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盆腔器官脱垂(pelvicorganprolapse,POP)是女性中一种普遍存在却又难以启齿的盆底功能障碍性疾病,它不仅会引发阴道壁膨出、子宫脱垂、排便困难和泌尿系统异常等一系列症状,还会对患者的社交、职业和情感生活产生负面影响。


当前,POP已成为一个日益严峻的公共卫生问题。《盆腔器官脱垂的中国诊治指南》将POP的处理分为随访观察、非手术治疗和手术治疗。其中,非手术治疗被首先推荐为所有POP患者的一线治疗方法。


盆底磁刺激治疗作为一种无创、无痛、无侵入的非手术治疗方式,已成为改善盆底功能障碍相关性疾病的重要手段。然而,尽管优势诸多,当前市场上部分盆底磁刺激治疗仪存在使用不规范、设备质量参差不齐以及缺乏合规化认证等问题。


在医疗行业日益强调合规化的背景下,医疗器械注册证不仅是对产品安全性和有效性的官方认可,更是保障患者安全和治疗效果的关键。2025年3月,广州美修医疗科技有限公司(以下简称:美修医疗)历经五年精研的盆底磁刺激治疗仪“密磁Pro”成功取得二类医疗器械注册证(粤械注准20252090383)并上市。

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美修医疗盆底磁刺激治疗仪“密磁Pro”


据国家药品监督管理局官网资料显示,密磁Pro是国内首个明确适应症用于“盆腔器官脱垂、慢性盆腔疼痛、阴道松弛的辅助治疗”的盆底磁刺激治疗类设备。这一成就不仅标志着美修医疗在合规化发展上迈出了重要一步,也为医疗机构和患者提供了合法、安全的治疗选择。


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图源国家药品监督管理局



01

首次官方明确适应症!无创、更深、更广、更安全



美修医疗是一家专注于女性健康领域的高科技企业,致力于通过创新科技为女性提供全方位的健康管理解决方案。其创始人龚照勇是一位在医疗行业上游深耕多年的工程师,在工作和生活中,观察到传统盆底康复设备在便捷性、效果及安全性上的不足后,龚照勇意识到,“作为一名有技术能力的工程师,我有责任站出来,做出更好的设备,帮助那些备受生理和心理压力的女性摆脱盆底康复的困境。”


健康状态下,盆底组织像“吊床”一样,承托着盆腔器官,使其处于正常位置,从而发挥控尿、控便、维持阴道紧张度等功能。当这张“吊床”出现问题时,盆腔脏器的位置就会发生改变,进而引发一系列问题。针对盆腔器官脱垂、慢性盆腔疼痛、阴道松弛等健康问题,美修医疗研发的密磁Pro盆底磁刺激治疗仪具有显著的四大优势——无创、更深、更广、更安全。


首先是“无创”。盆底磁刺激治疗技术基于法拉第电磁感应定律,利用时变磁场在组织内产生感应电流,进而调节盆底神经肌肉的兴奋性和理化特性。就像手机无线充电一样。磁刺激可以无创的穿越衣服、皮肤、骨骼和脂肪,促进盆底神经重塑、增加血液循环,锻炼盆底肌肉,从而改善盆底功能障碍相关性疾病的临床症状。


其次是“更深”。密磁Pro的最大磁场强度可达7.2T、最大输出频率可达100Hz,磁刺激深度可达到皮下8-12cm。“这比传统的电刺激治疗要深得多,能够真正作用到深层盆底肌肉群,单次训练20-30分钟相当于做了数万次凯格尔(Kegel)运动。”龚照勇表示。


再者是“更广”。与传统方法只刺激阴道内壁不同,密磁Pro包含一台治疗椅,患者随坐随疗,无需繁琐准备,磁场就能覆盖整个盆底肌肉群。尤其是女性的盆底问题往往不是单一部位的问题,而是整个肌肉群的功能障碍。对此,密磁Pro拥有多样化治疗模式,包括方案治疗、复合模式、标准模式、TBS模式,以满足临床个性化治疗需求,更全面地解决问题。


最后是“更安全”。传统盆底治疗方式(如电刺激)需使用电极头,侵入式治疗过程钟可能存在感染和灼伤风险。“磁刺激治疗则无需内置电极或探头,规避了侵入式治疗可能带来风险。并且,每次治疗仅需25分钟,一个疗程通常为6-8次,即可直观改善产后漏尿等问题。”龚照勇介绍道。



02

DeepSeek本地部署,从“人工解读”迈向“AI分析”



女性私密健康,这一曾长期被置于公共讨论边缘的领域,正随着现代女性健康意识的不断提升和生活方式的愈发多元化,成长为大健康产业的关键领域。


在需求层面,女性对私密健康的需求已经从单纯的“治病”转向“预防+管理”的综合模式。然而,传统私密健康管理主要依赖于主观描述和基础检查,往往难以实现精准评估与管理。


