今日，慢性病创新疗法研发公司派格生物在港交所上市。
派格生物重点聚焦代谢紊乱领域，公司核心产品——GLP-1受体激动剂PB-119（维培那肽注射液）预计2025年上市，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。同时，派格生物还在T2DM、超重或肥胖症、NASH、先天性高胰岛素血症等治疗领域布局了另外五款候选药物。
在火热的T2DM及减肥赛道，派格生物是一级市场的明星项目。招股书显示，在IPO之前，派格生物于2008年至2023年之间先后获得9轮融资，投资方包括元生创投、泰格医药、盈科资本、前海、君联资本等一众知名机构与企业。
此前，派格生物曾向科创板提交上市申请，后因产品研发战略及全球业务拓展而转战港交所。如今，作为一家尚无产品产生商业化收入的公司，派格生物通过港股18A规则成功实现IPO。
减肥市场的热度肉眼可见，一方面是大众对体重管理的健康消费需求旺盛；另一方面，肥胖症高发，且肥胖是导致心脑血管疾病、糖尿病和部分癌症等慢性病的重要危险因素，国家由此发起体重管理年，从政策引导方面号召减肥。
不过，市场热度与激烈竞争并存，面对即将到来的鏖战，派格生物将如何应对？
01
核心产品冲刺商业化“最后一公里”
尽管当前仍未产生产品商业化收入，但派格生物的核心产品距离获批上市仅有一步之遥。
目前，派格生物已形成由六款候选产品组成的多元化管线，聚焦2型糖尿病（T2DM）、超重或肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）、先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的治疗。产品管线主要围绕GLP-1，为慢病及代谢疾病患者提供安全、有效、可及、方便的具多重获益的疗法。
派格生物产品管线，图片来源：招股书
其中，PB-119是派格生物的核心产品，作为一款长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。
2023年初，PB-119在中国完成了两项Ⅲ期注册临床试验，包括针对T2DM的单药疗法及联合疗法；2023年9月，国家药监局已受理PB-119的NDA。
招股书显示，PB-119用于治疗T2DM预计将于2025年将获NDA批准，并在中国进行商业化。同时，PB-119已启动用于治疗肥胖症的 Ⅰb/Ⅱa期临床试验，2024年6月完成受试者招募工作。PB-119的特点是单剂型、无需剂量滴定，因为其安全性良好及在相对低剂量下即可发挥快速、显著及持续的疗效。
除T2DM及肥胖症外，派格生物还将发掘PB-119在联合疗法方面的治疗潜力，进一步扩大适应症范围。例如，派格生物计划就PB-119与基础胰岛素或与SGLT-2抑制剂的联合疗法，在中国启动另外两项Ⅲ期临床试验，目前正在准备这两项临床试验的IND申请；还计划于2026年在中国启动一项PB-119的Ⅲ期临床试验，以评估T2DM患者的心血管结局。
作为派格生物的主要产品，PB-718是一款新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂，主要针对肥胖症及NASH治疗。
通过同时激活GLP-1受体及胰高血糖素（GCG）受体，PB-718旨在实现超越任一受体激动剂单独功效的协同效应，其特点是显著减轻体重及抑制食欲。初步研究结果表明，PB-718可减少肝脏中的脂质积累，从而防止肝脏炎症和随后出现的肝纤维化。目前，PB-718已在中国完成用于肥胖症治疗的Ⅰb/Ⅱa期临床试验受试者随访。
同时，派格生物还布局了GLP-1/GIP双受体激动剂PB-2301，以及GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂PB-2309，用于T2DM、超重或肥胖症、NASH的治疗，均处于临床前研究阶段。
