艾伯维布局减重领域，礼来加码分子胶

No.1 / 信达生物启动IBI363比对默沙东K药关键注册临床研究

2025年3月3日，信达生物（1801.HK）宣布，全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO）疗法向攻克“冷肿瘤”全球治疗难题迈出关键一步。

此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。IBI363在前期研究中已在未经免疫治疗的黑色素瘤上展现出了突破性疗效信号。

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

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No.2 / AZ/安进Tezspire治疗CRSwNP 的III期WAYPOINT研究报阳

2025年3月3日，阿斯利康与安进宣布，双方合作研发的Tezspire（特泽利尤单抗，tezepelumab）在III期WAYPOINT研究中取得积极结果。

Tezspire是一款TSLP单抗，此前已在美国、欧盟、日本和全球60多个国家被批准用于治疗严重哮喘。WAYPOINT研究旨在评估Tezspire用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的疗效及安全性，结果显示，与安慰剂相比，Tezspire可显著降低CRSwNP患者的鼻息肉严重程度，第52周时鼻息肉评分（NPS）降低2.065分，鼻塞评分（NCS）降低1.028分。此外，Tezspire还将患者后续手术需求降低了98%，将全身性皮质类固醇治疗需求降低了88%（p<0.0001）。Tezspire在CRSwNP患者中耐受性良好，安全性特征与既往报道一致。目前，阿斯利康与安进已向多地监管机构提交Tezspire用于CRSwNP的上市申请，此外双方还在开展Tezspire用于慢性阻塞性肺病（COPD）等其他适应证的临床研究。

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No.1 / 礼来合作Magnet Biomedicine，12.9亿美元加码分子胶疗法

2025年3月1日，Magnet Biomedicine宣布与礼来达成合作与许可协议，旨在发现、开发和商业化用于肿瘤治疗的分子胶疗法。

此次合作将利用Magnet Biomedicine的TrueGlue发现平台，识别能够诱导蛋白质接近与协同作用的分子胶，针对多种医疗需求未被满足的疾病开发新型作用机制疗法。根据协议条款，Magnet Biomedicine将获得高达4000万美元的近期预付款和股权投资。在达到特定的研发、监管和商业里程碑后，Magnet Biomedicine还有资格获得总计超过12.5亿美元的里程碑付款，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

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No.2 / 百度健康合作佐力药业，共筑互联网医疗创新生

2025年2月27日，百度健康与浙江佐力药业在杭州正式签署战略合作协议。双方将依托百度健康领先的AI技术及互联网医疗平台优势，携手推进百令胶囊等核心产品的数字化营销创新，共同打造从问诊到疾病治疗的全链路服务闭环，为中医药数字化转型树立行业新标杆。双方首阶段将聚焦百令胶囊的慢病管理，通过建立患者用药追踪系统延长治疗周期。

作为国民级健康管理服务平台，百度健康日均响应3亿次健康搜索需求，直连超36万名专业医生，已形成覆盖健康科普、在线问诊、处方流转等场景的完整生态闭环。此次合作中，百度健康将通过三大核心能力赋能合作伙伴：一是基于AI技术的精准需求洞察，通过智能医患匹配实现药品与目标人群的高效触达；二是依托百度健康医典等权威内容矩阵，构建从疾病认知到用药指导的全周期患者教育体系；三是打通互联网医院服务链路，为患者提供在线复诊、电子处方及药品配送的一站式解决方案。

在合作模式创新方面，百度健康将开放三大核心资源：一是依托百度APP信息流实现亿级用户的精准触达；二是联动全国800余家合作医院搭建处方流转网络；三是通过医生直播、AI辅诊工具提升医患互动效率。

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No.3 / 逾22亿美元！艾伯维引进胰淀素类似物，进军减重领域

2025年3月3日，艾伯维（NYSE：ABBV）宣布与Gubra A/S（CPSE：GUBRA）达成协议，获得后者潜在同类最佳、长效胰淀素（amylin）类似物GUB014295全球开发和商业化权益，用于肥胖症治疗。Gubra将获得3.5亿美元的总预付款，并有资格获得高达18.75亿美元的开发、商业化和销售里程碑付款，以及按全球净销售额分层的特许权使用费。

胰淀素是一种饱腹感激素，由于其在激活大脑信号、抑制食欲和减少食物摄入方面的作用，以及作为延缓胃排空的抑制信号，已被确定为肥胖症治疗的潜在靶点。作为一种潜在的长效胰淀素类似物，GUB014295能够特异性激活胰淀素和降钙素受体。GUB014295目前正在进行Ⅰ期临床试验。与Gubra的合作标志着艾伯维进入肥胖症领域。

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