龚照勇对此指出:“传统检测报告涉及大量专业术语,普通用户很难理解,因此需要医生花大量时间解读报告,通常每个患者需要花费30-40分钟。我们希望通过AI技术的创新赋能,让每位用户更直观地了解自己的健康状况,同时也减轻医生负担。”


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美修医疗AI私密年轻态系统


美修医疗研发的AI私密年轻态系统通过DeepSeek的本地化部署,能够在10秒内“一键解读”私密健康报告,并进一步根据用户的具体情况生成个性化健康管理建议。并且,基于本地部署,该系统也在数据隐私和处理速度上更具优势。龚照勇强调:“我们并不是用AI去替代医生,而是利用AI工具辅助医生和用户解读报告,最终实现检测更加标准化、方案更加个性化、决策更加透明化的目标。”


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AI私密年轻态系统报告解读


具体而言,AI私密年轻态系统深度融合了生物电传感、压力传感及影像技术,构建出独特的评估生态,其核心功能包括“双评估+双治疗”


● 年轻度评估:精准采集盆底肌在不同阶段的电信号,包括前静息、快慢肌收缩以及渐进控制等状态,并将数据量化为“一度四力”(兴奋度、爆发力、持久力、控制力和舒张力)。


● 紧致度评估:多维度测量用户的初始张力、持续收缩增量、最大耐受体积等关键参数,将其解析为“一度三性”(紧握度、饱满性、弹性、容受性)。


● 个性化方案:AI私密年轻态系统的量化评估,不仅为医生提供了更全面的诊断依据,还可根据报告辅助医⽣,快速制定更精准的个性化解决方案。


● 循环电刺激:通过被动脉冲电流刺激,模拟生理循环,激活细胞,从而改善组织供血和营养代谢。



03

研发创新与国际化的双轮驱动,助力女性私密健康发展



艾瑞咨询发布的《2025年中国女性私密健康白皮书》显示,全球女性私密健康市场规模将步入高速增长期。预计到2027年,市场规模将突破万亿大关,至2030年更是有望超过2万亿,年复合增长率高达17.5%,逐渐成长为大健康产业最具韧性的蓝海。


这一增长不仅得益于《健康中国2030》和《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》等国家政策的有力支持,更深度源于女性健康意识的全面觉醒。


在政策、需求、技术三重驱动下,美修医疗采取了双轨制市场策略,既关注公立医院也关注民营机构。在国内市场,公司主要针对康复科和私密年轻态管理领域进行推广;在国际市场,公司则通过韩国分公司KOREA MAYSHU CO.,LTD 等渠道,将产品销往全球。


凭借其创新技术,以及对市场需求的精准把握和对用户体验的极致追求,迅速在市场上获得了广泛认可。目前,美修医疗的产品在国内和国际市场都取得了广泛销售,累计装机数量已突破5000台,其中海外市场超过3000台,覆盖了包括美国、法国、德国、西班牙、英国、俄罗斯、巴西等在内的多个国家。


更重要的是,美修医疗的设备目前已实现全球联网,公司能够通过云平台实时维护每台联网设备的运行状态。一方面,公司可以根据不同国家及地区用户的使用偏好和功能需求,精准驱动产品的研发迭代,确保设备功能更贴合市场需求;另一方面,依据设备运行数据和用户反馈,公司能够为终端机构提供优化服务的建议,帮助其提升运营效率和客户满意度,从而获得更好的市场表现。


美修医疗产品的大多数故障可以通过远程软件升级(OTA)解决,目前全球故障约在千分之二以内。这种高效的远程维护能力不仅显著降低了售后成本,还极大地提升了用户体验,确保设备始终处于最佳运行状态。


产品规划方面,美修医疗希望围绕女性健康全生命周期进行产品开发,从盆底健康入手,逐步延伸到卵巢功能、身体塑形和面部抗衰等领域,持续为用户提供更智能、更便捷的健康管理解决方案。


接下来,美修医疗将针对国内市场重点推进两款产品的研发。其一是居家盆底磁刺激治疗仪,该产品旨在将非侵入式磁刺激技术推广至更多家庭,为用户提供便捷的盆底康复解决方案;其二是卵巢功能磁刺激治疗设备,专注于通过科学治疗手段延缓女性更年期的到来,改善相关症状,提升女性健康水平。


谈及未来,龚照勇表示:“女性私密健康不仅是个人议题,更是社会进步的缩影。品牌、机构和个人只有真正理解女性需求,才能在万亿蓝海中赢得先机。未来,美修医疗将继续坚持研发创新与国际化的双轮驱动,赋能女性健康管理全生命周期价值。”


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