药械追踪

 

No.1 / 礼来阿尔茨海默病疗法多纳单抗在英国获批上市

2024年10月23日，礼来（NYS：LLY）宣布，英国药品和保健产品监管局（MHRA）已授予多纳单抗（donanemab）上市许可，每四周静注一次用于治疗英国符合条件的成年人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。

 

多纳单抗是继渤健和卫材的阿杜卡单抗（aducanumab）（现已撤市）以及卫材的乐意保（仑卡奈单抗）之后，第三种获得全球批准的抗淀粉样蛋白AD疗法。2024年7月，多纳单抗在美国获批上市，9月在日本获批上市。

 

在中国，礼来公司于2023年10月提交了多纳单抗的上市申请，并于当年11月获得优先审评资格，目前仍在审评中。

No.2/ 灵北偏头痛疗法艾普奈珠单抗落地粤港澳大湾区

2024年10月23日，灵北旗下预防性治疗成人偏头痛的创新药物艾普奈珠单抗（Eptinezumab）通过“港澳药械通”正式落地粤港澳大湾区中山大学孙逸仙纪念医院。

 

艾普奈珠单抗已于2020年2月获美国FDA批准，适用于成人偏头痛的预防性治疗，这也是FDA批准的首个也是唯一经静脉注射使用的偏头痛预防性治疗的靶向CGRP的单克隆抗体类药物。2022年11月，艾普奈珠单抗落地海南博鳌乐城先行区。

 

企业动态

 

No.1 / 默沙东斥资13.3亿美元收购新型肿瘤疗法开发商Modifi Biosciences

2024年10月23日，默沙东宣布收购Modifi Biosciences，获得其基于DNA修复缺陷治疗难治肿瘤的临床前分子。此次收购包括3000万美元的预付款和总计13亿美元的潜在分期付款。

 

Modifi Biosciences成立于2021年，致力于开发通过DNA修饰治疗肿瘤的新型药物。该公司基于从耶鲁大学获得的技术开发了一类新型小分子，针对缺乏关键DNA修复蛋白O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）的肿瘤细胞。