每年的3月份和4月份都是A股、港股、美股上市公司的财报季，众多Biotech上市公司纷纷公布了2024年的年报，若干份年报背后反映了Biotech从一家初创型公司发展为上市公司的成长经历，背后的酸甜苦辣，如鱼饮水冷暖自知。
同时，它们也折射出过往十年甚至更长时间维度里，一家创新药公司，从一级市场再到二级市场，动辄数十亿甚至上百亿的融资金额，到底有没有为投资人带来应有的回报，为广大的患者群体带来更好的药品，为整个医药行业的发展注入创新力量……
从最新的2024年年报来看，大部分Biotech依然是亏损的状态，能脱离亏损泥淖的毕竟还是少数公司，并且相当一部分公司是依靠BD交易取得了当年实现盈利的情况，如果剔除BD交易的首付款、里程碑付款，公司可能还是亏损状态。当然，相较于其他行业，创新药行业有其自身的发展规律，团队搭建、研发、临床、生产、销售……每个环节都需要大量的资金投入，短期内的亏损是必然状态，熬过亏损低谷后的长期盈利回报，也是非常可观的。以史为鉴，投资创新药行业注定是一场“勇敢者游戏”，如今大名鼎鼎的再生元、吉利德、福泰制药等公司，在当年也是艰难度日，公司几近倒闭，不屈不挠的创业信念和投资人的雪中送炭，帮助他们度过了创业的低谷期。短期亏损并不可怕，创始人本身的长期创业决心和背后投资人的长期投资信心才是支撑公司走下去的动力，创新药创业者想要成功，唯有坚持，无他耳。备注：上市公司累计融资金额按照一级市场股权融资、二级市场IPO、定增、战略配售、可转债等合计统计，相关数据来源于企名片，与实际情况存在偏差；人效比为2024年公司营业收入/2024年年报员工人数，体现公司经营效率融资金额而言，百济神州在国内Biotech公司中属于独一档存在，前无古人，后也难有来者，当初从一级市场获得顶级投资机构高瓴资本的支持，注定了百济神州在未来绝非一家平凡的公司。美股+港股+A股的三地上市，通过二级市场获得了足够多的资金支撑公司后续发展。事实证明，Biotech拥有充足的资金，公司日常经营和项目推进才能保持在一个正常的节奏，一旦出现“钱荒”，Biotech就被迫裁员、砍管线，理想不得不让位于现实。大部分Biotech的融资金额集中在30亿-50亿这个量级，在过去5年的发展中，通过降本增效、优化管线、经营聚焦、出海开拓等战略调整，公司都步入发展正轨，危中有机，面对寒冬，大家都没有选择躺平，而是锐意进取，砥砺前行。在过去的10年时间里，我们见证了很多Biotech从一家一级市场的初创公司成长为二级市场上市公司，知名度和影响力得到大幅提升；众多Biotech也不负众望，为患者带来了更优质的产品——百济神州的百悦泽、康方生物的依达方、传奇生物的卡卫荻、康诺亚的康悦达、亚盛医药的耐立克、艾力斯的艾弗沙……优质的Biotech久经考验，还是拿出了一份令行业满意的答卷——一级市场投资机构获利、二级市场股东获利、患者获利……2015-2024年各国原研创新药数量及当前研发阶段分布当然，由于整体发展时间短暂，国内的Biotech依然存在一些共性问题——偏高的销售费用率、账上留存现金少、投入产出比有待进一步提升、出海依赖对外授权（license out）、国际影响力有待进一步提升……假以时日，这些问题都会随着公司自身发展逐步得到解决，时间会见证一个行业和一众公司的成长。2015年，“7·22”风暴席卷了国内的医药行业，彼时的医药行业，面临着审批慢、效率低、创新动力不足等问题，风暴过后，国内的医药行业迎来新生，从大的历史周期角度来看，中国创新药行业迎来第一个“十年周期”。2015年被业内视为国内医药行业的转折年，中国的医药公司不再像过去那样沉湎于仿制药，不少有想法的创始人开始下场创业，敏锐地抓住了时代机遇，开启了一个新时代。与此同时，投资人也把视野从火热的互联网、新消费赛道转向了医疗，创新药行业迎来投资热潮，不少一级市场投资机构都成立医疗组投资创新药项目，创新药行业的投资盛夏期悄然而至。2015年至2021年，期间经历了“7·22”、MAH制度改革、4+7集采试点、新冠疫情、集采全面扩围等事件，创新药行业的融资金额和融资事件数逐年增高，创新药从业者和投资人迎来最美好的时代。License in模式、Fast follow模式、技术平台驱动模式……各种类型的公司在那个时期层出不穷，尤其是在融资最狂热的时候，仅凭融资PPT和线上的访谈尽调就可以快速做出投资决策，此时的疯狂，也为后来的寒冬埋下了伏笔。