导读

鼻息肉的反复发作给患者带来了持续困扰,手术治疗后复发率较高,激素治疗也常因副作用等问题难以长期维持,虽然已有生物制剂能很好控制疾病进展,但长期的打针还是会让患者担忧并退却。在这种情况下,一款具有超长给药周期的新药—— 德莫奇单抗(Depemokimab)出现了,只需要半年一针!




什么是德莫奇单抗?


德莫奇单抗是全球首款超长效IL-5抑制剂,由葛兰素史克(GSK)研发而成,专门针对由2型炎症(一种与嗜酸性粒细胞相关的慢性炎症)引发的疾病,像哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)都在其针对范围内。


它最大的亮点就是超长的给药间隔——每6个月注射一次。和现有的生物制剂相比,比如达必妥每2周就要注射一次,德莫奇单抗大大减轻了患者的用药负担。




临床试验效果如何?


虽然用药间隔做了升级,但效果始终是患者最关心的话题。在用药频率降低的情况下,德莫奇单抗能否保持在疗效呢?在两项关键的 III 期试验(ANCHOR-1 和 ANCHOR-2)中,德莫奇单抗给出了答案:




鼻息肉显著缩小:治疗52周后,患者的鼻息肉评分(NPS)显著降低,depemokimab+标准治疗组的内窥镜下鼻息肉评分分别比标准治疗组降低了0.7分(P<0.001)和0.6分。


鼻塞明显改善:在49-52周时,鼻塞评分(VRS)平均降低了 0.24 分,患者呼吸变得更加顺畅。


减少激素依赖:使用系统性激素的患者比例从36%下降到了 26%,降低了患者对激素的依赖。


生活质量提升:SNOT-22 评分(用于衡量鼻窦炎对生活的影响)降低了8.1分,患者的睡眠、嗅觉等方面都有了明显改善 。




更让人感到振奋的是,近40%的CRSwNP患者需要进行多次手术,而德莫奇单抗有可能减少手术需求,让患者不用再遭受反复开刀的痛苦。




适合哪些人?

德莫奇单抗主要适用于以下人群:

  • 难治性鼻息肉患者(手术后仍然复发)

  • 依赖激素但副作用明显的患者

  • 合并哮喘的 CRSwNP 患者(因为 2 型炎症常常会同时影响鼻部和肺部)


不过,具体是否适用,还需要医生进行评估,尤其是要考虑患者血液中嗜酸性粒细胞的水平(该药对2型炎症患者的效果更好)。




什么时候能用上?


2025 年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了德莫奇单抗的上市申请,PDUFA日期(最终审批日)定在了 2025年12月16日。如果能够获批,它将成为首款半年给药一次的鼻息肉治疗药物!


在我国,葛兰素史克也已经提交了申请,预计在未来1-2年内可能会上市。


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如果德莫奇单抗能够顺利获批,鼻息肉患者将迎来更轻松、更长效的治疗选择,不再被频繁的用药和手术所困扰。不过,即便上市,初期它的价格可能会比较高,但和反复手术的长期成本相比,也有可能有着不错的性价比。




参考资料:

1.柳叶刀:ANCHOR-1和ANCHOR-2试验结果

2.医药魔方:德莫奇单抗在华申报进展


声明:本文旨在促进医药学术的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参阅,梅斯医学不对任何药品和/或适应症作推荐。文中涉及的药品信息仅供参考,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医院医生的意见或指导。


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