药械追踪
No.1 / 海思科在华提交HSK39297上市申请，用于PNH成人患者
2026年3月9日，海思科（002653.SZ）发布公告称，公司HSK39297上市申请获国家药监局受理，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。临床研究结果表明，HSK39297片安全耐受性良好，在不同年龄、性别、PNH病程时长、治疗前Hb水平的亚组人群中均可观察到良好的疗效，表明不同亚群的患者均可显著获益。HSK39297在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优势，且疗效可长期维持。HSK39297正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验，同时也在启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究。
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No.2 / 百时美施贵宝氘可来昔替尼在美获批上市，用于成人活动性银屑病关节炎
2026年3月6日，百时美施贵宝（NYSE：BMY）宣布，美国FDA已批准颂狄多（氘可来昔替尼）用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人患者。
颂狄多是一种具有独特作用机制的口服选择性TYK2抑制剂。通过与TYK2的调节结构域结合，实现变构抑制，从而阻断 IL-23、IL-12 和Ⅰ型干扰素 (IFN) 的信号传导，这些细胞因子是银屑病和银屑病关节炎发病机制中的关键因素。体外检测显示，Sotyktu在生理相关浓度下对TYK2具有高度选择性，且不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。2022年9月，颂狄多首次在美国获批，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。2023年10月，颂狄多在中国获批上市。
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企业动态
No.1 /25亿美元，施维雅收购Day One Biopharma
2026年3月6日，施维雅（Servier）与 Day One Biopharmaceuticals, Inc.（Nasdaq：DAWN）宣布，双方已达成最终协议，施维雅将以每股21.50美元的现金收购Day One，总股权价值约为25亿美元。
Day One是一家致力于为所有年龄段的危及生命疾病患者开发并商业化靶向疗法的生物制药公司，该收购预计将于 2026年第二季度完成。2024年，Day One曾获得上海麦科思靶向PTK7的抗体偶联药物（ADC）MTX-13的全球权益，跻身生物药开发领域。
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No.2 / 阿斯利康组建全产品渠道事业部
阿斯利康中国近日宣布，自3月9日起将整合其生物制药业务，正式组建“全产品渠道事业部”。该新部门将由现任中国副总裁、原肿瘤业务肺癌事业部负责人杨盛斌领导，全面统筹零售渠道、县域与社区市场、以及飞鹰项目下的呼吸雾化和消化针剂三大业务线。
新架构下，肿瘤早期管线被划分为三个关键职能板块：肺癌与乳腺癌领域，消化、泌尿妇科及血液领域和创新疗法上市专项。此外，为保障项目的高效落地，新架构还专门设立了早期管线PMO（项目管理办公室），负责全流程的项目管理与跨部门协同，为各项战略举措提供坚实的运营支撑。
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