当然，派格生物的产品管线并不局限于GLP-1。例如，公司正在研发用于OIC治疗的口服型选择性阿片类药物受体拮抗剂PB-1902，旨在有效缓解阿片类药物引起的肠功能紊乱，又不会削弱阿片类药物的中枢镇痛作用；另一款GCG受体激动剂PB-722用于治疗先天性高胰岛素血症，已获得FDA孤儿药资格认定，并已在多种动物模型中证明了其药物安全性。
在技术平台方面，派格生物建立了高效靶点筛选及分子修饰剂平台，包括代谢疾病数据收集、药物分子设计平台、化合物筛选平台三大功能。其中，药物分子设计平台以聚乙二醇（PEG）技术为特色，该技术可延长化合物的半衰期、增强长效疗效、提高化合物的稳定性、降低免疫原性及减少研究成本。
得益于该平台及PEG技术，核心产品PB-119与主要产品PB-718的半衰期延长，从而实现给药频率仅每周一次，以提升患者的用药便利性和依从性。
多元化的产品管线布局、高效的技术平台，使得派格医药不仅仅覆盖T2DM和减肥市场，还可在更多慢病治疗领域把握市场机会。
02
火热的T2DM及减肥赛道，凭何取胜？
由于核心产品PB-119已接近商业化阶段，派格生物也已启动商业化步伐。
招股书披露，2024年9月，派格生物已与国内一家医药公司达成了在中国大陆地区的商业化合作。商业化阶段，派格生物将直面与多款同类药物或相同适应症下多种药物的角逐。
截至2025年2月，国内已有15款用于治疗T2DM的GLP-1药物，以及6款用于肥胖症的药物。其中，司美格鲁肽、替尔泊肽已形成强大的市场影响力。
国内已上市用于T2DM治疗的GLP-1药物，资料来源：派格生物招股书、企业公开信息
国内已上市用于肥胖治疗的药物，资料来源：派格生物招股书、企业公开信息
与此同时，一批在研药物即将进入成果爆发期。
据不完全统计，截至2025年2月，国内有20款用于T2DM的GLP-1药物NDA获受理或正在进行Ⅲ期临床试验；6款用于T2DM的GLP-1/GCG双受体激动剂及其他作用机制的药物NDA已获受理。
肥胖药物方面，截至2025年2月，国内有超过50种不同形式的临床阶段候选药物管线。其中，约有20款处于临床研发阶段的GLP-1药物，以及3款GLP-1/GCG双受体激动剂药物。
无论是T2DM适应症还是肥胖适应症，现阶段及未来的竞争激烈程度显而易见。
从商业化渠道来看，GLP-1药物T2DM适应症通过医保目录聚焦院内市场；减重适应症均未被获批进入医保，且该领域具有较强消费属性，重点聚焦院外市场（主要指公立医疗机构以外）。
目前，减重药物已在院外全渠道铺开：在线下，进入诊所、门诊部、体检等非公立医疗机构；在线上，主流医药电商平台与各地医疗机构合作，开放在线预约通道，患者预约后即可前往相应机构问诊、取药和注射；线上平台与线下机构合作推出体重管理套餐，除了药品本身之外，还提供用药相关检验检查、体重管理全周期咨询以及营养产品等。此外，也有GLP-1减重药物将医美机构纳入营销网络。
总的来说，减肥药正在从线上线下多种消费医疗场景入手，联合医疗机构、互联网医疗医药平台等相关方，共同提升市场渗透率；在此过程中，药企通过差异化营销方式提升自身品牌影响力。
面对即将到来的激烈竞争，派格生物商业化路径已初步形成。
产品的临床价值自然是最根本的竞争力。派格生物的产品具有全面的临床益处，快速、显著及持续的疗效，降低给药频率并提高患者依从性，使用方便且无需剂量滴定，可广泛覆盖患者群体等特点。
派格生物在招股书中披露，与其进行商业化合作的医药公司为一家A股上市公司，业务覆盖国内主要市场及省份，包括北京、上海、广州等一线城市及其他主要城市，在慢病及代谢疾病方面积累了丰富经验；该医药公司的直销渠道覆盖全国大量药房，可接入全国范围广泛的终端药店。因此，合作伙伴的营销网络可助力派格生物的核心产品PB-119快速进行市场渗透。
