超10000例临床、中美双获批！普利方舟支气管镜机器人凭什么后来居上？

在手术机器人领域，一匹支气管镜机器人黑马横空出世。从获批到爆发，它只用了不到三年——

2023年3月，获得美国FDA批准。此后手术量一路飙涨：2023年在美国完成500例手术，2025年3月突破5000例，2026年3月全球病例超10000例。截至2026年4月，装机覆盖芝加哥大学医学中心、Inova Fairfax Hospital、CHI Memorial、麦考瑞大学医院、长岛犹太医学中心等美澳顶尖医疗机构。

商业端进展同样迅猛。2023年4月，公司完成1.5亿美元（约10.24亿元人民币）融资，软银愿景基金、Prosperity7 Ventures、老虎基金、高瓴资本、红杉中国等头部机构悉数入场。

无论是“获批即放量”，还是如此陡峭的商业增长曲线，在全球手术机器人领域都实属罕见，也实在“反常”——

横向拉通全球手术机器人的商业化情况来看，覆盖普外、泌尿、妇科、胸外等多个大科室的腔镜机器人按理说市场空间更大、放量应该更快。但现实是，除直觉外科等极少数巨头外，多数后来者深陷亏损。而这家聚焦介入肺科这一高度专科化领域的企业，反而在商业化上一路疾行，“窄门”跑出了宽路。

纵向垂直支气管镜机器人赛道来看，直觉外科Ion截至2025年底全球装机995台，是公开数据中规模最大的支气管镜机器人系统；强生Monarch暂未披露具体装机规模。二者在推广过程中均不同程度受益于各自既有的医院网络、服务体系与品牌积累，并非完全从零起步。相比之下，这家初创公司及其产品“无枝可依”，没有成熟生态支撑，却硬是凭着“实时影像确认+全一次性耗材+小体积”的技术代际差优势，实现快速放量与后发突破，成为目前全球唯一提供一次性支气管镜的机器人平台。

CHEST 2025发表的研究进一步佐证了这种“窄门爆发”的底层逻辑：在非学术中心的社区医院，该支气管镜机器人仍实现了89%的诊断产出率，且内镜室、手术室成本效益比分别为1.5和1.1（大于1即视为财务可行）[1]，证明了该支气管镜在社区医院环境中，同时具备临床可行性和经济可持续性。

这款表现惊艳的产品名为Galaxy，背后的企业叫Noah Medical，创始人是张健博士。Noah Medical是张健作为创始人的第四次创业。如今Noah Medical的中国子公司普利方舟医疗科技有限公司（以下简称“普利方舟”），将Galaxy本土化为“普利百川支气管镜机器人”（以下简称“普利百川”）。

目前，普利百川及其配套的一次性耗材，均已获得NMPA批准上市。

新一代支气管镜机器人普利百川

“高中时我就想做机器人。”这个念头贯穿了张健此后二十余年的学习与职业路径。

从天津南开中学毕业后，他进入哈尔滨工业大学自动控制与工程系，后远赴哥伦比亚大学攻读手术机器人博士。2010年博士毕业后，他加入直觉外科，负责达芬奇4代腹腔镜的机械设计；后被手术机器人之父Fred Moll收入麾下，成为Auris Health的二号员工，深度参与了Monarch支气管镜机器人前4年的产品研发，并于2015年离开（Auris后于2019年被强生以34亿美元收购，创下当时医疗器械领域上市前收购交易的历史最高纪录）。

Noah Medical、普利方舟创始人张健

此后，张健开启了连续创业模式：先后创办工业机器人翼菲自动化（现翼菲智能，已过港股聆讯）、一次性宫腔镜（Acuvu，中文名阿酷育）。Noah Medical是他作为创始人的第三次创业。

张健告诉动脉网，2018年秋天，他创立Noah Medical原本是想做一个覆盖多科室的一次性内镜平台。但多位美国肺科医生朋友向他反馈，用Monarch一年做了200多个病人活检率却只有76%，远没有达到设计之初的90%以上。而Ion同期在澳大利亚的临床试验结果显示，其活检检出率同样停留在70%几的水平。

两个行业巨头、顶尖工程团队、花费数年时间打造的支气管镜机器人，为什么活检率都卡在了75%左右？这让作为工程师的张健很好奇。于是，他花费数月“剥洋葱”，终于厘清问题本质：第一代支气管镜机器人重“导航”，但缺“实时定位”。

具体而言，Monarch与Ion让柔性导管抵达了传统手动支气管镜难以触及的肺外周区域，理论上可触及的结节数量大幅增加（外周小结节数量约为中央区域的2倍）。但肺部是动态环境，精准导航≠精准定位。外周小结节（通常指直径<2cm的病灶，大量集中在1cm左右）位于肺叶边缘，会随患者呼吸产生3～4厘米的位移。对于直径3厘米以上的实性结节，医生尚可借助小型C臂透视判断位置；但一旦病灶缩小到1厘米甚至更小，尤其是磨玻璃结节等低密度病灶，C型臂根本无法看清如此微小且动态的靶点。

