药械追踪
No.1 / 罗氏基因泰克披露艾特利单抗治疗COPD最新试验结果
2025年7月21日，罗氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）旗下基因泰克（Genentech）公布艾特利单抗（astegolimab）治疗中至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项关键临床试验结果：IIb期ALIENTO研究达到主要终点，III期ARNASA研究则未达到主要终点。
ALIENTO研究共纳入1301例COPD患者，结果显示，艾特利单抗每两周给药一次，可在52周内使年化加重发作率（AER）显著下降15.4%。相比之下，ARNASA研究共纳入1375例患者，尽管观察到14.5%的AER下降，但未达到统计学显著性，未能满足主要终点。
两项研究人群均为既往或当前吸烟者，不考虑血液嗜酸性粒细胞计数，均有频繁发作史，并接受标准维持治疗（包括ICS、LABA、LAMA的不同组合）。两项试验中发作事件总数均低于预期，艾特利单抗的安全性与既往研究一致，未发现新的安全风险。
艾特利单抗是一种在研的全人源抗 ST2 单克隆抗体，旨在与 ST2 受体高亲和力结合，从而阻断 IL-33 信号传导。基因泰克表示，后续将与监管机构就这些数据展开讨论，并在即将召开的医学会议上披露详细结果。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 / 赛诺菲16亿美元收购Vicebio，囊获分子夹技术开发下一代多价疫苗
2025年7月22日，Vicebio Ltd与赛诺菲签署了一项独家、最终收购协议。根据协议条款，在满足惯例条件的情况下，Vicebio的股东将获得总计最高达16亿美元的款项，其中包括11.5亿美元的预付款，以及4.5亿美元的开发和监管里程碑款项。
Vicebio是一家创新生物制药公司，旨在利用其专有的分子夹（Molecular Clamp）技术，开发针对危及生命的呼吸道病毒感染的下一代疫苗。分子夹技术由昆士兰大学研发，能够独特地稳定病毒糖蛋白，激发强烈的保护性免疫反应，并实现高产量生产，可用于制备即用型液体多价疫苗。
目前，Vicebio正在对其先导产品VXB-241开展探索性I期临床试验，这是一款针对RSV和hMPV病毒的二价疫苗。I期临床试验中期分析显示，VXB-241在60岁及以上成年人中具有良好的安全性和耐受性。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 / 上药控股与科笛生物达成创新药进口分销战略合作
2025年7月21日，上药控股（2607.HK，601607.SH）与科笛生物（2487.HK）签约，双方将围绕科笛生物创新药品“非那雄胺喷雾剂”“盐酸米诺环素泡沫剂”在中国大陆的进口及总经销展开深入合作。
上药控股将为科笛生物提供保税进口、全国分销、供应链优化以及创新增值服务，加速科笛生物产品的商业化进程。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.3 / 阿斯利康拟至2030年在美国投资500亿美元用于药品制造与研发
2025年7月21日，阿斯利康（AstraZeneca，LSE/STO/Nasdaq：AZN）宣布计划到2030年在美国投资500亿美元，用于扩大药品生产与研发布局，支持其2030年实现800亿美元总营收的目标，其中预计50%将来自美国市场。
本次投资的核心为在弗吉尼亚州建设一座全新的数十亿美元级药物原料生产中心，这是公司迄今在全球最大规模的单项生产投资。该工厂将用于生产阿斯利康创新的代谢和体重管理药物组合中的原料，包括口服GLP-1、baxdrostat、口服PCSK9及小分子联合制剂等，涉及小分子、肽类与寡核苷酸等多种药物形态。该设施还将充分运用人工智能、自动化与数据分析技术提升生产效率。
除弗吉尼亚新建原料药工厂外，阿斯利康还将在马里兰、马萨诸塞、加州、印第安纳和德州等地扩建研发和生产设施，进一步完善其在美的研发制造布局。
阿斯利康目前在美设有19处研发、生产与商业运营基地，员工超1.8万人，支持超过9.2万个直接与间接岗位。2024年公司对美国经济的直接贡献达50亿美元，总体带动价值约200亿美元。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ olivia.xu@generalbiologic.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文，解锁完整双语新闻
