10月10日，AI制药公司德睿智药宣布，其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 IIb期临床试验完成首剂量组给药。
本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。
该研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头，联合全国十九家中心共同开展，计划入组共300例成人超重或肥胖受试者。
MDR-001于2023年上半年完成I期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。
截至目前Ib/IIa期试验已经全部完成，结果显示：受试者在服用MDR-001 12周后，受试者平均体重下降9.0%（安慰剂2.1%），安慰剂扣除后平均下降6.9%，其中87%的受试者体重下降超过5%。
同时，MDR-001展现出良好的安全性、耐受性，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件退出，远未达到患者可接受的最大可耐受剂量。最常报告的治疗期不良事件为轻度至中度的胃肠道不良事件。
本次多中心IIb期临床试验的启动，标志着MDR-001项目正式进入注册临床研究阶段，将加速为国内外患者提供更优治疗选择。
目前，靶向GLP-1类异常内卷。丁香园Insight数据库显示，截至2023年，全球以GLP-1受体为靶点的在研项目（从临床前到批准上市）共有289个，有27款靶向GLP-1类肥胖治疗药物的临床在研项目。

 

已上市GLP-1R激动剂如诺和诺德公司研发的司美格鲁肽、利拉鲁肽等，多为多肽类注射药物，尚无小分子GLP-1R激动剂上市。

 

其它布局口服小分子GLP-1R激动剂的国内药企包括锐格医药、华东医药、信立泰等，其中锐格医药的RGT-075和华东医药的TTP273均已进入II期临床阶段。
德睿智药2020年成立，是一家AI驱动的创新药物研发公司。核心团队来自国内外头部药企及国际头部AI制药公司，创始人牛张明有着十多年海外学习和工作经历，而科研方面由剑桥大学副院长院士领衔。
公司最新一轮融资为2023年7月，公司完成2000万美金A+轮融资，由谢诺投资领投。
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