药械追踪
No.1 / 翰森制药昕越在华获批第三项罕见病适应证，用于gMG治疗
2026年3月27日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，3692.HK）宣布，昕越（伊奈利珠单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品注册证书，批准增加适应证：本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
昕越是靶向CD19的B细胞消耗性抗体。2019年5月，翰森制药与Viela Bio订立许可协议，获得于中国内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家许可（Viela Bio于2021年被Horizon Therapeutics收购，后者于2023年被安进收购）。昕越此前已获NMPA批准用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）两类罕见病治疗。全球关键性Ⅲ期试验MINT研究显示，昕越治疗AChR+和MuSK+重症肌无力患者具有临床意义和统计学显著疗效。
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No.2 / 安进/阿斯利康特泽利尤单抗在华获批双适应证，治疗重度哮喘和CRSwNP
2026年3月27日，阿斯利康宣布，特泽利尤单抗注射液（商品名：泰适卓/Tezspire）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项适应证：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗；本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。
特泽利尤单抗是由阿斯利康与安进合作开发的全球首创（first-in-class）人源单克隆抗体，可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性，进而抑制下游炎症级联反应。此次特泽利尤单抗两项适应证的在华获批，分别基于针对重度哮喘的DIRECTION和针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的WAYPOINT两项III期临床研究的阳性结果。在DIRECTION研究中，与安慰剂相比，特泽利尤单抗降低哮喘年急性发作率达74%，具有显著统计学意义（p<0.001）；在WAYPOINT研究中，与安慰剂相比，特泽利尤单抗减轻鼻息肉严重程度，具有显著统计学意义与临床意义（p<0.0001）；同时，特泽利尤单抗几乎消除了手术需求，并显著降低系统性糖皮质激素的使用需求（p<0.0001）。
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企业动态
No.1 /英矽智能与礼来达成27.5亿美元研发合作
2026年3月30日，英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK）宣布与礼来（Lilly）达成药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。
根据协议，礼来将获得一项全球独家许可，用于开发、生产和商业化针对特定适应证、目前处于临床前开发阶段的、具有潜在“同类最佳”水平的新型口服治疗药物。此外，英矽智能与礼来还将围绕礼来选定的靶点开展多项研发项目合作，结合英矽智能先进的 Pharma.AI 平台能力与礼来在研发推进与疾病领域的深厚专长，共同加速创新候选药物的发现。
依据协议条款，英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款，并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款，使交易总价值最高可达约27.5亿美元；此外，英矽智能还将获得基于未来销售额的分级特许权使用费。
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No.2 / 华海药业子公司与Almirall达成3.4亿美元单抗研发合作
2026年3月30日，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH）宣布，控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）与西班牙公司Almirall达成全球研究合作及许可协议，旨在开发具有多种潜在适应证（包括医学皮肤科）的新靶点的单克隆抗体候选药物。
根据协议，华奥泰拥有在中国开发和商业化项目和产品的权利，Almirall拥有在中国以外的全球开发和商业化项目和产品的权利。利用创新研发平台，华奥泰将开展相关研究，直至获得具有临床概念验证的分子。Almirall将向华奥泰支付总额不超过3.4亿美元的首付款、开发和商业化里程碑付款，以及相应的分级特许权使用费。
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No.3 / 荣昌生物2025财报：收入增长89.36%至32.51亿元，扭亏为盈
2026年3月30日，荣昌生物（688331.SH/9995.HK）发布2025年财报。公司全年总收入32.51亿元，同比增长89.36%；实现净利润7.10亿元，扭亏为盈。截至2025年12月31日，公司账面现金及票据约为14.93亿元。
报告期内收入增长主要得益于核心产品的持续放量，包括用于自身免疫疾病的泰爱（泰它西普），以及用于肿瘤适应证的爱地希（维迪西妥单抗）。同时，公司授予Vor Biopharma Inc.泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加。
泰它西普已于2025年5月在中国获批新适应证，用于治疗全身型重症肌无力；其系统性红斑狼疮和重症肌无力适应证也被纳入了新版国家医保药品目录。维迪西妥单抗的尿路上皮癌和胃癌适应证则顺利完成医保续约。截至2025年12月31日，荣昌生物自身免疫商业化团队已有约900人，已完成超过1,200家医院的药品准入；肿瘤科商业化团队已有约500人，已完成超过1,050家医院的药品准入。
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No.4 / 英矽智能2025财报：收入下滑34.5%至5620万美元
2026年3月30日，英矽智能（3696.HK）发布2025年度业绩报告。公司全年收入为5620万美元，同比下降34.5%。其中，药物发现录得2500万美元，管线开发录得2390万美元，软件解决方案贡献490万美元，其他发现贡献250万美元。期内研发开支为8140万美元，较2024年减少1050万美元，主要归因于第三方CRO成本减少。年度亏损为3.523亿美元，较2024年增加3.352亿元，主要归因于收入下滑。截至2025年12月31日，公司拥有银行结余及现金3.933亿美元。
目前，英矽智能已基于自主开发的生成式AI平台Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段的资产，其中七项资产已授权给制药及医疗保健等公司，合约总价值最高可达21.748亿美元，包括最高1.303亿美元的预付款项总额以及最高20.445亿美元的里程碑付款。
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No.5 / 翰森制药2025财报：保持高速增长，收入150.28亿元
2026年3月30日，翰森制药（3692.HK）发布2025年度业绩报告。公司全年总收入达到150.28亿元，同比增长22.6%；溢利55.55亿元，同比增长27.1%；期内研发开支达到33.58亿元，同比增长24.3%。创新药及合作产品收入123.54亿元（+30.4%），占总收入比重82.2%，连续三个报告期保持30%以上高增长，成为公司业绩增长核心引擎。
按治疗领域划分，抗肿瘤药物收入达约99.74亿元，占总收入的66.4%；中枢神经系统药物收入13.10亿元，占比8.7%；抗感染药物收入15.86亿元，占比10.6%；代谢及其他疾病领域录得21.58亿元，占比14.3%。
报告期内，翰森制药分别与再生元、罗氏、Glenmark达成3项重磅海外授权合作，总交易额达到45.4亿美元，近三年对外许可交易总额累计超90亿美元。公司核心产品阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）在2025年成功登陆英国和欧盟市场，成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。
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No.6 / 北京医疗并购基金收购佑儿医药
2026年3月29日，北京京国管亦庄康桥医疗健康并购投资基金宣布已完成对祐儿医药（Pediatrix Therapeutics）的战略收购。收购后并购基金旗下企业顶峰生物成为祐儿医药控股股东。此次收购是并购基金继成功收购卫材Pariet（通用名：雷贝拉唑钠）在中国业务后，在专科医药领域的关键布局。
祐儿医药是一家专注于儿科治疗领域的创新医药企业。公司创立于2021年，目前已有4款产品获批上市，另有5款在研管线产品，覆盖神经、过敏、皮肤等多个疾病领域。核心产品包括：用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的盐酸哌甲酯缓释干混悬剂/咀嚼片，于2024年10月开始商业化销售；全球首个肾上腺素鼻喷剂（用于严重急性过敏反应的急救），已于2025年12月在中国大陆地区正式获批。.
此次收购积极响应国家和北京市关于儿童用药发展的政策导向。祐儿医药的产品组合和创新能力与政策导向高度契合，将为北京医药健康产业高质量发展注入新动能。
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关于 G B I
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