ASCO见证：中国创新药冲击全球第一梯队

2015-2025年，ASCO见证了中国创新药的崛起。

ASCO是全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议，每年都有诸多最前沿的数据与成果发布。2025年ASCO已于5月30日在芝加哥启幕。

10年前，ASCO上仅有一项来自中国的口头报告，即中山六院汪建平教授主导的FOWARC研究。而备受国际市场关注的Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）项目更是为0。

据了解，ASCO的口头报告具有严苛的评审标准，入选研究需具有显著的创新性，能够在肿瘤学领域带来新的突破或重要的进展，且研究结果要对临床实践起到指导意义。

例如，汪建平教授主导的FOWARC研究是全球首个探索单纯新辅助化疗模式在局部进展期直肠癌中疗效Ⅲ期随机对照研究。基于该研究及后续追踪数据，美国国立综合癌症网络目前已将新辅助化疗后选择性放疗写入指南，使其成为标准治疗选择之一，以此优化疗局部进展期直肠癌术前治疗的模式。

Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）则是ASCO会议期间最受关注的研究数据发布形式之一，主要针对一些具有重大突破性、前沿性且可能对临床实践产生深远影响的研究成果进行特别报告，入选难度极大。与其他研究提前公布数据不同，Late-Breaking Abstract研究的重磅数据主要在ASCO大会现场发布，受到行业广泛关注。

10年后的今天，共有73项中国研究以口头报告形式亮相2025 ASCO，数量创下历史新高。重磅的Late-Breaking Abstract也有11项中国研究入选。

部分入选ASCO的中国研究及相关企业、创新药

其中，医药巨头中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO的最高纪录，且其有4项研究被列为“Late-Breaking Abstract”，加上壁报和摘要收录，共有40余项研究亮相。

不止是数量上的突破，ASCO还见证了中国研究、中国创新药在质量上的崛起。过去，中国团队在ASCO会议上最多的声音是“我们也做了类似的研究”。但今天，中国药企及临床研究团队在ASCO上的声音变成了全球首次、首次公布。

例如，君实医学参与开展的DIAMOND研究“一项特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗，同步或不同步顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的多中心、非劣、Ⅲ期随机对照研究”，是全球首个证实“在放化疗全程联合PD-1抑制剂的基础上可豁免同期顺铂化疗”的Ⅲ期研究。

维立志博旗下LAG-3抗体LBL-007是全球临床进度前三的靶向LAG3的临床阶段单克隆抗体之一（除唯一上市的LAG3靶向药物外），也是同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。此次其壁报公开的Ⅱ期数据显示：接受 LBL-007、替雷利珠单抗和化疗联合治疗的患者，客观缓解率达到83.3%，相较于仅使用替雷利珠单抗联合化疗提升了近20%。同时，联合LBL-007治疗组的中位无进展生存期达到了15.8个月，相比替雷利珠单抗+化疗提升幅度超70%。

如今，中国创新药的突破已经引起美国业界的注意。5月29日，《时代周刊》发文“美国不能输掉与中国的生物技术竞赛”，文中表示：尽管长期处于生物技术领域全球领导者地位，但美国正面临失去这一地位的风险。

值得一提的是，依靠全球最前沿成果，ASCO会议衍生出了“ASCO效应”，即受ASCO会上发布的各项临床数据的影响，相关医药公司的股票价格在短期内剧烈波动。过去，ASCO效应主要在美股市场上演。但近两年，随着中国创新药逐渐成为ASCO上的重要角色，“ASCO效应”也开始出现在国内股市。

例如，2025年ASCO公布入选研究摘要全文后，中国创新药企业，尤其是发布了亮眼临床数据的企业，股价迎来大涨。截至5月30日，中国生物制药、荣昌生物、信达生物等勇闯ASCO的企业，其股价多日来呈持续上涨态势。预计随着late-breaking abstracts重磅数据发布，国内相关药企的股价还将受到催化，进一步上涨。

ASCO见证了中国创新药的崛起。

其中，ADC、双抗、细胞治疗等是中国创新药的优势领域，国内相关管线在全球市场中处于领先位置。

■ ADC领域：国产ADC管线占据半壁江山

从ASCO现场看，国产ADC明显处于全球第一梯队。

首先，国产ADC管线数量众多。在ASCO大会上，有184项ADC管线相关研究入选，其中89项来自中国，约占总体ADC相关报告数的48.4%，接近一半。

部分入选ASCO 2025的国产ADC

另外，放大到全球市场，Insight数据库统计的数据显示：国产ADC新药研发项目达519项，占全球ADC管线的40%以上。在HER2、TROP2、CLDN18.2等热门靶点上，国内药企已分别掌握全球63.6%、76.5%、85.7%的在研药物数量。

