药械追踪
No.1 / 三生制药罗赛促红素α在华获批
2026 年 3 月 19 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准广东三生制药有限公司（简称“三生制药”）申报的罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。
新比澳是三生制药自主研发的高糖基化重组蛋白创新产品，通过精准增加糖基化位点优化蛋白稳定性，在保留生物学活性的同时，显著延长体内半衰期，实现“两周一次”的给药方案。本次获批主要基于其 III 期临床研究数据。该研究旨在验证新比澳在血液透析慢性肾衰竭贫血患者中的维持治疗效果，结果显示，试验组与对照组（益比奥，重组人红细胞生成素）在血红蛋白浓度维持方面无显著差异，非劣效性结论明确，且不良事件发生率、严重程度与对照组相当。
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No.2 / 美敦力Penditure左心耳闭合系统落地大湾区
2026年3月17日，依托粤港澳大湾区“港澳药械通”政策，美敦力Penditure左心耳闭合系统在广东省人民医院完成中国内地首例临床植入。
与传统的左心耳闭合器相比，美敦力Penditure左心耳闭合系统目前全球唯一一款在手术过程中可重复释放（即可重新取回、重新定位和重新部署）的左心耳闭合系统，提供了更高的操作灵活性与精准度。该系统已获得CE标志和FDA批准。2025年11月，该系统通过“港澳药械通”政策获批进入中国内地。
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No.3 / 诺和诺德司美格鲁肽7.2 mg在美获批
诺和诺德近日宣布，旗下GLP-1药物诺和盈（司美格鲁肽注射液）的更高剂量版本——诺和盈（司美格鲁肽7.2 mg）已获得美国FDA批准上市。STEP UP临床试验表明，该剂量在成人肥胖症患者中实现了显著的体重减轻。
此次获批前，诺和盈用于减重适应证的最高获批剂量为2.4毫克。高剂量诺和盈（司美格鲁肽7.2 mg）可配合低热量饮食和增加体力活动，用于帮助成人肥胖症患者减重并维持体重，前提是患者已耐受2.4毫克剂量至少4周，且临床上需要进一步减重。
在STEP UP临床试验中，如果所有肥胖症成年患者坚持使用高剂量诺和盈治疗，72周时平均体重减轻约21%（无论患者是否坚持治疗，平均减重约19%）；约三分之一使用高剂量诺和盈的受试者实现了25%或以上的体重减轻。
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企业动态
No.1 /阿斯利康于广州建设放射性偶联药物生产供应基地
2026年3月19日，阿斯利康与广州经济技术开发区管理委员会（以下简称“管委会”）签署合作备忘录，宣布计划在广州建设放射性偶联药物生产供应基地。该基地将专门生产放射性偶联药物，为中国及更广泛的亚太地区患者提供下一代癌症疗法。
新基地预计将生产一款基于锕-225的放射性偶联药物，用于前列腺癌治疗。通过与管委会及本地合作伙伴的紧密协作，阿斯利康将建立高效的生产与物流体系，确保产品能够实现及时的跨区域运输，以惠及患者。
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No.2 / 赛诺菲首个中国创新与运营中心落地成都
2026年3月19日，赛诺菲宣布在成都正式启用中国创新与运营中心，标志着公司在中国进一步拓展全球能力布局。
赛诺菲在全球设立的业务运营中心是集约化的战略平台，旨在支持公司在多个关键职能领域提供一流的企业级解决方案，涵盖从研发支持、临床运营、制造与供应链服务，到医学事务、人才与组织文化、采购和商业赋能等领域。这些中心有助于实现流程标准化，培养深厚的专业能力，并在促进本地影响力与人才发展的同时，加速赛诺菲全球业务的价值创造。
赛诺菲中国创新与运营中心将结合赛诺菲全球卓越经验与本地灵活优势，提升整体运营效率，支持创新驱动型增长，并更好地满足中国不断发展的医疗健康需求。中心还将在多个战略职能领域推动卓越运营，通过先进的数据分析、人工智能驱动的解决方案以及深厚的本地专业经验，不断优化流程与交付体系。这使该中心成为一个真正的集成业务引擎，加速赛诺菲端到端价值链上的价值创造。预计到2026年底，中心高价值专业岗位总规模将扩充至约600个，覆盖多个核心职能领域。
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解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
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