价格是市场竞争中的另一大关键要素。派格生物在招股书中提到，计划以具有竞争力的价格为PB-119定价。这主要是由于，PB-119的生产工艺可大幅降低生产成本，并确保生产质量；加之PB-119在相对较低剂量水平下发挥效力，使得公司可采取具有竞争力的定价，并覆盖中国欠发达地区及其他新兴市场，为更多价格敏感患者提供可负担的药物。
此外，派格生物还计划以合适的定价力争进入医保目录，以进一步提升产品的可及性。
可见，派格生物在院内院外渠道的布局上都已做了准备；从招股书披露的募资用途来看，IPO募集资金的一半都将用于核心产品PB-119的商业化及适应症扩展。
03
剑指全球市场
派格生物的目标市场不只是国内，还包括广阔的海外市场。
早在2021年，派格生物就曾向科创板提交上市申请，此后也已对上交所的两轮意见作出回应。不过，科创板上市申请已于2022年4月撤回，2023年公司将上市目的地转向港交所。
对此，派格生物在招股书中提到，上述变化主要是基于专注于产品研发的最新公司战略，自愿撤回A股上市申请；为进一步拓展公司的全球业务，并考虑到香港联交所可提供获取外资及吸引多元化海外投资者的国际平台，因此自愿决定寻求在香港上市。
从海外研发进度来看，派格生物已取得一定的阶段性进展。例如，核心产品PB-119已在美国完成治疗T2DM的Ⅱ期临床试验；主要产品PB-718用于NASH的治疗在美国完成Ⅰ期临床试验；PB-718用于超重或肥胖症的Ⅲ期跨地区临床试验预计将于2026年与FDA及EMA沟通后开始。
在全球T2DM及肥胖症市场，依旧是激烈角逐的局面。
一方面，诺和诺德与礼来已形成“减肥药双雄”格局，其产品收入不断创下新高。
2025年一季度，诺和诺德减肥适应症药物Wegovy的销售额一季度达173.6亿丹麦克朗（约合26.3亿美元），同比增长85%；糖尿病药物Ozempic销售额一季度达327.21亿丹麦克朗（约合49.54亿美元），同比增长18%。
同期，礼来的降糖版替尔泊肽Mounjaro、减重版替尔泊肽Zepbound销售收入分别为38.4亿美元、23.1亿美元，同比增长分别达到113%、346%。
即便如此，“双雄”面对日渐激烈的市场竞争，仍然下调了2025年的整体业绩预期。
另一方面，全球已布局GLP-1及更多形式减肥药物的其他企业中，多为大型跨国药企，研发与资金实力雄厚，且有强大的内部商业化团队，竞争优势显著。
除了已上市的司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等产品之外，截至2025年，美国仍有一大批GLP-1受体激动剂、GLP-1/GCG双受体激动剂及其他作用机制的产品处于临床阶段。
美国处于研发阶段的T2DM及肥胖治疗药物，图片来源：派格生物招股书
在海外市场，派格生物计划通过与当地合作伙伴的商业化合作来释放其资产价值。例如，为了更顺利地推进核心产品研发与商业化进程，派格生物拟在美国敲定临床研发计划，并与当地合作伙伴合作进行PB-119治疗T2DM的Ⅲ期临床试验；Ⅲ期临床试验后，拟在美国制定PB-119的详细商业化计划。
同时，派格生物还计划在包括中东及南亚国家在内的“一带一路”国家探索海外市场，且一直在探索当地的商业前景及监管要求。
众多药企投入T2DM及肥胖药物研发，可为规模庞大的患者群带来获益更大的治疗方案；在激烈的市场竞争中，药企也需在研发、生产、营销等各个环节寻求革新，以更低的成本把控价格与利润之间的平衡。
在经历了漫长的研发期后，派格生物距离商业化只差临门一脚，IPO募集资金则为商业化及后续研发提供更充足的资金支持。核心产品上市后，派格生物将如何像招股书中说的那样，以具有竞争力的价格提升产品可及性，为广大患者提供可负担的药物，这值得期待。