除了医药行业自身发展外，同期的资本市场也利好连连，基金募资方面，2016年的“大众创新，万众创业”口号致使2017年的一级市场出现募资热，很多一级市场的股权投资基金都是在2017年设立，这也为后续的投资热储备了丰富的弹药。2018年，港股18A开闸，2019年，A股科创板开闸，后续注册制全面放开，IPO的热潮进一步为一级市场投资推波助澜。然而，那时候大家都太急功近利，不知道所有命运馈赠的礼物，早已在暗中标好了价格。寒冬，来的如此之快，令人猝不及防。2021年，CDE发布重磅文件《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，针对行业内低质量重复式创新、内卷式创新、“走捷径”式创新等问题给予了官方回应。文件的出台，给予投资人和创始人当头棒喝，做创新药还是要回归“未被满足的临床需求”这个初心，一味的追逐热点、“走捷径”、投机取巧最后只会适得其反。当资本洪流裹挟着造富神话席卷而至，产业风气也很难不受到影响。原本需要十年磨一剑的研发逻辑，掺入很多追求“短平快”的资本思维。或许也有劣币驱逐良币的效应，很多机构的目光开始变得短视，只关注创新管线的临床推进速度，能不能符合IPO发行条件……不追求质，只追求量；不追求度，只追求速；不追求道，只追求术。从后视镜角度来说，很难说是投资人影响了创业者，还是创业者影响了投资人。二级市场率先从投资狂热潮中清醒过来，2022年至2024年，新冠疫情得到控制、后疫情时代投资逻辑重塑、医药反腐、IPO受限导致一级市场退出受阻，二级市场的悲观情绪全面传导至一级市场，创新药的投资深秋仅有短暂的几个月时间，后面便是长达接近三年的寒冬。绝望之中往往孕育着希望，虽然资本市场全面遇冷，但是Biotech从未停止过自救的步伐，毕竟，别人给的钱总有花完的那一天，自己赚的钱，才是实打实能让公司继续生存的根本。时间来到2025年，我们惊喜地发现，已经有部分Biotech脱颖而出，高效地利用资金，将融资得来的资金变成公司自己经营的正向现金流。Biotech想要在残酷的竞争中存活下去，依靠的是商业化和BD这两大王牌。进入商业化的产品意味着企业有了创造稳定现金流的能力，不仅为后续的研发带来新的动力，再进一步来说，现金储备的厚度也决定了能否布局完善的产业链，进而实现从生物技术公司向综合性生物制药巨头的蜕变。回到这场蜕变的开始，产品商业化成效极大影响着企业生产经营的安全边际能否持续被强化。从目前来看，现金储备在20亿元财务安全边际之上的Biotech，能归结出几个共性：或有1款商业化产品年销售额突破10亿元，或在海外授权交易中累计过亿美元。硬实力，是Biotech赖以生存的金标准。2022年2月，传奇生物西达基奥仑赛在美国获批上市，成为首个成功出海的CAR-T；2022年12月，百济神州泽布替尼“头对头”击败伊布替尼；2024年5月，康方生物依沃西单抗“头对头”击败帕博利珠单抗……术业有专攻，Biotech擅长研发和工艺优化，最核心的商业化与出海，则是依靠BD的方式实现共赢。从抗体、小分子到ADC、TCE、CGT，中国药企的技术突破已由靶点跟随转向平台创新。以ADC为代表的工程化改造型创新药在2024年出现交易结构调整时，那些具备差异化连接子、载荷技术的平台型企业，正通过技术授权实现价值倍增。BD交易的持续火热，折射出中国药企对研发风险的理性应对。新的十年已经开启，无论是投资人还是创业者，都要在新的周期里做好准备。目前中国生物科技企业已形成新共识：通过战略合作实现全球化是必由之路，中国的Biotech公司也分化出两种发展路径，或专注细分领域保持研发灵活性，借助合作打开全球市场，或把握行业低谷期的有限窗口转型为盈利型生物药企。历史没有新鲜事，在过去会发生的事，在未来同样会发生。三十年前的美国，也同样经历了创新药行业的投资热潮和低谷期，再生元、吉利德、福泰制药等公司历经岁月锤炼，成长为伟大的公司，我们有理由相信，下一个伟大的Biotech，诞生在中国！[1]重磅发布 | 全球视野下的中国创新药产业：十年回顾与展望.医药魔方[2]中国创新药十年资本局：狂热、阵痛与新生.医药魔方[3] 10年，1.23万亿，投出了怎样的中国创新药？医药魔方[4] 百济、信达现金超百亿，康方、再鼎紧追，港股18A“余粮”大PK！E药经理人公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！
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