药械追踪
No.1 / 复宏汉霖地舒单抗生物类似药欧洲上市申请获受理
复宏汉霖近日宣布,其自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的两项上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局受理。
地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂,是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体,对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。地舒单抗分为两种剂量,120mg剂量商品名为安加维,2019年5月获国家药监局批准上市;60mg剂量商品名为普罗力,2020年6月在中国获批。
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企业动态
No.1 / 拜耳持续投资中国市场,在华新建健康消费品供应中心
拜耳健康消费品与启东市政府在江苏启东进行签约。根据协议,拜耳将在启东投资建设全新的拜耳健康消费品启东供应中心,一期投资额达6亿元人民币,预计新供应中心将于2028年实现投产。
目前,启东供应中心是拜耳健康消费品口服固体制剂(OSD)产品在中国市场的战略供应中心助力健康消费品业务更好地服务国内外客户和消费者。
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行业政策
No.1 / 北京发布加快医药健康协同创新行动计划
北京市人民政府办公厅发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(以下简称《计划》)。
《计划》要求到2026年,北京医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中,医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项,新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个;“三医”联动发展能级进一步提升,新建1-2家研究型医院;引进培育多层次专业人才1万人以上;市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元;高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升,具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。
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