更关键的是，第一代机器人高度依赖术前CT进行路径规划，术中仅靠“高德地图式”的导航引导。但患者在手术中的呼吸、体位变化及肺容积改变，会使病灶位置发生漂移，术前地图与实时解剖结构由此产生错位——医生依据导航提示判断“已到达目标”，误以为活检针已精准进入病灶；但导航显示的只是导管在术前CT虚拟地图中的位置，由于呼吸运动导致的位移，真实病灶早已偏离了这个坐标，活检针并未真正进入肿瘤，活检出率自然难以提升。

“‘导航’并不等同于‘确认’。以开车为例，导航是从‘单位开车回家’，定位是确定‘车是否在车库内’。”张健形象地比喻道，“用导航开车回家，导航会说‘您已到达目的地附近’。但要想精准扎到一厘米的小结节，只到附近不行，必须精准定位到把车停进车库才行。”而这也是他决心重新设计下一代支气管镜机器人Galaxy（普利方舟）的核心动因。

诚如前文所言，第一代支气管镜机器人虽让导管抵达了肺部远端，但由于缺乏术中实时影像融合与校准能力，医生无法在动态环境中精准确认病灶位置，从而导致活检未精准命中靶点。

作为新一代支气管镜机器人，普利百川（Galaxy）在两方面实现了根本性突破：一是让医生真正“看见”活检过程。它配备了带高清摄像头的支气管镜，配合四向可调关节，不仅能稳定抵达肺外周最远端，还能实时可视化整个气道行进，并通过实时影像3D Imaging DT技术“实时定位”指引活检操作，让医生亲眼确认活检针进入肿瘤，避免反复穿刺。尤其在磨玻璃结节、小尺寸外周结节方面更具优势。二是采用全一次性耗材且配套耗材齐全，活检、灌洗、治疗等所需附件一应俱全，从根源上杜绝交叉感染，同时大幅提升手术接台效率。

上述可视化能力的核心，在于普利百川搭载了核心专利3D Imaging DT技术。该技术将数字断层合成三维重建、增强透视与导航深度融合，可在术中实时更新校正病灶位置，并确认活检工具是否位于病灶内，有效克服因呼吸、体位变化导致的CT－人体差异。

同时，系统还能实现透视增强（在C形臂透视影像上生成增强透视蓝圈，直观叠加显示目标区域）和距离量化（实时测量工具与病灶的距离及角度），辅助医生精准调整操作，也避免了反复曝光，显著减少放射剂量。这一组合如同为支气管镜装上了“精准导航+实时瞄准镜”，在诊断肺外周小结节（尤其是磨玻璃结节）时表现出高诊断率与低并发症风险。

增强透视技术可将实时病灶位置叠加于二维透视影像，使常规透视下难以显影的病灶清晰可见

该技术的临床可靠性已得到实证支持。在一项纳入31 例受试者的临床研究（Match 2 Study）中，搭载3D Imaging DT的Galaxy系统实现了100%的导航及活检成功率，活检工具在病灶内（TIL）确认率达到 93.5%，与 CBCT 确认结果的一致性高达 96.7%[2]——这意味着医生在术中“看到”的病灶位置与金标准几乎一致，充分证明了其“到达+实时定位”双核心能力的稳定性与可靠性。

3D Imaging DT技术具有实时病灶定位的高可靠性，避免了“差之毫厘，谬以千里”的取样误差

在产品形态上，普利百川主机单台推车占地仅0.58平方米，可轻松适配国内空间紧凑的内镜诊疗室。搭配的全一次性耗材（支气管镜、活检针等）均为独立密封包装，即开即用，术后即弃，无需清洗、消毒与维护。这不仅从根本上消除了交叉感染风险，也显著减少了术前准备与术后处理时间，提升了手术室接台率。使得社区医院与基层医疗机构同样可以快速开展高精度肺结节诊断。

这里需要特别指出两点。一是普利百川并非从零起步的“实验室产品”。其国外版本Galaxy系统已在美国、澳洲等市场完成大规模临床验证，截至2026年3月全球临床商业应用突破10000例，多项研究证实其严格诊断率达96%以上。2025年11月，普利百川获得NMPA批准，作为国产产品完整保留了Galaxy全球最新影像平台的技术能力，同时借助中国本土供应链进行成本优化，在定价与质量控制上更具竞争力。

