并且该研究已全部完成招募。2024年1月，Sapablursen获得了美国FDA授予的快速通道资格认定；2024年8月，又获得孤儿药资格认定。
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No.3 / 药明合联携手韩国AbTis，助力定点偶联ADC研发
2025年3月11日，药明合联（WuXi XDC，2268.HK）宣布与韩国生物技术公司AbTis签署战略合作意向书（MOU）。本次合作将深度融合AbTis专有的定点偶联技术平台AbClick与药明合联一体化研发服务和一站式研发与生产平台，旨在为客户打造集先进定点偶联技术与强大专业ADC研发能力于一体的创新解决方案，加速新型ADC药物的开发进程，赋能全球客户，并创造更多发展机遇。
根据协议，药明合联将纳入AbTis的先进定点偶联技术平台AbClick。该技术平台通过亲和肽辅助，实现精准高效的抗体-药物偶联。药明合联将依托其广泛的全球客户网络，全力推动AbTis技术的广泛应用，助力双方在生物偶联药领域的深度合作与共赢。
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