超5.4亿美元！康诺亚授权Timberlyne开发CD38单抗，并成为其最大股东

No.1 / SOTIO行使选择权，获百奥赛图肿瘤靶向抗体支持创新ADC开发

2025年1月9日，百奥赛图（2315.HK）宣布与SOTIO Biotech就全人单克隆抗体达成许可协议。

根据双方签订的选择权与许可协议，百奥赛图的全人抗体将支持SOTIO创新抗体偶联药物（ADC）候选药物SOT109的研发，该药物旨在治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症。SOTIO将在签署许可协议后向百奥赛图支付选择权行使费用。此外，百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款，以及基于净销售额的低个位数百分比特许权使用费。

百奥赛图创新的RenMice平台提供了一个广泛的全人抗体库，针对1000多种抗原，建立了超过40万条抗体序列的现货货架。RenMab平台旨在生成具有强大免疫反应、高亲和力、高特异性的高质量单克隆抗体，无需进行额外的体外人源化处理，大大节省了下游开发的时间和成本，加速了前沿双特异性、多特异性抗体和ADC疗法的开发和转化。

No.2 / GSK HIV暴露前预防长效药物艾普特在中国上市

2025年1月10日，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，其HIV暴露前预防长效药物艾普特（卡替拉韦注射液）在中国正式商业上市。该产品此前于2024年5月获得国家药监局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。

卡替拉韦长效注射液是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次600mg（3ml）的继续注射。截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。

No.3 / 13亿美元！勃林格殷格翰引进Synaffix ADC技术

2025年1月9日，勃林格殷格翰宣布获得Synaffix的抗体偶联药物（ADC）技术许可，此次合作将加强勃林格殷格翰子公司NBE Therapeutics的ADC产品组合。

根据合作协议，Synaffix将为其同意但未公开数量的靶点提供专有的ADC技术许可。首个靶点已在达成合作时选定，其他靶点将在预设的时间框架内陆续被选定。除预付款外，Synaffix还有资格获得高达13亿美元的潜在额外里程碑付款，以及对由此产生的产品净销售额的额外特许权使用费。

Synaffix是Lonza集团（瑞士证券交易所代码：LONN）旗下公司，专注于商业化其临床阶段平台技术，以开发同类最佳的ADC。Synaffix已开发出一种经过临床验证的ADC平台技术，该技术利用抗体上天然糖基锚定点的酶促修饰，能开发出同类最佳的ADC或双特异性抗体。此次合作使勃林格殷格翰能利用其全面的产品组合中的新型肿瘤靶点，开发出满足肿瘤学领域高度未满足医疗需求的同类首创癌症治疗方法。

No.1 / 超5.4亿美元！康诺亚授权Timberlyne开发CD38单抗，并成为其最大股东

2025年1月9日，康诺亚生物医药科技有限公司（康诺亚，2162.HK）宣布与Timberlyne Therapeutics, Inc. （简称“Timberlyne”）签署了独家对外许可协议，授权Timberlyne在全球范围（不包括中国大陆及港澳台）内开发、生产和商业化CM313，这是一款由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。

根据协议条款，康诺亚将收取3000万美元的首付款及近期款项。在达到特定的销售和开发里程碑后，康诺亚还有权获得最多3.375亿美元的额外付款，以及基于销售净额的分成。双方还在许可协议基础上签订了一份金额为1.8亿美元的融资协议，康诺亚将在交易完成后获得Timberlyne的股权并成为其最大股东，占股比例为25.79%。

康诺亚有责任为Timberlyne的开发提供协助，并推进技术和知识的转让；双方还将签订临床供应协议，康诺亚将保障CM313的临床供应。除非另有约定，Timberlyne将负责承担在许可区域内与CM313相关的所有开发费用。

No.2 / 47.9亿美元！诺和诺德与Valo Health新增9个合作项目

2025年1月8日，诺和诺德与Valo Health共同宣布达成一项扩大合作协议，旨在基于Valo Health庞大的人类数据集和人工智能（AI）计算能力，利用其Opal计算平台发现和开发针对肥胖症、2型糖尿病和心血管疾病的新型疗法。

双方曾于2023年9月达成协议，合作开发多达11个主要针对心血管疾病的药物项目；根据该协议，Valo Health有资格获得高达27亿美元的里程碑付款，以及研发资金和潜在分成。此次扩大合作后，Valo Health将获得总计1.9亿美元的首付款、股权投资以及潜在的近期里程碑付款，并获得基于多达20个药物项目（新增9个药物项目）总计约46亿美元的里程碑付款，此外还有研发资金和潜在分成。

No.1 / 卫健委：积极开展儿童友好医院建设

2025年1月9日，国家卫健委妇幼健康司发布《关于开展儿童友好医院建设的意见》（以下简称《意见》），要求积极开展儿童友好医院建设，到2030年儿童友好医院在上述医疗机构中的比例力争达到90%以上。鼓励乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构积极开展儿童友好机构建设，到2030年建成一批儿童友好机构。

《意见》所指儿童包含3岁以下婴幼儿，3～6岁学龄前儿童以及6～17岁学龄儿童。建设内容包括：

①    引入儿童视角，促进就医空间友好。引导医疗机构从“1米高度看医院”的儿童视角，打造便利舒适、趣味多样的就医空间，加强门诊及病房适儿化改造，配备母婴室等设施区域，强化儿童安全防护，为儿童就医提供便利。

②    围绕儿童需求，推进健康服务友好。引导相关医疗机构立足功能定位，发挥特色优势，创新服务模式。组合设立儿童保健部，按照儿童生长全过程优化服务流程，构建系统连续、防治结合的服务模式。鼓励改善就医体验，引导提升儿童急诊急救能力，开展多学科诊疗服务，拓展日间手术种类和数量，方便患儿家庭。加强0～6岁儿童健康管理服务。将儿童健康管理纳入家庭医生签约。强化0～36个月儿童中医药健康管理，加强中医儿科或中医儿童保健门诊建设。

③    聚焦能力提升，推动工作机制友好。将建设儿童友好医院的目标和策略纳入医疗机构发展规划，引导医疗机构将政策和资源优先用于儿童相关专科建设、人才培养和服务提供，促进儿童医疗保健服务供给优先保障。推动二级以上综合医院、中医医院、儿童医院、妇幼保健机构的人员、技术、服务、管理等优质医疗资源下沉基层。

④    强化部门联动，引导社会支持友好。相关部门将建设儿童友好医院纳入规划，支持儿童医疗卫生服务体系建设。支持每个省（自治区、直辖市）建好1所高水平省级妇幼保健机构，1所高水平省级儿童医院或综合医院儿科病区，支持城区常住人口超过100万的大城市根据需要建设1所儿童医院或综合医院儿科病区。在医疗服务价格动态调整中统筹考虑儿科医疗服务价格，落实儿童专项价格政策。积极开展儿童智慧医保服务，推动实行医保移动支付、职工医保个人账户家庭共济支付。促进医校协同，整合社会力量。

No.2 / 国家药监局发布第八十九批化学仿制药参比制剂目录

2025年1月10日，国家药监局发布第八十九批化学仿制药参比制剂目录，新增51品规新药。增补既往批次28品规，增补品规主要为更新通用名、增加上市许可持有人或英文名。