二是普利百川属于经自然腔道手术机器人，经人体呼吸道进入，无需打孔、不留皮肤切口。这一技术路径对磨玻璃病灶、结节位置深、结节多发、既往手术后再发、心肺功能差无法耐受常规手术，以及有特殊美容及快速康复需求的患者，具有天然优势。

技术参数可以被模仿，但底层的产品决策逻辑很难复制。

在访谈中，张健数次强调“临床价值（权重100）> 临床效率（权重10）> 临床成本（权重1）”。这既是他产品哲学的精华，也是理解普利方舟差异化优势的关键。

这个看似简单的加权逻辑，恰好解释了Galaxy系统的一个“反常”现象：其定价并不便宜，一次性耗材甚至比某些国外竞品更贵，却依然在市场上持续快速放量；而多数模仿第一代产品的后来者，即便大幅降价，仍难以打开局面。

“如果一个产品能解决别人解决不了的临床问题，那它就是价值100分的东西。”张健认为，临床效率（如手术翻台率提升）和临床成本（如设备降价）只是锦上添花，绝不能为了后两者而牺牲前者，因为“医生购买的是解决问题能力，而不是便宜”。

他以达芬奇手术机器人为例，达芬奇手术机器人刚问世时价格极其昂贵，且操作效率并不比传统腹腔镜高，但它解决了“微创下精细操作”这一临床难题，因此即便牺牲效率和成本，依然被市场接受。同理，Galaxy之所以能在美国快速商用，根本原因在于它解决了第一代产品“看不见”的痛点，让活检检出率从75%跃升至90%以上——这是权重100的临床价值，也是Galaxy在临床价值上建立的护城河。

Galaxy全一次性耗材设计不仅使手术翻台率提升15%～20%，减轻了医护人员负担，也让“手术室里的乐观情绪变高了”。张健坦言：“我们在国外市场不比任何人便宜，甚至还贵一些。但前两个（临床价值与临床效率）做对了，价格就可以稍微多收一点。”不过，他并不打算在中国市场打价格战，而是希望通过本土供应链优化，找到一个“适配中国市场的价格”，在保持合理毛利率的同时降低医院引入门槛。

在张健的构想中，普利方舟并非一家单一地域属性的公司，而是一个“硅谷创新+中国落地”的双向架构：美国端负责技术创新、专利布局与临床路径验证，中国端则依托本土供应链与工程能力，实现产品的规模化制造与临床可及性提升。

这让普利方舟同时占据了两端优势——既有美国市场跑通的商业化模型和资本市场验证过的融资能力，也具备中国工程团队带来的极致产品质量、成本控制与生产效率。正如张健所言：“跟美国公司比，我们成本最低、质量最高、效率最高；跟中国公司比，我们有美国专利，能在美国赚更多的钱，也能为将来在欧洲、南美洲商业化奠定良好基础。”

2026年是普利方舟中国市场商业化元年。但张健并未急于铺量，而是优先寻找“卓越中心”（Center of Excellence）试点医院，通过标杆案例建立示范效应，再逐步渗透市场。“我们要把产品的价值像画卷一样徐徐展开。”他说。

而画卷的下一笔，是诊疗一体化。普利方舟的核心价值不仅在于帮助医生精准诊断肺癌，更在于确诊的同时，在同一台手术、同一次麻醉下完成治疗。“谁愿意听到‘好消息是我确诊你是癌，坏消息是我确诊你是癌’？”张健说，“我们要的是：坏消息是你确诊是癌，好消息是我给你治好了。”

这不仅是技术验证，更是商业模式的升维和闭环。当活检与治疗在同一台手术中完成，医院的收入结构从“上游筛查”延伸至“下游治疗”，患者的创伤与等待也被压缩至最低。

2026年3月3日至4日，香港中文大学威尔斯亲王医院 Calvin Ng教授团队运用普利百川支气管镜机器人，顺利完成3例机器人支气管镜肺结节冷冻消融术，充分展示了普利百川在肺结节介入消融中的重要价值。图片来自普利方舟公众号

而普利方舟的想象空间，远不止于肺癌这一单点市场。其技术体系的底层逻辑，在于围绕自然腔道构建一套共性路径：经呼吸道等自然腔道系统进入人体，无需打孔、不留疤痕、支持日间手术。这套以柔性触达、实时影像定位、无创诊疗为核心的技术体系，在肺部得到充分验证后，向其他自然腔道科室进行平台化复制的路径已然清晰。接下来，普利方舟将逐步构建跨科室的自然腔道手术机器人平台。

从“够得到”到“看得见”，从“诊断”到“治疗”，从“肺”到“全身自然腔道”。普利方舟的故事，才刚刚开始。

引用资料：

[1] 

[2] 《一文读懂“3D Imaging DT技术”》

参考资料：

[3]

[4] 《以技术重构创造肺癌诊疗一体化价值，NoahMedical能力破局打开平台化增长空间》