药械追踪
No.1 / 微创医疗生物可吸收冠脉支架获NMPA批准上市
近日，国家药品监督管理局批准了微创医疗 “生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请，适用于冠脉原发病变导致的缺血性心脏病患者。
该产品采用了单面药物涂层技术，通过点涂工艺仅在支架外表面涂敷药物，支架杆侧面及内表面无药物涂层，提高了药物利用率，有利于血管内皮化进程。
企业动态
No.1 /辉瑞携手Telescope Innovations，应用AI和机器人技术进行化学研究
辉瑞（NYSE:PFE）近日与加拿大公司Telescope Innovations（NSE:TELI）签订了一项多年合作研究协议。根据协议，辉瑞将利用Telescope在自动化、机器人和人工智能（AI）方面的能力，加快药物研发进程。
此次合作将特别关注自动驾驶实验室（SDL）的落地，这是一种前沿的化学研究方法，将人工智能和化学工程进行有机结合。Telescope已经开发出能够优化材料性能和化学合成方法的SDL，其速度比传统研究方法快100倍，预计这将大大减少开发新药的时间和成本。据报道，辉瑞之前曾与Telescope合作，为后者的在线化学分析自动化产品DirectInject-LC创建概念验证。
此外，辉瑞和Telescope将建立一个联合指导委员会，指导该技术在开发项目中的使用，并确保Telescope的SDL技术能够正确使用。
No.2 /4.065亿美元！百奥赛图授予IDEAYA 一款B7H3/PTK7双抗ADC选择权
2024年7月31日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图，2315.HK）宣布，与IDEAYA Biosciences, Inc.（Nasdaq：IDYA）就潜在同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物（BsADC）项目达成了一项选择权和许可协议。
该协议将授予IDEAYA一项选择权来获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7 拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的全球独家许可。B7H3/PTK7已被发现在多种实体瘤类型中共同表达，包括在有两位数的患病率的肺癌、结直肠癌和头颈癌等癌症中。
根据协议条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。
根据临床前数据，这款B7H3/PTK7 拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目有可能作为单药疗法药物进行开发，也有可能与IDEAYA管线中基于针对DDR疗法的多个项目（包括PARG抑制剂IDE161）进行联合使用。B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的开发候选药物提名计划在2024年下半年完成。
行业政策
No.1 / 国家卫健委发布重点中心乡镇卫生院建设参考标准
2024年7月31日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》，在县城之外选建1~2个中心乡镇卫生院，使其基本达到二级综合医院服务能力水平。
重点建设的中心乡镇卫生院应能为周边乡镇卫生院提供检验、检查、远程医疗服务；能为辐射区域内居民提供常见病、多发病的诊断、治疗、康复、急诊急救、中医药、预防保健、健康管理及特色专科等卫生健康服务；通过专家驻诊、人员进修、联合查房、技术培训、现场观摩方式对周边乡镇卫生院开展技术指导或帮扶工作，有效提升周边乡镇卫生院医疗和公共卫生服务水平；承担公共卫生、应急救灾、医疗物资储备等职能。
通过3-5年建设，年诊疗人次逐步达到所在地县医院的15%以上，入院人次逐步达到所在地县级医院的10%以上，病床使用率不低于所在地乡镇卫生院平均水平。至少能识别和诊治100种以上的常见病、多发病，其中门诊和收治住院病种80种以上、中医病种50种以上。能开展外科、妇产科、眼耳鼻咽喉科等手术病种60种以上，开展住院手术病种数30种以上，其中中医药适宜技术能够提供6类10项以上。