其次，国产ADC药物在研发进展上处于全球领先位置。例如，荣昌生物旗下的维迪西妥单抗是全球首个获批上市的、用于HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物；科伦博泰的芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物……

5月29日，恒瑞医药自主研发的HER2 ADC药物获批上市，用于治疗在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

此外，乐普生物的维贝柯妥单抗、科伦博泰的博度曲妥珠单抗等ADC产品均已申报上市；国内其他ADC管线的进展也处于全球领先位置，如映恩生物、迈威生物、复宏汉霖、石药集团等药企布局的ADC管线，进展均处于赛道前列。

最后，国产ADC药物的临床数据优异。在ASCO会议上，有多项国产ADC药物相关研究凭借优异的临床数据，入选口头报告。

例如，一项研究报告了迈威生物研发的ADC产品9MW2821联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者的初步结果：截至2024年12月19日，患者的客观缓解率为87.5%，疾病控制率为92.5%，6个月中位无进展生存率为79.1%，3个月持续缓解率为100%。这表明，不同亚组的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者均可从9MW2821和特瑞普利单抗的联合治疗中获益。

基于上述优势，国产ADC已成为全球范围内最具竞争力的ADC管线。也因此，跨国药企更愿意交易国内ADC管线。据统计，2021年以来，中国ADC领域的对外BD（商业授权）交易总额已超400亿美元；2022-2023年，中国成为了全球ADC交易转让方数量最多的国家。

■ 双抗：再破中国创新药出海首付款记录

双特异性抗体（双抗）是一类通过基因工程或化学方法构建的人工抗体，具有两个不同的抗原结合位点，可同时结合两种不同的抗原或同一抗原的不同表位。

双抗的核心优势在于“双重靶向”能力。以双抗ADC为例，相较于单抗ADC，双抗ADC基于两个抗原结合位点，可通过结合肿瘤细胞和免疫细胞，增强对肿瘤的杀伤力；在结合两种不同的细胞表位抗原后，可以降低脱靶等引起的副作用；双靶点还能够阻断两种不同的信号通路从而增强细胞杀伤毒性，克服耐药性。

中国创新药在双抗领域也走在世界前列。

第一，国内双抗管线占全球双抗管线的近50%。根据医药魔方NextPharma数据库，截至2023年9月，全球双抗/多抗在研管线超1300个，其中46%的双抗/多抗管线由国内公司开发，且有超150个项目处于临床开发或上市阶段。

在ASCO会议上，齐鲁制药、康方生物、信达生物、三生制药、维立志博、恒瑞、复宏汉霖、健信生物、泽璟制药、正大天晴等企业将发布双抗药物相关研究，约34项，占ASCO整体双抗研究的比例约49%。

部分入选ASCO 2025的国产双抗研究

第二，国内双抗管线进展处于全球前列。截至2024年8月，全球共24款双抗产品处于上市申请或Ⅲ期阶段，其中国产药物有7款。

第三，国内双抗管线的临床数据表现出色。例如，2025 ASCO会上，三生制药以壁报形式报告了PD1/VEGF双抗SSGJ-707作为晚期NSCLC患者单一疗法的Ⅱ期临床数据：在完成至少一次疗效评估的76名患者中，在5 mg/kg Q3W、10 mg/kg Q3W、20 mg/kg Q3W 和 30 mg/kg Q3W 剂量下，客观缓解率和疾病控制率分别为 29.6% 、85.2% ；61.8%、97.1% ；54.5%、90.9%  ；25% 、75% 。

或许是受此临床数据影响，5月20日，三生制药与辉瑞签署协议，向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。三生制药还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。

自康方生物依沃西单抗5亿美元首付款、礼新医药LM-299的5.88亿美元出海首付款、普米斯生物PM8002的8亿美元预付款以来，此次三生制药SSGJ-707 12.5亿美元的首付款，再次刷新了国产双抗出海的首付款记录。

除了三生制药，康诺亚、同润生物、岸迈生物、诺纳生物、博奥信、礼新医药等药企也实现双抗药物BD出海。据不完全统计，2024年国内双抗出海数量约14项（不含双抗ADC），涵盖了CD3/CD19、CD3/CD20、PD-(L)1/VEGF、TSLP等靶点，交易总额突破百亿美元，交易首付款突破20亿美元，刷新了历史纪录。

2025年，跨国药企仍然追着国内药企BD双抗管线，如荃信生物、三生制药等药企的双抗药物于近两月与MNC完成BD合作。随着国内双抗各项研究在ASCO公布数据，预计国产双抗BD交易将更加火爆。

ADC、双抗之外，中国创新药在细胞治疗、溶瘤病毒等领域也处于全球第一梯队。

如细胞治疗领域，中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构于2025年1月联合发布的《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告显示：截至2024年底，我国登记的细胞治疗类临床试验项目达489项，占全球总量的47%，位居世界第二，与美国（48.3%）的差距进一步缩小。

