药械追踪


No.1 / CALICO斥资5.96亿美元获迈威生物IL-11单抗大中华区以外授权

2025年6月27日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物,688062.SH)与 CALICO LIFE SCIENCES LLC.(以下简称“CALICO”)拟就白介素-11(IL-11)靶向疗法9MW3811签署《独家许可协议》


9MW3811是一款迈威生物自主研发靶向IL-11的人源化单克隆抗体,已在中、澳、美三地获批开展临床试验,拟用于纤维化和肿瘤适应证。根据许可协议,迈威生物独家许可CALICO除大中华区(中国大陆及港澳台)以外所有区域独家开发、生产和商业化9MW3811的权利。CALICO将向迈威生物支付2500万美元首付款,合计最高达5.71亿美元近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


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No.2 / 迈威生物迈粒生大中华区权益授予齐鲁制药,交易对价最高5亿元

2025年6月27日,迈威生物(688062.SH)公告称,全资子公司江苏泰康生物已与齐鲁制药有限公司签署《新药项目技术许可协议》。根据协议,迈威生物泰康生物独家许可齐鲁制药大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发、生产、改进、利用和商业化其已上市产品注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生,代号8MW0511)的相关权利。


本次合作总交易金额最高达5亿元人民币,包括一次性不可退还的首付款3.8亿元,以及许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。


8MW0511迈威生物具有自主知识产权新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)药物,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率


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No.3 / 鼎科医疗与Mozarc Medical达成美国市场血透战略合作

2025年6月25日,鼎科医疗Mozarc Medical宣布达成美国市场战略合作,共同应对肾病患者在透析过程中面临的临床挑战。


Mozarc Medical将成为鼎科医疗旗下DKutting高压刻痕球囊与DKaptain高压球囊导管两款产品在美国市场的独家推广与销售合作伙伴,共同推进血透通路领域的临床治疗。


Mozarc MedicalDaVita美敦力联合创立,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,致力于将以患者为中心的创新引入透析领域,专注于透析通路、儿科护理设备等肾脏健康创新疗法。鼎科医疗成立于2015年,由翁玉麟先生创立,总部位于中国苏州。鼎科医疗致力于通过领先的技术和创新的医疗解决方案,改善患者生活质量。目前产品线涵盖冠脉介入、外周介入及神经介入等领域,研究开发了包括普通球囊、高压球囊、刻痕球囊、刻痕药物球囊等十余种球囊,专注于介入球囊技术的研发与创新


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No.4 / 信达/礼来玛仕度肽在华获批,用于成人长期体重控制

2025年6月27日,信达生物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。


玛仕度肽(IBI362)信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽此前已在针对肥胖及2型糖尿病(T2D)的多项临床研究中展现出良好的疗效和安全性。III期GLORY-1研究证实,玛仕度肽可有效减轻超重或肥胖受试者体重,同时改善腰围、收缩压、甘油三酯、胆固醇等代谢指标。玛仕度肽用于T2D的上市申请也已于2024年8月获NMPA受理


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行业政策


No.1 / 卫健委:2025年基本公卫服务再提升

2025年6月26日,国家卫健委发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》,持续提升基本公共卫生服务均等化水平。


2025年,基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元,达到99元。聚焦“一老一小”和高血压、2型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病患者,做好基本公共卫生服务相关健康服务。


公共卫生服务项目重点关注儿童生长发育和心理行为发育评估,预防儿童超重肥胖,加强适龄儿童免疫规划疫苗接种。开展严重精神障碍患者健康服务,强化中医药服务,做好重点地方病防治、职业病防治、农村妇女两癌检查、有关地区地贫防控和优化生育政策服务等工作。


做好65岁及以上老年人健康体检,2025年起,在65岁及以上老年人免费健康体检中增加胸部数字化X线摄影(DR)正位检查和糖化血红蛋白检测内容。根据健康状况、年龄等为老年人提供分类分级健康服务,对健康风险较高的相应增加随访频次,同时要关注老年人心理健康。


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