从管线分布来看，国内企业主要布局CAR-T疗法。不过，国内创新企业也在加速布局CIK、TCR-T、CAR-NK、TIL疗法等新兴技术。例如，沙砾生物在大会上报告其TIL疗法在复发性或转移性宫颈癌患者中展现初步疗效。

总的来看，在ADC、双抗、三抗/多抗、细胞治疗等新兴领域，国内创新药企正依靠人才、技术、临床资源、政策等优势占据全球领先地位。

伴随中国创新药崛起，国内创新药的BD交易也日渐火热。

医药魔方数据显示，中国药企license-out交易数量已从2018年的17项增长至2024年的94项；license-out交易首付款从2018年的约2亿美元增长至2024年的约41亿美元。

2018-2024年中国药企licence-out交易数量及首付款（数据来源：医药魔方）

2025年，创新药BD交易持续火热。在刚刚过去的第一季度，中国创新药企License-out交易总额达369亿美元，同比增长222%。

不过，近期的BD交易与以往的交易形式产生了较大变化。

过去，我国创新药License-out主要遵循“高总金额、低首付”的叙事逻辑，所以首付款往往只占到总交易额的2%-5%。但是，创新药作为高壁垒、高风险的项目，其达成里程碑、拿下后续交易款的成功率并不高。SRS ACQUIOM数据统计显示：2023年我国创新药里程碑达成率仅为22%，阶段越往后，达成率越低。这使得国内药企在传统BD交易中只能拿到首付款，而该款项恰恰是最低的一笔收入。

同时，国内药企还会遇到“退货”等风险。例如，2025年2月，诺和诺德指控亨利医药涉嫌欺诈，向其索赔8亿美元。2025年3月，三叶草收到全球疫苗免疫联盟的书面通知：要单方面终止预购协议，并要求三叶草退还预付款项2.24亿美元。当合作终止或出现“退货”情况，国内药企的后续里程碑款项就成了水中月、镜中花。

毫无疑问，这对于国内药企极不友好，甚至有海外药企依靠国内药企BD交易中的低首付特点赚差价：其以低首付获取管线权益后，以高价出售给跨国药企。

随着中国创新药崛起，话语权增强，国内药企的BD交易形式也出现了变化。

一方面，BD交易从传统的license-out转向“NewCo”模式。license-out是将管线权益直接出售给跨国药企，NewCo模式则是由买卖双方共同成立一家新公司，负责交易后的管线。

NewCo模式与License-out模式差异对比

与license-out相比，NewCo模式最大的特点是买卖双方更深度的绑定。借助NewCo模式，国内药企与跨国药企实现生态共建，且国内药企保留了话语权，可以将利益最大化、长期化。

据统计，2024年中国创新药企通过NewCo模式达成的交易金额突破600亿元，较2023年增长54%。进入2025年，NewCo模式仍然保持高增长态势，仅在1月就有5家公司通过NewCo模式成立。

另一方面， 国内药企BD交易中的首付款比例显著提高。过去，我国创新药BD交易中，首付款比例极低。但目前，在NewCo模式、中国创新药话语权提升等因素的影响下，国内创新药BD交易中的首付款比例明显提升。

例如，5月20日，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成的合作，首付款为12.5亿美元，刷新了国产创新药出海的首付款记录；5月27日，岸迈生物与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences达成NewCo合作，首付款为6000万美元，后续还包括最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款、基于净销售额的收入分成，以及部分Vignette股权，首付款比例约9.4%。

随着新模式的出现及BD交易增长，预计国内创新药出海将从以往的“卖管线”进入“生态共建”新阶段。

ASCO 2025会议期间，中国创新药崛起的声音不绝于耳，入选ASCO报告的数量也能证明这一点。

但是，行业也需要另一个声音，让市场降温，回归理性。

上文提到，国内药企布局的ADC、双抗等管线占全球相关管线的近50%。数量多、质量优，但一个问题是国内管线同质化现象严重。这意味着国内创新药企需突破现有已知靶点，在其他新靶点、新领域做出贡献。

BD交易也是如此。当前，BD交易极为火热，但BD交易不是“万能钥匙”。BD交易是借助跨国药企的力量实现国产创新药的出海。这也从侧面说明国内大多数药企在全球其他区域的商业化能力存在短板，自主全球化的经验不足。这需要国内药企在技术、新药突破的同时，构建覆盖全球的商业化团队，以增强其国际化能力，避免依赖MNC的渠道。

相信随着中国创新药的发展，国内药企将逐步补足短板，增强话语权，成为全球医药领域的重要力量。